股價跌逾77%！Gossamer肺動脈高壓三期試驗失利

2026-02-24 / 記者高佳樺

美國時間23日，GossamerBio公布其用於治療肺動脈高壓(PAH)的seralutinib臨床三期試驗未達主要終點，未能在六分鐘步行測試中達統計顯著改善。消息公布後，Gossamer股價盤中重挫約77%，跌至0.44美元。該結果低於市場預期門檻，Gossamer亦暫停另一項相關試驗收案，後續審查走向與商業可行性仍待進一步觀察。在台灣亦有鎖定肺動脈高壓市場的台廠國邑(6875)，授權美國Li...

百健臨床三期紅斑性狼瘡藥

百健推10項臨床三期試驗拚成長紅斑性狼瘡藥2028年有望上市

2026-02-09 / 記者吳康瑋

美國時間7日，百健(Biogen)執行長ChrisViehbacher於第四季財報會議中指出，旗下主力產品多發性硬化症藥物，正面臨學名藥競爭，營收受到衝擊。為扭轉局面，百健正積極推動10項新藥進入臨床三期試驗，同時尋找併購機會，希望透過這些策略重返成長軌道。Viehbacher表示，重返成長需要兩大要素，一是陸續公布臨床三期正面數據並推動新藥上市，二是尋找合適的併購標的。百健目前正進行10項臨床三...

LEOPharma 臨床三期慢性手部濕疹

硬化性苔蘚有解？LEO啟動泛JAK抑制劑臨床三期

2026-01-22 / 記者高佳樺

昨(21)日，LEOPharma宣布，正式啟動臨床三期試驗DELTACARE1，比較delgocitinib乳膏與賦形劑乳膏的療效與安全性。此試驗標誌著LEOPharma將Anzupgo®(delgocitinib)的適應症從慢性手部濕疹(CHE)進一步擴展，期望解決硬化性苔蘚(LS)目前在歐美尚無核准治療藥物的困境。Anzupgo®為一種外用泛Janus激酶(pan-JAK)抑制...

艾伯維 Genmab 臨床三期 DLBCL

艾伯維DLBCL雙特異性抗體三期未達主要指標

2026-01-20 / 記者高佳樺

今(20)日，艾伯維(AbbVie)與Genmab公布，雙特異性抗體epcoritamab(商品名Epkinly)臨床三期試驗EPCOREDLBCL-1結果，在復發或難治型瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者的整體存活期(OS)未達臨床主要指標。另一方面，該藥在無惡化存活期(PFS)與多項次要指標呈現改善，兩家公司表示，將與全球主管機關洽談，評估此一適應症的後續發展方向。 EPCOREDLBCL...

Zenas 自體免疫藥臨床三期數據安進

Zenas自體免疫藥臨床三期數據遜安進股價暴跌52%

2026-01-07 / 記者吳康瑋

美國時間6日，新創公司ZenasBioPharma公布其自體免疫疾病候選藥物obexelimab臨床三期試驗達主要終點。但在與安進(Amgen)同類已上市藥物相比，競爭力仍有落差，該生技公司股價開盤暴跌52%，從週五收盤價34.50美元跌至16.50美元。Zenas的臨床三期INDIGO試驗共納入194名第4類免疫球蛋白相關疾病(IgG4-RD)患者。經52週治療後，obexelimab可使患者復...

巨生生醫肝癌顯影劑臨床三期

巨生醫肝癌顯影劑臨床三期試驗估2026Q1向美提出Pre-IND

2025-12-17 / 新聞中心

今(17)日，巨生醫(6827)宣布公司自主研發之肝癌 MRI 顯影劑 MPB‑1523 多國多中心臨床三期試驗，預計將於明年第一季向美國 FDA 提出 Pre‑IND 諮詢，近期正在訪談執行臨床三期醫院醫師。此一進展代表 MPB‑1523 商業化布局再邁入關鍵里程碑。巨生醫的MPB‑1523 為目前市場上唯一不含重金屬的肝癌 MRI 顯影劑，採用聚乙二醇化氧化鐵奈米粒子技術。長期從事肝癌影像診斷...

羅氏口服 SERD 乳癌臨床三期復發死亡風險

羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌臨床三期降30%復發或死亡風險

2025-12-12 / 記者吳康瑋

美國時間10日，羅氏(Roche)於2025聖安東尼奧乳癌研討會(SanAntonioBreastCancerSymposium,SABCS)公布口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)giredestrant的臨床三期lidERA試驗完整數據。該試驗今年11月已達成主要終點，相較標準內分泌治療，giredestrant降低30%侵襲性疾病復發或死亡風險，風險比(hazardratio)0.7具統計...

諾華製藥抗瘧疾藥物臨床三期

諾華新型抗瘧疾藥物GanLum三期積極有望化解抗藥性問題

2025-11-13 / 記者吳康瑋

美國時間12日，諾華製藥(Novartis)公布其研發的新型抗瘧疾藥物GanLum的臨床三期試驗結果，該藥物治療瘧疾的有效率超過97%，與現有療法療效相當，有望協助應對日益嚴重的抗藥性問題。諾華表示，將向監管機關申請核准，預計未來12至18個月內，GanLum將以非營利方式於各國上市。此次試驗由諾華與非營利組織瘧疾藥物研發聯盟(MedicinesforMalariaVenture,MMV)合作，在...

國邑 Liquidia L606 臨床三期肺高壓

國邑肺高壓藥械合一L606臨床三期數據亮眼全天候穩定藥效、低副作用

2025-11-04 / 新聞中心

今(4)日，國邑藥品科技＊(6875)於法說會宣布，其獨家開發並授權美國Liquidia(LQDA)的長效吸入新藥 L606，展現優異安全性與低副作用，每日僅需吸入兩次即可維持 24 小時穩定藥效。美國FDA與歐洲EMA已同意L606未來僅需完成一項PH-ILD全球三期臨床試驗(RESPIRE)，即可同時支持PAH與PH-ILD雙適應症在美國與歐洲的上市申請(NDA/MAA)，有望以單一試驗、雙重...

百健紅斑狼瘡新藥臨床三期 GSK AZ

百健紅斑狼瘡新藥臨床三期見效挑戰GSK、AZ市佔

2025-10-30 / 記者吳康瑋

百健(Biogen)28日攜手合作夥伴優時比(UCB)於美國風濕病學會(ACR)2025年會公布臨床三期研究數據，其結果顯示，CD40L抑制劑dapirolizumabpegol在治療系統性紅斑狼瘡(SLE)方面，不僅顯著改善疾病活動度，患者的生活品質也展現明顯提升。此結果被認為是百健在競爭激烈的免疫疾病市場中取得領先地位的關鍵契機。根據投資銀行傑富瑞(Jefferies)分析師的報告，dapir...

諾貝爾獎 Doudna Intellia 基因編輯療法肝臟臨床三期藥物

諾獎Doudna公司Intellia基因編輯療法傳肝臟受損臨床三期急喊停

2025-10-29 / 記者吳康瑋

由諾貝爾化學獎得主JenniferDoudna共同創立的美國基因編輯公司IntelliaTherapeutics近(27)日宣布，一名患者在接受旗下基因編輯療法nex-z治療後出現四級肝酵素及總膽紅素異常升高等症狀，該名患者現已住院治療，公司也決定將旗下兩項針對轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性(ATTR)的臨床三期試驗正在進行的給藥及受試者篩選程序暫時喊停。根據資料顯示，這兩項臨床試驗分別針對伴隨心肌病變...

晟德順藥中風新藥臨床三期美國FDA

林榮錦：順藥中風藥LT3001臨床三期收案在即！採「美中雙軌」併行

2025-10-27 / 記者吳康瑋

順天醫藥(6535)今(27)日召開急性中風創新藥 LT3001 臨床二期數據發表會暨法人說明會，母公司晟德集團總裁林榮錦表示，從事新藥開發的企業非常少，多數著重在「老藥新用」，而旗下中風治療新藥LT3001走在發展的最前端，已正式向美國食品藥物管理局(FDA)送出 TypeC會議的諮詢文件，預期11月5日至7日就會收到回覆。林榮錦指出，團隊目前採「美國為主的多國多中心臨床試驗」與「中國主導的臨床...