益得(6461)董事會通過簽訂氣喘藥在美獨家授權經銷協議

2025-12-26 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6461益得　公司提供序號 2 發言日期 114/12/26 發言時間 17:14:30發言人皮先智發言人職稱發言人發言人電話 02-77218877主旨本公司董事會通過簽訂獨家授權經銷協議符合條款第 10 款事實發生日 114/12/26說明 1.事實發生日:114/12/262.契約或承諾...

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巨生醫(6827)MPB-1734抗癌新藥1/2a期臨床試驗計畫結案報告，經衛福部同意備查

2025-12-26 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6827巨生醫　公司提供序號 1 發言日期 114/12/26 發言時間 17:02:06發言人王先知發言人職稱執行長發言人電話 03-591-0360主旨公告本公司供查驗登記用MPB-1734用於罹患晚期實體腫瘤之第1/2a期臨床試驗計畫(計畫編號：DMB-CT-001)結案報告，經衛福部同意備查。符合條款第 ...

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基亞(3176)：日本OBP-301「先驅綜合評估諮詢」進展，已收到「臨床」、「非臨床」與「品質」區分申請確認文件

2025-12-26 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 114/12/26 發言時間 15:34:24發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部副總發言人電話 [02]7722-5200#890主旨開發中新藥OBP-301進度更新符合條款第 53 款事實發生日 114/12/26說明 1.事實發生日:114/12/2...

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友霖(4166)學名藥Tofacitinib專利挑戰案，FDA審查回覆需輕微修正，將盡快回覆

2025-12-24 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4166友霖　公司提供序號 1 發言日期 114/12/24 發言時間 22:04:11發言人黃春桐發言人職稱總經理發言人電話 (02)2325-7621主旨本公司Tofacitinib向美國FDA提交挑戰專利學名藥(ParagraphIV)藥證申請(ANDA)獲完全回應信函(CompleteResponseLetter...

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華上生醫(7427)免疫療法新藥GNTbm-CC-02取得韓國發明專利

2025-12-24 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 1 發言日期 114/12/24 發言時間 18:03:44發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-27851399主旨公告本公司自主開發的Tucidinostat鹽類新藥GNTbm-CC-02，經審查取得韓國發明專利符合條款第 44 款事實發生日 114/...

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逸達(6576)新藥FP-001 42 mg用於治療兒童中樞性性早熟三期臨床達到主要療效指標

2025-12-24 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 114/12/24 發言時間 17:52:10發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司新劑型新藥FP-00142mg用於治療兒童中樞性性早熟三期臨床試驗達到主要療效指標符合條款第 10 款事實發生日 114/12/24說明...

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康霈(6919)向美國FDA提交CBL-514合併禮來tirzepatide二期臨床試驗申請

2025-12-24 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6919康霈*　公司提供序號 2 發言日期 114/12/24 發言時間 17:13:03發言人張慧敏發言人職稱財會處長發言人電話 02-2697-1355主旨本公司新藥CBL-514注射劑合併tirzepatide(EliLilly)用於體重管理之二期臨床試驗(CBL-0201WR)申請，今日已完成美國FDAIND送件...

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晉弘(6796)拋棄式關節鏡EJA 100通過美國FDA 510(k)審查

2025-12-24 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6796晉弘　公司提供序號 2 發言日期 114/12/24 發言時間 13:42:18發言人鄭竹明發言人職稱總經理發言人電話 03-5798860主旨本公司拋棄式關節鏡EJA100通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查符合條款第 51 款事實發生日 114/12/24說明 1.事實...

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思捷優達-KY(7829)新藥YA-101獲日本厚生勞動省孤兒藥資格，可享日本再審查期最多延長至10年等優惠

2025-12-23 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7829思捷優達-KY　公司提供序號 1 發言日期 114/12/23 發言時間 15:13:24發言人羅庭芳發言人職稱醫學事務經理發言人電話 (02)2655-7266主旨本公司代子公司思捷優達股份有限公司公告開發中新藥YA-101獲日本厚生勞動省孤兒藥資格認定。符合條款第 44 款事實發生日 ...

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思捷優達-KY(7829)新藥YA-101治療多重系統退化獲FDA快速審查認定

2025-12-22 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7829思捷優達-KY　公司提供序號 1 發言日期 114/12/22 發言時間 06:07:25發言人羅庭芳發言人職稱醫學事務經理發言人電話 (02)2655-7266主旨本公司代子公司思捷優達股份有限公司公告新藥YA-101獲美國食品藥物管理局(FDA)授予治療多重系統退化症之「快速審查認定」（FastTrackDe...

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向榮生技(6794)新藥ELIXCYTE向美國FDA申請治療慢性腎病三期臨床試驗(IND)

2025-12-22 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6794向榮生技　公司提供序號 2 發言日期 114/12/22 發言時間 15:46:36發言人洪懿珮發言人職稱總經理發言人電話 (02)2792-2699主旨本公司接獲CRO通知本公司開發中新藥ELIXCYTE向美國FDA申請執行治療慢性腎臟病第三期臨床試驗(IND)符合條款第 10 款事實發生日...

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晶鑽生醫(6815)與GENTLEREGEN、LABORATOIRES FILL-MED簽署授權合約

2025-12-21 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6815晶鑽生醫　公司提供序號 3 發言日期 114/12/20 發言時間 22:51:16發言人謝佳憲發言人職稱董事長發言人電話 02-2755-3320主旨公告本公司及GENTLEREGENAG與法國LABORATOIRESFILL-MED公司簽署授權合約符合條款第 8款事實發生日 114/12/20...