生華科CX-5461合併PD-1再獲TFDA核准臨床一b/二a期試驗

2026-08-06 / 新聞中心

今(6)日，生華生物科技(6492)宣布，旗下自主研發新藥CX-5461(pidnarulex)合併已上市PD-1免疫檢查點抑制劑，評估晚期實體腫瘤患者接受合併治療的安全性、耐受性及初步療效之全球多中心臨床一b/二a期試驗，繼今年6月取得美國食品藥物管理局(FDA)核准後，再獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行。此次全球多中心臨床試驗，將納入胰臟癌、大腸直腸癌，以及對免疫檢查點抑制...

生華科 CX-5461 賽諾菲再生元製藥 Libtayo PD-1 MSSCRC

生華科CX-5461攜手國際大廠PD-1藥物跨足免疫療法

2025-09-16 / 新聞中心

今(16)日，生華生物科技(6492)宣布正式進軍免疫療法抗癌新藥領域，旗下突破性候選藥物Pidnarulex(CX-5461)將由國際製藥巨擘賽諾菲(Sanofi)與再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)提供已上市的PD-1抑制劑Cemiplimab(商品名Libtayo)聯合使用，針對免疫檢查點抑制劑難治性微衛星穩定型結直腸癌(MSSCRC)進行第1/2期人體臨床試驗。...