全球新聞特色文章 PD-1 免疫療法非小細胞肺癌 Keytruda 默沙東 NSCLC

KEYTRUDA獲美FDA批准成首個肺癌PD-1免疫聯合療法

2017-05-12 / 記者蔡立勳

默沙東（MSD）近日宣布，美國FDA已批准旗下PD-1單株抗體藥物KEYTRUDA®（pembrolizumab）聯合化療藥物「pemetrexed/carboplatin」，用於轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療，且不受PD-L1表達量限制。這是FDA首次批准PD-1單株抗體作為轉移性NSCLC的組合療法；而KEYTRUDA也是目前唯一被批准同時作為單藥，以及聯合療法用於轉...

全球新聞特色文章 PD-1 免疫療法抗癌直腸癌 Merck PD-L1 Keytruda 腫瘤默沙東微小衛星體

PD-1免疫療法Keytruda 獲FDA優先審查資格

2016-12-01 / 環球生技

2016年11月30日訊/生物谷BIOON/美國默沙東（Merck&Co）製藥廠免疫腫瘤新藥Keytruda昨(30日)再傳喜訊。美國食品和藥物管理局（FDA）受理PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）用於已接受治療的晚期微小衛星體不穩定性（microsatelliteinstability-high，MSI-H）癌症患者的補充生物製品許可（sBLA），FDA同時該...

全球新聞羅氏 PD-1 免疫療法

美國FDA於5月18日提早批准羅氏藥廠（Roche）的第一項免疫療法膀胱癌藥物Tecentriq，是透過PD-L1抑製劑來防止癌細胞迴避人體免疫系統。PD-L1與PD-1抑制劑普遍被認為是癌症研究中最具潛力的項目之一。美國FDA目前已批准由施貴寶（Bristol-MyersSquibb）與默克（Merck）合作開發的多種癌症PD1抑製劑，阿斯利康（AstraZenecaPlc）也正開發一項膀胱癌P...

全球新聞 PD-1 BMS

首個進軍血液腫瘤的PD-1療法美FDA受理Opdivo治療何杰金症

2016-04-16 / 記者蔡立勳

PD-1療法有望首度應用於血液腫瘤！4月14日，必治妥施貴寶(BMS)宣佈美國食品和藥物管理局(FDA)已受理旗下PD-1免疫療法「Opdivo」(nivolumab)的補充生物製品許可申請(sBLA)，將用於使用第一線藥物後的典型何杰金氏症(classicalHodgkinLymphoma,cHL)病患，且有優先審查權。如果獲批上市，Opdivo將成為美國市場首個治療血液腫瘤的PD-1免疫療法。...