高端疫苗(6547)向新加坡HSA提交恩穩健腸病毒71型疫苗新藥審查

2026-03-01 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6547高端疫苗　公司提供序號 1 發言日期 115/03/01 發言時間 13:06:29發言人李思賢發言人職稱總經理發言人電話 02-26515088主旨本公司向新加坡衛生科學局(HSA)提交恩穩健腸病毒71型疫苗新藥審查(NDA)符合條款第 10款事實發生日 115/02/27說明 1.事實發生...

臨床商化

華上生醫(7427)表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38臨床一期IND獲美FDA核准進行

2026-02-28 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 1 發言日期 115/02/28 發言時間 16:36:52發言人趙月秀發言人職稱資深副總經理發言人電話 02-27851399主旨公告本公司自主開發擁有全球開發權利的表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38，向美國FDA遞交臨床一期試驗的IND申請已於02月27日(美國時間)核准。符合條款 ...

臨床商化

友霖(4166)與Cipla子公司簽代理合約，推動第三個P4藥進入美國市場

2026-02-28 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4166友霖　公司提供序號 1 發言日期 115/02/28 發言時間 06:58:07發言人黃春桐發言人職稱總經理發言人電話 (02)2325-7621主旨公告本公司與INVAGENPHARMACEUTICALS,INC.簽訂商業代理合約符合條款第 10款事實發生日 115/02/27說明 1.事實...

臨床商化

藥華藥(6446)Ropeg申請韓國ET藥證預計最快Q4取證

2026-02-27 / 環球生技

資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 115/02/27 發言時間 20:36:34發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司代子公司PharmaEssentiaKoreaCorp.公告於韓國申請新藥BESREMi（Ropeginterferonalfa-2b）新增適應症，新增適應症為...

臨床商化

醣基(6586)醣抗原抗體抗癌新藥CHO-A04一期臨床試驗獲TFDA同意進行

2026-02-26 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6586醣基　公司提供序號 1 發言日期 115/02/26 發言時間 17:06:35發言人吳宗益發言人職稱總經理發言人電話 02-26558059主旨本公司醣抗原抗體抗癌新藥(簡稱:CHO-A04)臨床試驗申請案，接獲台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)同意進行一期人體臨床試驗符合條款第 44 款 ...

臨床商化

中裕(4147)確認Trogarzo對美出口維持0關稅，未受美國第122條關稅措施影響

2026-02-26 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 115/02/25 發言時間 17:35:05發言人張金明發言人職稱執行長發言人電話 (02)26580058主旨中裕新藥確認Trogarzo對美出口維持「0關稅」，未受美國第122條關稅措施影響符合條款第 53款事實發生日 115/02/25說明 1.事實發...

臨床商化

三鼎生技(6808)「用以遞送護理藥劑的牙套」取得美國發明專利

2026-02-26 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6808三鼎生技　公司提供序號 3 發言日期 115/02/25 發言時間 16:35:27發言人詹育豪發言人職稱行政管理部資深經理發言人電話 02-2697-1270#333主旨公告本公司「用以遞送護理藥劑的牙套METHODOFPREPARINGAMEDICAMENTDELIVERYTOOTHCOVERING」取得美國...

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合一(4743)與中天(上海)共同研發之新藥SNS851、澳洲HREC同意進行一期臨床並已獲TGA備查

2026-02-24 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 115/02/24 發言時間 18:54:38發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨本公司與中天(上海)共同研發之小核酸新藥SNS851，獲澳洲人體試驗倫理審查委員會同意進行一期臨床試驗，並已獲澳洲藥物管理局備查。符合條款第 10款事實發生...

臨床商化

祥翊(6676)擬與德國Baxter Deutschland簽署製造供應合約

2026-02-24 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6676祥翊　公司提供序號 1 發言日期 115/02/24 發言時間 17:22:38發言人吳永連發言人職稱總經理發言人電話 03-4809168主旨公告本公司擬與德國BaxterDeutschlandGmbH簽署「ManufacturingandSupplyAgreement」合約符合條款第 8款事實發生...

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圓祥生技(6945)雙特異性抗體抗癌新藥AP601於澳洲一期臨床收治首位受試者

2026-02-24 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6945圓祥生技　公司提供序號 2 發言日期 115/02/24 發言時間 16:59:13發言人何正宏發言人職稱總經理發言人電話 02-26532886主旨代子公司APBIOPTYLTD公告研發中雙特異性抗體抗癌新藥AP601，於澳洲治療實體腫瘤第一期臨床試驗完成第一例受試者收案符合條款第 44款事實發生日...

臨床商化

永昕(4726)接獲REGENERON對公司提出台灣專利侵權訴訟

2026-02-24 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4726永昕　公司提供序號 1 發言日期 115/02/23 發言時間 22:04:17發言人陳佩君發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 03-6670880主旨公告本公司接獲專利侵權訴訟起訴狀符合條款第 53款事實發生日 115/02/23說明 1.事實發生日:115/02/232.公司名稱:永昕生物...

臨床商化

美時(1795)：Alvogen Pharma US取得Solaxa罕藥SLX-100授權，共同開發並全球獨家商化

2026-02-24 / 環球生技

本資料由　(上市公司)1795美時　公司提供序號 1 發言日期 115/02/23 發言時間 19:35:06發言人沈燁發言人職稱副總經理發言人電話 02-27005908主旨本公司董事會通過子公司AlvogenPharmaUS與Solaxa簽訂SLX100授權合約共同開發並取得全球獨家銷售權符合條款第 20款事實發生日 11...