中裕(4147)長效型TMB-365/TMB-380愛滋病療法完成2a期臨床

2024-10-26 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 3 發言日期 113/10/26 發言時間 07:09:08發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨中裕新藥宣布長效型TMB-365/TMB-380愛滋病療法2a期臨床試驗最後一位受試者完成所有治療療程符合條款第 53款事實發生日 113/10/25...

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生華科(6492)CX-4945獲美國FDA授予新適應症神經母細胞瘤之孤兒藥認定資格

2024-10-25 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 113/10/25 發言時間 06:35:05發言人張小萍發言人職稱執行副總經理暨財務長發言人電話 (02)89119856主旨公告本公司開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)獲美國FDA授予新適應症神經母細胞瘤之孤兒藥認定資格(ODD)。符合條款第 ...

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藥華藥(6446)P1101用於早前期原發性骨髓纖維化等三期臨床申請獲日PMDA核准執行

2024-10-25 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/10/25 發言時間 05:10:01發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司代子公司PharmaEssentiaJapanKK公告P1101用於早前期原發性骨髓纖維化或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗申請已獲日本...

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心誠鎂(6934)與某國際製藥公司簽產品共同開發合約，合約開發總金額可達1750萬美元

2024-10-24 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6934心誠鎂　公司提供序號 1 發言日期 113/10/24 發言時間 16:59:06發言人杜維誠發言人職稱財務長發言人電話 02-27326596主旨本公司與某國際製藥公司簽屬產品共同開發合約符合條款第 8款事實發生日 113/10/24說明 1.事實發生日:113/10/242.契約或承諾相對...

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逸達(6576)獲TFDA核准執行FP-045用於治療間質性肺病引起之肺高壓二期臨床試驗

2024-10-24 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 113/10/24 發言時間 15:55:48發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司全資子公司ForeseePharmaceuticalsUSA,Inc.獲台灣衛生福利部食品藥物管理署核准執行ALDH2活化劑mirivadelgat（FP-04...

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國邑*(6875)吸入新藥L608完成澳洲一期臨床

2024-10-23 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6875國邑*　公司提供序號 3 發言日期 113/10/23 發言時間 16:39:37發言人甘霈發言人職稱總經理發言人電話 (02)27827561主旨公告本公司吸入新藥L608(微脂體-伊洛前列素)之澳洲第一期臨床試驗結果符合條款第 10款事實發生日 113/10/23說明 1.事實發生日:11...

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漢達(6620)Vysentri HND-033獲美國FDA核准展延CRL補件期限12個月

2024-10-22 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6620漢達公司提供序號 1 發言日期 113/10/22 發言時間 17:20:54發言人楊啟余發言人職稱財務副總發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaOncology,LLC公告美國FDA同意505(b)(2)新藥VysentriHND-033展延CRL補件期限1年符合條款第...

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亞果生醫(6748)亞比斯．可拉去細胞真皮止血微粒獲得美FDA 510(k)認證

2024-10-21 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6748亞果生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/10/21 發言時間 09:05:50發言人曾溫仁發言人職稱法務處協理發言人電話 07-6955569主旨本公司亞比斯可拉去細胞真皮止血微粒ABCcollaCollagenADMScaffold獲得美國FDA510(k)認證符合條款第 44 款事...

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逸達(6576)MMP-12抑制劑FP-020一期臨床初步結果：所有受試者未發生嚴重副作用

2024-10-20 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 113/10/20 發言時間 19:02:25發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨代子公司ForeseePharmaceuticalsAustraliaPtyLtd公告MMP-12抑制劑Linvemastat(FP-020)一期臨床試驗初步結果符合...

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中裕(4147)IDWeek年會最新研究：在低CD4免疫細胞數和高病毒量的愛滋患者中Trogarzo更常被選用進行治療

2024-10-19 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 113/10/19 發言時間 16:47:58發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨公告最新研究顯示在低CD4免疫細胞數和高病毒量的愛滋患者中ibalizumab(商品名稱Trogarzo)更常被選用進行治療符合條款第 53款事實發生日 ...

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聯亞藥(6562)前列腺癌舒緩治療藥獲美國ANDA藥證核准

2024-10-18 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C6562聯亞藥　公司提供序號 2 發言日期 113/10/18 發言時間 16:14:41發言人范瀛云發言人職稱執行副總發言人電話 03-5977676主旨公告本公司產品LeuprolideAcetateInjection獲得美國ANDA藥證核准事實發生日 113/10/18說明 1.事實發生日:113/1...

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漢達(6620)Vysentri HND-033向美國FDA申請展延CRL補件期限12個月

2024-10-17 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 1 發言日期 113/10/17 發言時間 17:30:20發言人楊啟余發言人職稱財務副總發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaOncology,LLC公告505(b)(2)新藥VysentriHND-033向美國FDA申請展延CRL補件期限12個月符合條款第 44 ...