BeiGene PD-1標靶藥在美首獲批准二線治療食道癌  

2024-03-15 / 記者 吳培安
美國時間14日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布旗下PD-1標靶抗體藥Tevimbra(tislelizumab-jsgr),在美國首次獲得適應症批准,用於治療曾接受過前線全身性化療、無法切除或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)的患者。BeiGene預計該藥將在今年下半年於美國上市。 此次批准是基於名為RATIONALE302的臨床三期試驗結果。該試驗是一項全球性、隨機化之開放標籤試驗,共招募...

BeiGene再下一城!BTK抑制劑獲美FDA加速批准 治療濾泡性淋巴癌  

2024-03-08 / 記者 吳培安
美國時間7日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布,其自主研發的BTK抑制劑產品BRUKINSA(zanubrutinib)與靶向CD20之單株抗體obinutuzumab的合併治療,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,用於接受過第二線或二線以上全身性治療、屬於復發或難治型濾泡性淋巴癌的成人患者。這也是BRUKINSA在美國獲批的第五項B細胞惡性腫瘤適應症。 此次的加速批准,是基於全球、...

BeiGene自研BTK抑制劑晉級明星藥、終止Shoreline細胞療法合作  

2024-02-27 / 記者 吳培安
昨(26)日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)公布2023年第四季度及全年財務業績暨業務進展,全年總收入成長了74%,且在血液學領域表現亮眼,其自主研發的BTK抑制劑產品Brukinsa,更創下全球年銷售額13億美元、成為暢銷明星藥(blockbuster);不過,報告中也透露,BeiGene與其細胞治療研發夥伴ShorelineBiosciences,雙方已在今年第一季終止合作關係。 BeiG...

細胞治療臨床/法規/製造挑戰各不同 台大癌醫、工研院、Cytiva登台解析!

2023-12-22 / 記者 巫芝岳
今(22)日,由台灣百濟神州(BeiGene)和工研院生醫所主辦、美商思拓凡(Cytiva)協辦的「2023抗癌解藥新趨勢—異體CAR-T治療技術應用與發展研討會」中,下半場由台大癌醫血液腫瘤部主任柯博升,首先分享了台大執行CAR-T臨床試驗的經驗外,工研院生醫所副所長沈欣欣接著介紹了目前國內外細胞治療法規,Cytiva全球項目合作負責人李明明,則最後分享Cytiva在免疫細胞療法開發...

BeiGene揭異體CAR-T開發「兩大決勝點」讓患者用得到、付得起!

2023-12-22 / 記者 吳培安
今(22)日,工研院生醫與醫材研究所與臺灣百濟神州(BeiGene)共同主辦、美商思拓凡(Cytiva)協辦「2023抗癌解藥新趨勢—異體CAR-T治療技術應用與發展研討會」。會中除了由BeiGene副總裁暨全球細胞治療研發中心負責人黃士銘、細胞治療研發中心資深總監張德寬,介紹BeiGene在異體CAR-T開發的觀察與經驗,也邀請到中華民國血液病學會理事長柯博升醫師、工研院生醫所副所...

諾華退出與百濟神州三億美元 anti-TIGIT 合作;武田撤回美FDA登革熱疫苗批准申請

2023-07-12 / 環球生技
《臺灣》育世博攜馬偕簽細胞新藥、臨床MOU7月中正式登興櫃 今(12)日,育世博與馬偕紀念醫院共同宣布,雙方已簽訂了針對「廣泛性細胞新藥」合作開發,包含臨床試驗合作的備忘錄(MOU)。育世博近(6)日也剛送件櫃買中心,申請登錄興櫃一般板,預計最快可在7月中正式登興櫃。 《臺灣》藝術訓練助腦!陽明交大:舞蹈訓練影響大腦神經連結 近(10)日,國立陽明交通大學生物科技學系謝仁俊講座教授的研究團隊指出,...

對抗淋巴瘤抗藥突變困境 異體CAR-T細胞將成下一波治療革命

2023-06-30 / 記者 吳培安
針對血液腫瘤耐受性突變、使得既有藥物失去效力的治療挑戰,本刊專訪澳洲蒙納許大學血液腫瘤科教授及澳洲AlfredHealth淋巴瘤團隊負責人ConstantineTam,以及致力於腫瘤學創新藥物研發、近期也跨入細胞治療的百濟神州(BeiGene)副總裁暨細胞治療研發中心黃士銘,分享血液腫瘤細胞治療的新趨勢,以及醫師如何與跨國藥廠合作,將創新療法帶給血液腫瘤患者。撰文/吳培安血液腫瘤治療發展日新月異,...

BeiGene自研BTK抑制劑zanubrutinib 獲頒「蓋倫獎」創新抗腫瘤藥物  

2023-06-26 / 記者 吳培安
昨(26)日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布,其自主研發的BTK抑制劑BRUKINSA®(zanubrutinib),於6月初獲頒有「醫藥界諾貝爾獎」之稱的瑞士蓋倫獎(PrixGalienSuisse),最具創新性的新型抗腫瘤藥物獎項。該療法已在今年1月獲得美國批准慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴球性淋巴瘤(SLL)成人患者,此前也已獲得歐洲藥品局批准用於治療CLL成人患者。 頒...

中國醫藥研發2022年投入破千億人民幣 百濟神州112億居冠  

2023-06-12 / 記者 吳培安
近(11)日,中國醫藥媒體《藥智網》公布2022年中國醫藥產業的研發投資金額調查結果,指出中國醫藥企業在2022年投入的研發資金累計破千億人民幣,較去年增加了28%;其中研發投入前三高的企業,分別是百濟神州(112億人民幣)、恆瑞醫藥(63億人民幣)、復星醫藥(59億人民幣)。 據《藥智網》統計,中國的醫藥企業在2022年投入研發的金額累計高達1189億人民幣,相較去年幅度增長28%;在分布上,研...

BeiGene新藥tislelizumab攻一線治療 胃癌/GEJ腺癌臨床三期成果積極  

2023-04-26 / 記者 吳培安
近(21)日,百濟神州(BeiGene)在近期舉辦的美國臨床腫瘤學會(ASCO)胃腸癌專題研討會上,發表了自研新藥tislelizumab在晚期胃癌或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌治療的全球臨床三期試驗結果,數據顯示tislelizumab聯合化療作為一線治療,在總生存期(OS)方面優於單獨化療。 RATIONALE305是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的全球臨床三期臨床試驗,旨在對比tisleliz...

《AACR》BeiGene攻晚期/難治型實體癌 曝兩款RAF抑制劑新藥最新數據  

2023-04-19 / 記者 吳培安
美國時間17日,百濟神州(BeiGene)與其合作夥伴MapKure、SpringWorksTherapeutics在美國癌症研究協會(AACR)中,以口頭報告方式發表兩篇最新臨床研究,分別為新一代B-RAF抑制劑BGB-3245,用於治療晚期或難治性實體瘤成人患者的臨床1a期試驗結果。 以及,將BeiGene的RAF二聚體抑制劑lifirafenib與SpringWorks的MEK抑制劑mird...

BeiGene擴大美國生產研發量能 紐澤西州新廠區明年完工;印尼mRNA公司Etana完成募資 跨足癌症、洗腎藥、疫苗生產;永立榮鹿羊水幹細胞美妝產品目標全球市場

2023-03-22 / 環球生技
《臺灣》永立榮推「鹿羊水幹細胞」美妝產品目標全球市場 今(22)日,專注於再生醫學的永立榮集團宣布,旗下醫美保養品公司艾索康恩(EXOCARE)在去年12月推出全球首批以鹿羊水幹細胞為核心成分的系列美妝保養品,由於頗獲好評,將在三月下旬推出第二波系列產品,擴大產品組合。此外,永立榮也正積極與國內外醫美保養品大廠接觸,洽談鹿羊水幹細胞美妝材料的相關授權事宜,合力進軍全球市場,擴大公司利基。《臺灣》台...