首款COPD生物製劑! 賽諾菲/再生元明星藥Dupixent獲歐盟批准

2024-07-04 / 記者 李林璦
昨(3)日,歐洲藥品管理局(EMA)宣布,批准賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)的明星藥IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab)可用於治療慢性阻塞性肺病(COPD),成為首個治療COPD的生物製劑與標靶療法。Dupixent被批准可作為現有COPD維持治療方案的附加療法,現有療法包含降低發炎的吸入性皮質類固醇,以及放鬆肺部肌肉並擴大氣管的支氣管擴張劑,例如...

默沙東注資16億美元 擴大Orion癌藥授權;賽諾菲注資16億美元 擴大德國胰島素生產

2024-07-02 / 環球生技
《臺灣》睽違八年!愛滋病權威何大一在臺現身曝HIV研發最新趨勢 今(2)日,愛滋病毒(HIV)研究翹楚、愛滋雞尾酒療法發明人何大一(DavidHo),睽違8年在臺公開現身,和高雄榮總感染科主任/台灣愛滋病學會常務理事林錫勳醫師,以及中裕新藥執行長張金明進行座談,從基礎科學和臨床面向,分享愛滋病藥物的開發趨勢。何大一也表示,中裕的雙單株抗體療法TMB-365/380的臨床1b/2a期試驗,目前初步數...

美CDC研究:賽諾菲、AZ新生兒RSV預防性抗體療法有效性達90%;諾華BTK抑制劑擴適應症 化膿性汗腺炎2期優於安慰劑

2024-03-11 / 環球生技
《臺灣》晶鑽生醫、上海安奈美簽MoU台產生物醫材進軍中國市場今(11)日,晶鑽生醫(6815)宣布與上海安奈美(LELITEM)醫療美容集團完成簽署戰略合作意向書,雙方將在生物醫材拉提線材與保養品銷售、專科醫療培訓,以及場域據點與培訓基地等展開全方位合作,建立長期戰略夥伴關係,以搶進中國逾千億人民幣的高端輕醫美市場商機。《臺灣》國衛院登《Nature》子刊揭自體免疫疾病「雙重煞車」新標靶 今(11...

起死回生!賽諾菲/再生元Dupixent遭美拒絕 獲日本批准慢性自發性蕁麻疹

2024-02-17 / 記者 李林璦
美國時間16日,賽諾菲(Sanofi)與再生元(RegeneronPharmaceuticals)共同開發的IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab),獲日本厚生勞動省(MHLW)批准可與抗組織胺聯合用於治療12歲以上慢性自發性蕁麻疹(chronicspontaneousurticaria,CSU)患者,是全球首個國家率先批准Dupixent治療CSU。事實上,在2023年1...

《2024JPM》賽諾菲稱2年50%新藥進臨床3期 攻6年100億歐元

2024-01-12 / 記者 李林璦
美國時間10日,賽諾菲(Sanofi)執行長PaulHudson在第42屆摩根大通醫療健康年會(J.P.Morgan)上說明未來發展策略,計劃在未來24個月內,讓進入臨床三期試驗階段的產品線增加至超過50%,讓賽諾菲成為全球免疫學公司的龍頭。他指出,賽諾菲/再生元(Regeneron)的IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab)銷售額成長遠超出預期,預計Dupixent在20...

賽諾菲將拆分保健事業體 股價大跌15.5%;禮來攜手抗老公司BioAge 啟動聯合肥胖症療法臨床2期試驗;Alnylam、Biogen攻基因靜默阿茲海默療法 早期臨床數據積極

2023-10-27 / 環球生技
《臺灣》《2023臺北生技小聚》加速叩關臨床開發神隊友!CRO、政府補助、國家實驗動物中心助攻IND申請 昨(26)日,由臺北市政府產業發展局主辦、財團法人中國生產力中心執行之「2023臺北生技小聚交流活動」,於國家生技研究園區舉辦,邀請到維州生物科技分享臨床試驗申請(IND)的流程、並從臨床研究服務公司(CRO)提出建議,以及臺北市政府分享產業發展獎勵補助及海外推展貿易計畫,並於演講後前往國家...

育世博完成異體細胞療法臨床1期首例患者給藥;賽諾菲擊敗安進 PCSK9膽固醇藥物專利訴訟結果出爐;Ironwood 10億美元收購VectivBio 擴大腸胃道產品線

2023-05-23 / 環球生技
《臺灣》育世博完成異體細胞療法臨床1期首例患者給藥 今(23)日,育世博(Acepodia)宣布,已完成ACE1831臨床一期治療非何杰金氏淋巴瘤病患的第一例給藥。ACE1831是育世博研發的抗CD20之現成型(off-the-shelf)異體GammaDeltaT細胞新藥,是一種用於治療包含瀰漫性大B型細胞瘤等,非何杰金氏淋巴瘤的新型治療方式,該療法為運用育世博獨特的「抗體細胞連結技術(Anti...

角逐首款COPD生物製劑!賽諾菲氣喘暢銷藥Dupixent三期肺阻塞降30%

2023-05-23 / 記者 彭梓涵
美國時間22日,賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公布其共同開發的氣喘明星生物製劑Dupixent(dupilumab),在治療慢性阻塞性肺病(COPD)的三期臨床結果,數據顯示Dupixent可使不受控制的COPD和第二型發炎(type2inflammation)患者呼吸症狀明顯改善。若Dupixent獲得批准,將是第一款用於COPD的生物製劑。 此次公布三期臨床數據,共招募9...

賽諾菲29億美元收購Provention 獲首款延緩糖尿病病程新藥

2023-03-14 / 記者 李林璦
美國時間13日,賽諾菲(Sanofi)宣布,以美股25美元收購糖尿病領導廠商ProventionBio,總價高達29億美元。賽諾菲將透過收購Provention獲得其研發的延緩第一型糖尿病藥物Tzield(teplizumab-mzwv)權利,該藥已在2022年11月獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為第一個可延緩糖尿病疾病進展的療法。消息一出,Provention的股票在盤前交易飆升262%...

賽諾菲注資投資部門7.5億美元 擴大藥物、數位新創公司投資

2023-01-16 / 記者 彭梓涵
大型製藥公司為保持全球生命科學領域領先地位,除了內部自我研發,策略也觸及創新事業投資。近(11)日,賽諾菲(Sanofi)宣布,將向其投資部門(SanofiVentures)注資超過7.5億美元,以擴大投資藥物開發商和早中期階段的數位健康新創。根據SanofiVentures官網公布,SanofiVenture目前已完成超過50家投資組合,約80%投資生物技術領域、20%投資數位健康領域公司,其中...

《2023JPM》大藥廠風向標!默沙東小額收購、賽諾菲續攻血友病、拜耳暢銷藥預測破129億美元激勵股價大漲

2023-01-12 / 記者 李林璦
第41屆摩根大通醫療保健會議(J.P.MorganHealthcareConference,JPM),於1月9~12日在舊金山盛大展開,各大藥廠的一舉一動都是醫藥產業的風向標,默沙東(MSD)宣布未來將以小額收購、合作,作為面對明星暢銷抗癌藥物Keytruda專利到期的策略;賽諾菲(Sanofi)則預告2023年有2項血友病創新療法將上市;拜耳(Bayer)則宣稱多款暢銷藥物合計總銷售額可高達12...

賽諾菲4.3億美元攜手miRecule 開發創新抗體RNA療法

2022-10-05 / 記者 李林璦
美國時間4日,賽諾菲(Sanofi)與miRecule簽署一項高達4.3億美元的合作協議,將共同開發抗體-RNA偶聯藥物(antibody-RNAconjugate,ARC),用於治療罕見疾病顏面肩胛肱骨型肌肉失養症(Facioscapulohumeralmusculardystrophy,FSHD)。 賽諾菲將向miRecule支付3000萬美元的預付款與近期里程碑費用,而後續還有望獲得接近4億...