台康生技(6589)向墨西哥提交乳癌用生物相似藥EG1206A第三期臨床試驗計畫書

2025-04-06 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 1 發言日期 114/04/06 發言時間 11:52:01發言人劉理成發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨本公司向墨西哥聯邦衛生風險保護委員會遞交研發中產品EG1206A(pertuzumab生物相似藥)第三期臨床試驗計畫書符合條款　第10款事實...

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台康生技(6589)向喬治亞提交乳癌用生物相似藥EG1206A第三期臨床試驗計畫書

2025-04-05 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 2 發言日期 114/04/05 發言時間 21:00:57發言人劉理成發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨本公司向喬治亞醫療和藥品活動管理機構遞交研發中產品EG1206A(pertuzumab生物相似藥)第三期臨床試驗計畫書符合條款　第10款事實...

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合一(4743)Bonvadis外用乳膏醫材產品註冊申請獲巴西ANVISA受理

2025-04-03 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 114/04/03 發言時間 18:55:57發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司今日接獲註冊代理人通知，巴西衛生監督局(ANVISA)受理Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症醫材產品註冊申請符合條款　第10款事實發生日 ...

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中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo生物製劑獲得澳門核准上市

2025-04-02 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 114/04/02 發言時間 14:33:55發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨公告愛滋病新藥Trogarzo生物製劑獲得澳門主管機關核准上市符合條款　第10款事實發生日 114/04/02說明 1.事實發生日:114/04/...

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生華科(6492)基底細胞癌新藥數據正向，積極展開授權談判

2025-04-02 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 2 發言日期 114/04/02 發言時間 14:35:53發言人張小萍發言人職稱執行副總經理暨財務長發言人電話 (02)89119856主旨公告本公司已完成新藥Silmitasertib(CX-4945)治療基底細胞癌1期/劑量延伸(Expansion)人體臨床試驗數據分析結果。符合條款 ...

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永立榮(6973)UA002治療男性勃起功能障礙臨床一期收案完成，將進入臨床二期

2025-04-02 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6973永立榮　公司提供序號 1 發言日期 114/04/02 發言時間 21:39:11發言人黃效民發言人職稱總經理/技術長發言人電話 2697-5599主旨本公司新藥UA002治療男性勃起功能障礙臨床一期收案完成，即將進入臨床二期(Ph2a)符合條款　第8款事實發生日 114/04/02說明 1....

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欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-610取得歐洲專利

2025-04-01 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6634欣耀　公司提供序號 1 發言日期 114/04/01 發言時間 16:36:49發言人朱凱民發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-27885365主旨公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-610取得歐洲專利符合條款　第44款事實發生日 114/04/01說明 1.事實發生日:114/04/012....

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浩鼎(4174)OBI-902 TROP2 ADC新藥向美國FDA提出一/二期人體臨床試驗申請

2025-04-01 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 2 發言日期 114/04/01 發言時間 15:46:11發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司OBI-902TROP2ADC新藥向美國食品藥物管理局(FDA)提出一/二期人體臨床試驗申請符合條款　第10款事實發生日 114/04/01說...

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藥華藥(6446)新藥BESREMi申請越南上市許可證，適應症為真性紅血球增多症

2025-04-01 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 114/04/01 發言時間 14:24:57發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司新藥BESREMi（Ropeginterferonalfa-2b）申請越南上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV）符合條款　第10款事實發生日...

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生華科(6492)決議提前終止社區型肺炎二期臨床試驗收案

2025-03-31 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 114/03/31 發言時間 18:31:47發言人張小萍發言人職稱執行副總經理暨財務長發言人電話 (02)89119856主旨本公司因策略考量，決議提前終止社區型肺炎二期臨床試驗收案。符合條款第 53款事實發生日 114/03/31說明 1.事實發生日:1...

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醣基(6586)預防性細菌性疫苗CHO-V08獲TFDA核准進行一期人體臨床試驗

2025-03-28 / 環球生技

醣基公司當日重大訊息之詳細內容本資料由　(興櫃公司)6586醣基　公司提供序號 1 發言日期 114/03/28 發言時間 20:11:32發言人吳宗益發言人職稱總經理發言人電話 02-26558059主旨本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08)獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准進行一期人體臨床試驗符合條款第 44款事...

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永笙-KY(4178)REGENECYTE治療長新冠症候群接獲美國FDA EOP2會議記錄

2025-03-28 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4178永笙-KY　公司提供變更前名稱：永生生技股份有限公司序號 10 發言日期 114/03/28 發言時間 18:44:43發言人李冬陽發言人職稱總經理兼執行長發言人電話 (02)2601-3013主旨本公司代重要子公司StemCyteInc.(美國永生公司)公告REGENECYTE治療長新冠症候群接獲美國FDAEn...