逸達(6576)終止FP-045用於范可尼貧血症，集中資源於間質性肺病引起之肺高壓二期臨床試驗

2025-02-27 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 114/02/27 發言時間 17:41:09發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨為優化本公司FP-045之研發投報，終止范可尼貧血症二期臨床試驗，集中資源於執行間質性肺病引起的肺高壓（PH-ILD）二期臨床試驗符合條款第 10 款 ...

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仁新(6696)LBS-008斯特格病變青少年病患三期臨床期中分析：DSMB建議無需增加收案

2025-02-27 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 114/02/27 發言時間 15:18:22發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之期中分析，獲資料及安全監測委員會(DSMB)建議無需增加收案並提...

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中天(4128) ：中天(上海)收到華潤雙鶴藥業第二期「速必一」香雷糖足膏新藥授權首付款，計人民幣5仟萬元

2025-02-26 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4128中天　公司提供序號 1 發言日期 114/02/26 發言時間 18:20:01發言人陳菀均發言人職稱研發中心副總經理發言人電話 02-26558558主旨公告子公司中天(上海)生物科技有限公司，收到大陸華潤雙鶴藥業股份有限公司依約支付第二期「速必一」香雷糖足膏新藥授權首付款人民幣5仟萬元符合條款第 5...

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華安(6657)ENERGI-F705PD巴金森氏症口服藥一期臨床試驗完成收治首位病患

2025-02-24 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 114/02/24 發言時間 17:32:03發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F705PD巴金森氏症口服藥一期臨床試驗，已正式啟動並完成第一位病人收案符合條款第 10 款...

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欣耀(6634)(更正研發階段)取得止痛新藥SNP-810達現行乙醯胺酚建議使用劑量三倍之無肝毒性臨床試驗最終報告，證實其高肝安全性

2025-02-24 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6634欣耀　公司提供序號 1 發言日期 114/02/24 發言時間 17:19:49發言人朱凱民發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-27885365主旨取得高肝安全性止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)達現行乙醯胺酚(Acetaminophen)建議使用劑量三倍(12克)之無肝毒性臨床試驗最終報告(更正預計研發階...

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中裕(4147)與Slim Pharmaceuticals簽訂愛滋病新藥Trogarzo 斯里蘭卡獨家銷售行銷契約

2025-02-24 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 2 發言日期 114/02/24 發言時間 15:42:26發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨公告本公司與SlimPharmaceuticals簽訂愛滋病新藥Trogarzo斯里蘭卡獨家銷售行銷契約符合條款第 10 款事實發生日 114...

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安特羅(6564)腸病毒71型疫苗向澳門提出首次註冊申請

2025-02-24 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 1 發言日期 114/02/24 發言時間 06:30:05發言人李家卉發言人職稱協理發言人電話 02-27001216主旨公告本公司腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)於民國114年02月21日向澳門藥物監督管理局提出「藥物(西藥)首次註冊」申請符合條款第 44 款事...

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景凱(6549)與Biostax合作權利及義務不受其申請下市影響，Biostax仍持續對外拓展JKB-122應用

2025-02-21 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6549景凱　公司提供序號 2 發言日期 114/02/21 發言時間 17:38:21發言人袁鴻昌發言人職稱總經理發言人電話 03-6587721主旨說明合作夥伴BiostaxCorp.營運現況及對本公司之影響。符合條款第 44款事實發生日 114/02/21說明 1.事實發生日:114/02/21...

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共信-KY(6617)：共信醫材「樂安醫用外敷凝膠」申請第一等級醫材查驗登記獲准

2025-02-21 / 環球生技

資料由　(上櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 4 發言日期 114/02/21 發言時間 17:27:57發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫療器材股份有限公司公告向衛生福利部食品藥物管理署申請第一等級醫療器材查驗登記已獲核准通知。符合條款第 53款事實發生日 114/02...

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安美得(7575)學名藥安速佳注射液100mg/ml取得衛福部核准函

2025-02-21 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7575安美得　公司提供序號 4 發言日期 114/02/21 發言時間 17:06:46發言人陳致祥發言人職稱執行長特助發言人電話 02-22981755主旨公告本公司學名藥產品安速佳注射液100毫克/毫升取得衛生福利部核准函符合條款第 44款事實發生日 114/02/21說明 1.事實發生日:11...

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長佳智能(6841)「EFAI CHESTSUITE XR MALPOSITIONED ETT ASSESSMENT 」獲FDA上市許可

2025-02-21 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 1 發言日期 114/02/21 發言時間 15:16:27發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「EFAICHESTSUITEXRMALPOSITIONEDETTASSESSMENTSystem」獲得美國FDA上市許可核准符合條款第 ...

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晟德(4123)經理人蔡佩珍涉違反證交法，經臺北地檢起訴

2025-02-18 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4123晟德　公司提供序號 1 發言日期 114/02/18 發言時間 18:01:01發言人林秀月發言人職稱董事長室協理發言人電話 2655-8680分機301主旨本公司經理人經臺灣臺北地方檢察署起訴符合條款第 2 款事實發生日 114/02/18說明 1.法律事件之當事人:研發處長蔡佩珍2...