細胞與基因治療產品 終在臺現開放曙光
2017-07-27 / 記者 蔡立勳
為了增加民眾接受細胞治療、基因治療或組織工程產品治療疾病之可近性,並促進國內研發細胞及基因治療等產品。衛生福利部食品藥物管理署於7月25日預告「細胞及基因治療產品管理法」(草案),為期60天的評論期,以徵求各界意見。隨著醫藥科技發展,食藥署指出,有必要在現行「藥事法」管理架構外,建置一個確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效之法律規範,促進患者接受新興產品治療的權利。在參考國際再生醫療之管理制度與...
輝瑞聯手Sangamo 開發A型血友病基因治療
2017-05-19 / 記者 李虎門
美國最大製藥商輝瑞(Pfizer)日前宣布與美國生物製藥公司Sangamo簽訂一項高達5.4億美元的合作協議,期盼共同開發Sangamo用於治療A型血友病的基因療法(SB-525)。根據協議,輝瑞將支付Sangamo7,000萬美元的預付款,讓Sangamo完成SB-525的臨床I/II期試驗。若能順利取得藥證,Sangamo將獲得4.7億美元的里程金。SB-525是以重組腺相關病毒為載體,並使用...