羅氏阿茲海默症臨床3期再次失敗! 激勵對手百健、禮來股價上漲

2022-11-15 / 記者 李林璦
美國時間14日,羅氏(Roche)和MorphoSys宣布,其開發靶向類澱粉蛋白(amyloid)的藥物gantenerumab在兩項早期阿茲海默症臨床3期試驗中宣告失敗,不僅未達到延緩臨床衰退的主要終點,降低β-類澱粉蛋白的濃度方面也低於預期。 消息一出,羅氏股價下跌3.98%,MorphoSys則重跌29.21%,但投資人對阿茲海默症領域還十分看好,轉而押注在其競爭對手百進(Biog...

衛采、百健第二款阿茲海默症新藥臨床3期數據出爐! 減緩27%病程進展、安全性優於Aduhelm

2022-09-29 / 記者 李林璦
美國時間27日,衛采(Eisai)與百健(Biogen)發表其共同研發的阿茲海默症藥物lecanemab臨床3期試驗結果,達到臨床主要及關鍵次要終點,治療18個月後,治療組與安慰劑組相比,在臨床失智評估量表(CDR-SB)中顯著減緩27%衰退,該藥已於今年5月向美國食品藥物管理局(FDA)提出生物製劑查驗登記申請(BLA),預計有望於2023年獲批准。消息一出百健的股價飆漲39.85%,來到276...

百健砸7億美元 攜Alectos開發帕金森氏症創新療法

2022-06-07 / 記者 李林璦
美國時間6日,百健(Biogen)宣布與AlectosTherapeutics達成合作協議,共同開發和商業化治療帕金森氏症的新型選擇性GBA2抑制劑AL01811,可調控溶酶體(lysosome)的酸鹼度,使溶酶體可在神經退化性疾病中發揮正常作用,此次交易金額高達7.22億美元。 此次協議中,百健將支付1500萬美元的預付款,以及超過7.07億美元的里程碑金,在商品化後Alectos也將獲得數十萬...

阿茲海默療法新進展!衛采、百健第二款新藥FDA提上市申請、中國首款新藥全球3期臨床暫停

2022-05-11 / 記者 李林璦
美國時間10日,繼Aduhelm後,衛采(Eisai)與百健(Biogen)共同研發的另一款阿茲海默藥物lecanemab,已向美國食品藥物管理局(FDA)提出生物製劑查驗登記申請(BLA)。而在上個月,開發出中國首款阿茲海默症藥GV-971(中國品名為九期一)的上海綠谷製藥被外媒爆料,由於疫情導致資金短缺及供應鏈的問題,5個地點的臨床3期試驗全數暫停。 衛采與百健的lecanemab為一種&be...

百健放棄進軍歐洲! 撤回阿茲海默藥Aduhelm上市申請

2022-04-25 / 記者 李林璦
美國時間22日,備受爭議的百健(Biogen)阿茲海默藥物Aduhelm(aducanumab),因歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)旗下歐盟人體用藥委員會(CHMP)會議結果認為數據不足以獲批,而宣布撤回了「上市許可申請」(marketingauthorisationapplications,MAA)。 去(2021)年12月時,CHMP就曾投票反對批准具有...

2年半追蹤!百健阿茲海默藥新數據 揭長期治療效果較好

2022-03-17 / 記者 李林璦
美國時間17日,百健(Biogen)公布了阿茲默症藥物Aduhelm(aducanumab)的長期臨床治療數據,該藥物被美國食品藥物管理局(FDA)批准以來一直具有爭議,此次數據顯示,在經過2年半的Aduhelm治療後,β-類澱粉蛋白(amyloidbeta,Aβ)與血漿中p-tau181的濃度顯著下降,並觀察到β-類澱粉蛋白清除率越高的患者在第128週時p-tau1...

阿茲海默新藥Aduhelm價格下殺一半 Biogen展開43年最大裁員潮

2021-12-21 / 記者 王柏豪
美20日(週一),百健(Biogen)宣佈,將其備受爭議的阿茲海默病藥物Aduhelm價格降低一半,從56,000美元降至28,000美元。此外,重組計劃也將在2022年裁員1,000多人,成為該公司43年來最大的一輪裁員潮。 Biogen因為Aduhelm帶來接連的挫折,讓緊跟其後、相同加速途徑的禮來(EliLilly)和羅氏(Roche),對推動批准他們自己的清除澱粉樣蛋白抗體藥物,停滯不前。...

百健砸近10億美元 購入中國InnoCare多發性硬化症BTKi新藥

2021-07-15 / 記者 巫芝岳
美國時間12日,百健(Biogen)宣布與中國藥廠InnoCarePharmaLimited達成協議,以1.25億美元預付款,購買其多發性硬化症(MS)藥物orelabrutinib開發權利,該藥物若順利獲批上市,含後續里程碑金,InnoCare總計可獲得9.375億美元。根據協議,百健將取得orelabrutinib在中國境外,用於治療多發性硬化症和某些自體免疫疾病的獨家權利,InnoCare則...

百健阿茲海默症藥定價5.6萬美元受挫! ICER:應降到3000至8400美元

2021-07-02 / 記者 劉端雅
雖然百健(Biogen)和衛采(Eisai)共同開發的阿茲海默症藥物aducanumab(商品名:Aduhelm),在6月獲得FDA批准,每年的療程定價為5.6萬美元。但其高昂的定價和療效備受爭議,美國時間6月30日,成本監管機構臨床和經濟評論研究所(ICER)表示,該價格與其臨床效益不相符,應該需要減少目前定價的85%-95%,才達到監管機構認為的公平要求。ICER認為,Aduhelm每年的療程...

阿茲海默競賽開跑!百健、禮來獲FDA突破性治療認定 BMS以8000萬美元買下新機制療法  

2021-06-25 / 記者 李林璦
美國食品藥物管理局(FDA)於本月7日,批准由百健(Biogen)和衛采(Eisai)共同開發的阿茲海默症療法aducanumab(商品名:Aduhelm)上市後,開啟了阿茲海默症的新世代。 FDA於美國時間23、24日,先後授予百健/衛采聯合開發的抗體療法Lecanemab(BAN2401),以及禮來(EliLilly)的實驗性阿茲海默症藥物donanemab突破性治療認定(BTD),將透過加速...

20年來首批! 百健/衛采阿茲海默症新藥獲FDA批准

2021-06-08 / 記者 李林璦
美國時間7日,美國食品藥物管理局(FDA)批准由百健(Biogen)和衛采(Eisai)共同開發的阿茲海默症療法aducanumab(商品名:Aduhelm)。aducanumab是自2003年以來首個獲批治療阿茲海默症的新療法。更重要的是,aducanumab靶向患者大腦中的β類澱粉蛋白斑塊(amyloidbetaplaques),是第一個針對阿茲海默症病理生理學的療法。 百健也因該公...

嚴重症狀降4成! Biogen、Sage合作原發性顫抖藥 臨床二期成果積極

2021-04-15 / 記者 巫芝岳
美國時間12日,百健(Biogen)和SageTherapeutics公佈了其合作研發的原發性顫抖症(essentialtremor)藥物「SAGE-324」的臨床二期試驗結果,顯示該藥物可降低患者上肢顫抖症狀36%。不過,其副作用仍讓多達38%受試者停止用藥。該試驗共納入69名原發性顫抖症患者,隨機分組至用藥或使用安慰劑兩組。29天後,用藥組別病人上肢顫抖的幅度降低了36%(其中對於症狀嚴重者,...