美FDA難下決定! 延後禮來阿茲海默症藥donanemab批准

2024-03-11 / 記者 彭梓涵
近(8)日,禮來(EliLilly)表示,其原定在3月底前,得到美國食品藥物管理局(FDA)對阿茲海默症藥物donanemab的裁決,但FDA回應決定將日期延後到第一季之後,並計畫召集外部諮詢委員會進一步討論該藥的安全性和有效性。 禮來一直在期待FDA的裁決,針對目前得到回應,禮來表示,對於FDA如此晚才召集諮詢委員會感到「不尋常」,但禮來也很期待向委員會展示相關試驗結果。 Donanemab在尋...