國鼎(4132)治療轉移性胰臟癌第一線用藥Hocena，接獲FDA書面回覆之會議記錄

2024-10-09 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4132國鼎　公司提供序號 7 發言日期 113/10/09 發言時間 17:01:55發言人林國聖發言人職稱財務長發言人電話 (02)2808-6006主旨本公司新藥Antroquinonol(Hocena)接獲美國FDAEnd-of-Phase2(EOP2)會議紀錄符合條款第 44款事實發生日 113...

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三顧(3224)獲准執行與長庚診所合作申請細胞製備場所認可案

2024-10-08 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)3224三顧　公司提供序號 1 發言日期 113/10/08 發言時間 16:50:28發言人唐洪德發言人職稱總經理發言人電話 (02)26983466#5002主旨公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與長庚診所合作申請細胞製備場所認可案(自體纖維母細胞)，獲衛福部函復認可。符合條...

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朗齊生醫(6876)癌藥LXP1788申請臨床一期案，通過美國FDA30天審核期

2024-10-07 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6876朗齊生醫*　公司提供序號 1 發言日期 113/10/07 發言時間 15:22:29發言人林慶琳發言人職稱副總經理發言人電話 04-23205691主旨本公司研發小分子新藥LXP1788，通過美國食品藥物管理局(FDA)30天審核期符合條款第 44 款事實發生日 113/10/07說明 ...

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仁新(6696)LBS-007獲美國FDA核准執行急性白血病之第一/二期臨床試驗

2024-10-07 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/10/07 發言時間 06:01:00發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告LBS-007急性白血病之第一/二期臨床試驗，通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)符合條款第 44 款事實發生日 ...

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華安(6657)ENERGI-F705PD巴金森氏症口服藥向TFDA申請一期臨床試驗(IND)

2024-10-04 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 113/10/04 發言時間 15:45:05發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F705PD巴金森氏症口服藥，已向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請執行人體一期臨床試驗審查(I...

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雅祥生醫(6652)新藥ES135(aFGF)治療脊髓損傷之三期臨床成果刊於國際學術期刊

2024-10-04 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6652雅祥生醫　公司提供序號 3 發言日期 113/10/04 發言時間 15:35:33發言人張婉雅發言人職稱總經理發言人電話 0932-288-356主旨本公司自主開發之新藥ES135（aFGF）用於治療脊髓損傷之第三期臨床試驗成果已發表於「NeurotraumaReports」國際學術期刊。符合條款第 ...

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逸達(6576)美國子公司向TFDA提出FP-045用於治療間質性肺病引起之肺高壓二期臨床試驗申請

2024-10-04 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 113/10/04 發言時間 14:43:18發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司全資美國子公司ForeseePharmaceuticalsUSA,Inc.向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出ALDH2活化劑mirivadelgat（FP-04...

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國邑*(6875)與Liquidia增訂L606授權合約，新增授權國家，並另簽霧化器專屬授權合約，授權金可達1.6125億美金

2024-10-02 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6875國邑*　公司提供序號 4 發言日期 113/10/02 發言時間 19:01:56發言人甘霈發言人職稱總經理發言人電話 (02)27827561主旨公告本公司與LiquidiaTechnologies,Inc.完成增訂L606之授權合約，新增授權國家，並另與其簽訂霧化器專屬授權合約，授予本公司自主研發霧化器配合L...

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華安(6657)治療表皮分解性水泡症的方法取得經濟部專利核准

2024-10-01 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6657華安　公司提供序號 2 發言日期 113/10/01 發言時間 18:24:41發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司申請之治療表皮分解性水泡症的方法「METHODFORTREATINGEPIDERMOLYSISBULLOSA」通過經濟部智慧財產局專利核准符合條款第 ...

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昱展新藥(6785)獲台灣專利核准「LONG-ACTING INJECTABLE FORMULATIONS OF KETAMINE PAMOATE SALTS」通知書

2024-10-01 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 1 發言日期 113/10/01 發言時間 16:07:34發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司收到「LONG-ACTINGINJECTABLEFORMULATIONSOFKETAMINEPAMOATESALTS」台灣專利核准通知書。符合條款第...

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因華(4172)顯影劑產品「釓特酸葡胺」原料藥取得中國藥監局正式核准

2024-10-01 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4172因華　公司提供序號 3 發言日期 113/10/01 發言時間 16:02:08發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨公告本公司顯影劑產品「釓特酸葡胺」（GadoterateMeglumine）原料藥已成功取得中國國家藥品監督管理局正式核准符合條款第 44 款事實發...

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聖安生醫(6926)三特異性抗體抗癌新藥SOA101向美國FDA提I/IIa 期臨床試驗申請

2024-09-30 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6926聖安生醫　公司提供序號 2 發言日期 113/09/30 發言時間 23:50:29發言人江宏哲發言人職稱總經理發言人電話 04-23272888主旨本公司三特異性抗體抗癌新藥SOA101向美國食品藥物管理局(FDA)提出治療實體腫瘤(SolidTumors)PhaseI/IIa臨床試驗申請符合條款第 44...