鼎晉長效A型肉毒桿菌素一年期研究結果出爐 不良事件率0.7%

2026-09-08 / 新聞中心
昨(7)日,鼎晉生技(7876)公布旗下760kDa長效型A型肉毒桿菌素新藥OBI-858一年期open-label重複施打臨床研究結果。該研究共納入200名受試者,累計完成432人次治療。鼎晉表示,與藥物相關的不良事件發生率為0.7%,研究期間未觀察到持續性免疫反應,也未發現抗體生成對療效或安全性造成影響。鼎晉指出,此次研究主要評估OBI-858一年期間重複施打的安全性、免疫原性及療效表現。就起...

鼎晉打造臺灣唯一新型肉毒桿菌素平台 拓展醫美、醫療新藍海

2026-06-30 / 記者 彭梓涵
為了尋找具開發潛力的肉毒桿菌菌株,台灣浩鼎(4174)旗下子公司鼎晉生技(7876)研究團隊曾走遍全臺500處地點採集土壤樣本。歷經多年投入,鼎晉成功建立自主菌株、專利布局與一條龍製造能力,更開發出具首創760kDa複合分子結構的長效A型肉毒桿菌素OBI-858,目前已完成臺灣中重度皺眉紋(GlabellarLines)臨床三期收案,並推進美國臨床二期試驗,也同步規劃神經肌肉疾病等醫療適應症,他們...

鼎晉長效A型肉毒桿菌素二期結果 助力海外授權

2026-03-30 / 新聞中心
今(30)日,鼎晉生技(7876)指出,日前赴歐洲參與葡萄牙里斯本BIO-EuropeSpring®及摩納哥AMWCMonaco,並於AMWCMonaco首度公開發表旗下長效A型肉毒桿菌素OBI-858在台灣醫美臨床二期人體試驗結果。鼎晉表示,公司於兩場展會期間已與十多家國際醫療與醫美企業展開授權洽談,後續合作仍待進一步確認。鼎晉說明,AMWCMonaco為全球醫美及抗老醫學重要會議之一,...

鼎晉本土肉毒台灣臨床三期完成收案 力拚年底解盲!

2026-03-16 / 新聞中心
今(16)日,鼎晉生技股份有限公司(7876)宣布,旗下長效A型肉毒桿菌素產品OBI-858於台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准之醫美適應症臨床三期試驗,已完成約600位受試者收案並納入最後一名受試者,較原訂時程提前完成,後續將進入療效與安全性觀察及數據分析階段。 鼎晉指出,此次臨床三期試驗於2025年12月中旬在台灣啟動收案,約3個月即完成全部收案作業。該試驗為上市前關鍵研究之一,收案...

諾華逾10億美元攜手Schrödinger 進軍AI篩藥;FDA拒批Intercept罕見肝病藥;鼎晉赴日美容與抗衰老醫學大會

2024-11-13 / 環球生技
《臺灣》鼎晉赴日美容與抗衰老醫學大會發表新型760kDa台灣肉毒桿菌素 近(11)日,臺灣浩鼎(4174)子公司鼎晉生技於11月11日偕同參與OBI-858臨床一期試驗的台灣臨床醫師,受邀赴美容與抗衰老醫學世界大會日本場(AMWCJapan),口頭發表新型OBI-858760kDa肉毒桿菌素與不同分子量之比較,及其應用於眉間紋治療之研究數據,廣受國際矚目。 《臺灣》資策會《國際技術移轉法遵議題工作...

浩鼎子公司鼎晉肉毒桿菌申請二期臨床;陽明交大林奇宏:推永續型捐贈基金;Viatris 3.5億美元攜手瑞士新創Idorsia;Gilead捐1260萬美元 助力愛滋防治

2024-02-29 / 環球生技
《臺灣》浩鼎子公司鼎晉肉毒桿菌申請二期臨床 今(29)日,浩鼎(4174)代子公司鼎晉生技公告,其運用自行開發的新菌種製成的新型肉毒桿菌素OBI-858,向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出二期人體臨床試驗申請,該臨床試驗預計完成時間2025年。OBI-858可用於美容及醫療用途,目前已取得台灣、澳洲、紐西蘭、日本及俄羅斯等多國專利。 《臺灣》陽明交大林奇宏:推永續型捐贈基金 今(29)日,陽明交大...