向榮生技(6794)腎藥ELIXCYTE獲美國FDA審查通知授與新藥「快速審查認定」

2025-03-12 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6794向榮生技-創　公司提供序號 1 發言日期 114/03/12 發言時間 14:37:15發言人洪懿珮發言人職稱總經理發言人電話 (02)2792-2699主旨本公司開發中治療慢性腎臟病新藥ELIXCYTE，今日獲美國FDA審查通知授與新藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation)，有利加速此新藥...

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富禾生醫(7773)接獲衛福部通知終止「EBaT8」一跨二a期臨床試驗執行，得於4個月內申復

2025-03-11 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7773富禾生醫　公司提供序號 2 發言日期 114/03/11 發言時間 21:20:12發言人李建謀發言人職稱總經理發言人電話 02-2995-3838主旨公告本公司接獲衛生福利部通知終止「EBaT8」臨床試驗執行相關事宜。符合條款第 44款事實發生日 114/03/11說明 1.事實發生日:11...

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通用幹細胞(7607)「經修飾的巨噬細胞、其組成物及其用途」取得南非發明專利

2025-03-10 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7607通用幹細胞*　公司提供序號 1 發言日期 114/03/10 發言時間 17:00:53發言人林智堯(暫代) 發言人職稱總經理發言人電話 04-22766193主旨公告本公司「經修飾的巨噬細胞、其組成物及其用途」取得南非發明專利符合條款第 44 款事實發生日 114/03/10說明 1....

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順藥(6535)董事會決議LT3001-205多劑量二期臨床試驗提前結束收案，以加速LT3001美國三期臨床試驗諮詢進度

2025-03-10 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6535順藥　公司提供序號 6 發言日期 114/03/10 發言時間 16:27:31發言人劉乃菁發言人職稱新藥開發處資深協理發言人電話 02-2655-7918主旨公告本公司為加速LT3001美國三期臨床試驗諮詢進度，董事會決議LT3001-205多劑量二期臨床試驗提前結束收案符合條款第 10 款 ...

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逸達(6576)：Accord向歐洲EMA提交前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 3個月劑型新藥上市許可申請

2025-03-10 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 114/03/10 發言時間 16:20:04發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司授權夥伴AccordHealthcare向歐洲藥品管理局（EMA）提交前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI3個月劑型新藥上市許可申請（MAA）符合條款第 ...

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聖安生醫(6926)HLA-G靶向性外泌體新藥SOB100通過FDA提一期臨床申請30天審核期

2025-03-10 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6926聖安生醫　公司提供序號 1 發言日期 114/03/10 發言時間 06:04:09發言人江宏哲發言人職稱總經理發言人電話 04-23272888主旨本公司HLA-G靶向性外泌體(SOB100)通過美國食品藥物管理局(FDA)PhaseI臨床試驗申請(IND)30天審核期符合條款第 44 款事...

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台寶生醫(6892)接獲TRK-001臨床試驗計畫之GTP訪查觀察紀錄缺失，得於1個月內回覆補正

2025-03-09 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6892台寶生醫公司提供序號 1 發言日期 114/03/09 發言時間 10:36:28發言人楊鈞堯發言人職稱執行長發言人電話 02-26956382主旨本公司接獲衛生福利部對美國子公司PhiBioTherapeuticsInc.自體細胞新藥TRK-001臨床試驗計畫之GTP訪查觀察紀錄缺失，本公司將於1個月內回覆補正說明...

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安基生技(7754)說明因Avenue Therapeutics重大違約，已提出終止AJ201授權契約的意向

2025-03-08 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)7754安基生技公司提供序號 2 發言日期 114/03/08 發言時間 09:34:22發言人于怡文發言人職稱處長發言人電話 (02)2365-5677主旨本公司回應美國AvenueTherapeutics,Inc.所發布之訊息及相關因應措施符合條款第 2 款事實發生日 114/03/08說明 ...

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祥翊(6676)新增劑型與擴建無菌產線GMP查核，已獲衛福部許可

2025-03-07 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6676祥翊　公司提供序號 1 發言日期 114/03/07 發言時間 17:29:30發言人吳永連發言人職稱總經理發言人電話 03-4809168主旨公告本公司申請新增劑型(注射液劑(無菌製備-小容量))與擴建無菌產線(1棟4樓自動無菌充填產線)GMP查核，已獲衛福部許可。符合條款第 44 款事實發...

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全福生技(6885)新藥BRM411向TFDA提出治療青光眼第I/IIb期臨床試驗申請(IND)

2025-03-06 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6885全福生技　公司提供序號 1 發言日期 114/03/06 發言時間 18:16:06發言人郭美慧發言人職稱營運長發言人電話 02-26598586主旨公告本公司開發中新藥BRM411已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出治療青光眼第I/IIb期人體臨床試驗(IND)申請符合條款第 10 款 ...

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通用幹細胞(7607)「經修飾的巨噬細胞、其組成物及其用途」取得韓國發明專利

2025-03-06 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7607通用幹細胞*　公司提供序號 1 發言日期 114/03/06 發言時間 16:52:23發言人林智堯(暫代) 發言人職稱總經理發言人電話 04-22766193主旨公告本公司「經修飾的巨噬細胞、其組成物及其用途」取得韓國發明專利符合條款第 44 款事實發生日 114/03/06說明 1....

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中裕(4147)與Helios Pharmaceutical策略合作，於越南行銷推廣愛滋新藥Trogarzo

2025-03-06 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 114/03/06 發言時間 14:40:52發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨公告本公司與HeliosPharmaceuticalCompany進行策略合作，於越南市場合作推廣愛滋病新藥Trogarzo銷售行銷契約符合條款第 10 ...