鑫品(4170)人類臍帶間質幹細胞外泌體經美國PCPC審查通過，獲國際INCI新原料認證

2025-11-26 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4170鑫品生醫　公司提供序號 8 發言日期 114/11/26 發言時間 17:59:56發言人歐明昌發言人職稱總經理發言人電話 02-2697-1100主旨本公司「人類臍帶間質幹細胞外泌體(HumanUmbilicalMesenchymalStemCellExosomes)」經美國個人護理產品協會(PCPC)審查通過...

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華安(6657)泡泡龍新藥ENERGI-F703EB獲美FDA核准執行二期臨床試驗

2025-11-26 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 114/11/26 發言時間 15:50:01發言人江銘燦發言人職稱總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703EB遺傳性表皮分解性水皰症乳膏，向美國食品藥物管理局(FDA)申請執行人體二期臨床試驗可開始執行人體...

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台寶生醫(6892)人類臍帶間質幹細胞細胞外囊泡經美國PCPC審查通過，獲國際INCI新原料認證

2025-11-26 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6892台寶生醫　公司提供序號 2 發言日期 114/11/25 發言時間 23:06:40發言人楊鈞堯發言人職稱執行長發言人電話 02-26956382主旨本公司HumanUmbilicalWharton'sJellyMesenchymalStemCellExtracellularVesicles經美國個人護理...

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基亞(3176)：日本OBP-301「先驅綜合評估諮詢」進展，收到「信賴性」區分申請確認文件

2025-11-26 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 114/11/25 發言時間 18:23:21發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部副總發言人電話 [02]7722-5200#890主旨開發中新藥OBP-301進度更新符合條款第 53款事實發生日 114/11/25說明 1.事實發生日:114/11/252.公司...

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富禾生醫(7773)向衛福部提免疫療法EBaT8對鼻咽癌病患第一跨二a期臨床試驗申請

2025-11-26 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7773富禾生醫　公司提供序號 1 發言日期 114/11/25 發言時間 17:37:26發言人李建謀發言人職稱總經理發言人電話 02-2995-3838主旨本公司研發之利用自體培養之EB病毒專一性毒殺T細胞對鼻咽癌病患所進行之免疫療法「EBaT8」，向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提出第一跨二a期臨床試驗申...

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合一(4743)FB825應用於治療IgE介導的過敏性疾病取得韓國專利

2025-11-26 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 114/11/25 發言時間 16:44:59發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司FB825應用於治療IgE介導的過敏性疾病之專利取得韓國專利證書符合條款第 53款事實發生日 114/11/25說明 1.事實發生日:11...

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中裕(4147)長效型雙抗體愛滋病療法獲第二十二屆國家新創獎

2025-11-26 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 2 發言日期 114/11/25 發言時間 16:20:18發言人張金明發言人職稱執行長發言人電話 (02)26580058主旨中裕新藥世界首創長效型雙抗體愛滋病療法TMB-365/TMB-380榮獲第二十二屆國家新創獎符合條款第 53款事實發生日 114/11/25說明 ...

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共信-KY(6617)：台灣共信肥大細胞瘤用藥申請日本專利案獲准

2025-11-24 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 114/11/21 發言時間 17:45:43發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向日本特許廳提出之專利申請案號：特願2024-519389已獲核准通知符合條款第 53款事實發生日 114/...

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彥臣(4732)：新藥NBM-BMX獲得FDA授予治療葡萄膜黑色素瘤之孤兒藥資格

2025-11-24 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)4732彥臣　公司提供序號 1 發言日期 114/11/21 發言時間 16:56:05發言人林信煌發言人職稱業務副總經理發言人電話 (02)2570-6300主旨代子公司公告本公司自主研發新藥NBM-BMX獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予治療葡萄膜黑色素瘤之孤兒藥認定資格(ODD)符合條款第 44款事實...

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基亞(3176)新藥OBP-301獲日本厚生勞動省初步認定為孤兒藥

2025-11-21 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 2 發言日期 114/11/21 發言時間 06:40:12發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部副總發言人電話 [02]7722-5200#890主旨開發中新藥OBP-301獲日本厚生勞動省初步認定為孤兒藥符合條款第 53 款事實發生日 114/11/21說明 1.事實...

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思必瑞特(7790)通過日本厚生勞動省細胞培養加工設施查核

2025-11-20 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7790思必瑞特　公司提供序號 1 發言日期 114/11/20 發言時間 18:23:06發言人游蕙瑛發言人職稱財務長發言人電話 (02)2697-2122主旨公告本公司通過日本厚生勞動省細胞培養加工設施查核符合條款第 44款事實發生日 114/11/20說明 1.事實發生日:114/11/202....

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漢達(6620)：FDA通知子公司505(b)(2)癌藥HND-039進入實質審查，完成審查之目標為美國時間115/07/29

2025-11-20 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 1 發言日期 114/11/19 發言時間 17:29:18發言人楊啟余發言人職稱財務副總發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaOncology公告，美國FDA通知治療癌症之505(b)(2)新藥HND-039進入實質審查，完成審查之目標為美國時間115/07/29符合條款 ...