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特殊AAV載體技術誘人！ 再生元攜ViGeneron 力攻眼科基因療法
2022-04-07 / 記者 巫芝岳
近(6)日，德國基因治療公司ViGeneron宣布，與開發新冠抗體藥物領頭羊之一的再生元(Regeneron)展開合作，兩公司將透過ViGeneron的腺相關病毒載體平台「vgAAV」，開發針對遺傳性視網膜退化疾(IRD)的基因療法。根據協議，再生元將使用vgAAV平台，針對目標適應症進行療法開發。兩公司均未透露交易金額，不過已知再生元正在支付該交易的預付款，未來也將提供研究資金；最終，再生元可能...
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輝瑞再斥6850萬美元建基因治療生產工廠 拼全球最高產能
2021-12-17 / 記者 李林璦
美國時間15日，輝瑞(Pfizer)宣布，在北卡羅萊納州德罕市(Durham)斥資6850萬美元開設基因治療製造工廠，佔地高達85,500平方英尺，將成為輝瑞旗下開發生物製劑科學部門的基地，將製造與分析輝瑞正在進行臨床試驗的基因治療和生物製劑。 輝瑞表示，該新工廠在未來幾年將創造50個新職位，並預計有40名員工將從附近的教堂山生技中心搬遷至新工廠。 該工廠輝瑞這是過去六年投資8億美元的其中一部份，...
藥明康德搶攻細胞、基因療法CDMO 費城測試廠啟用連結開發、製造完成一站式服務
2021-11-19 / 記者 彭梓涵
近(15)日，藥明康德(WuXiAppTec)宣布，旗下先進療法部門WuXiAdvancedTherapies(WuXiATU)，位於費城海軍造船區的細胞和基因療法測試工廠正式啟動，新工廠佔地14萬平方英尺，產能將增加三倍，可滿足未來測試、開發和製造組織(CTDMO)業務。 此次擴編將有助於藥明康德加強所有的開發測試，包括：生物安全、病毒清除確效(viralclearance)和產品出廠的檢測能力...
FDA最新指南：細胞療法得以「傘狀試驗」加速開發；基因療法「不同載體表現同基因」將視為同產品
2021-10-01 / 記者 巫芝岳
近日(9月30日)，美國食品藥物管理局(FDA)發布了最新細胞與基因治療指南草案，除了提出細胞治療可透過「傘狀試驗」(umbrellatrial)機制，加速臨床開發速度外，也確定了基因治療中，多項療法即便使用「不同病毒載體」表現「相同基因」，在孤兒藥獨佔權(orphanexclusivity)的判定上，FDA仍會將之視為同樣產品。該草案指出，在傘狀試驗中，針對同疾病、兩種以上的細胞或基因治療，得以...
《Science》張鋒領軍開發更安全RNA遞送系統 助CRISPR、基因療法跨大步
2021-08-20 / 記者 吳培安
今(20)日，由美國麻省理工學院(MIT)CRISPR技術應用開發先驅張鋒(FengZhang)為首，加上麥戈文腦科學研究所(theMcGovernInstituteforBrainResearch)、布洛德研究所(BroadInstitute)及霍華德休斯醫學研究所(HowardHughesMedicalInstitute)共同組成的研究團隊，在知名學術期刊《Science》發表一種稱作「SEN...
全球細胞/基因治療製造服務市場2026年將達138億美元 亞太地區成長最快
2021-08-13 / 記者 劉端雅
近日，ResearchAndMarkets的市場研究報告指出，目前的全球細胞和基因治療的製造服務市場為77億美元，到2026年，將達到138億美元，年複合成長率(CAGR)是12.4%。市場研究報告指出，推動市場增長的原因包括：癌症高發生率、製藥研發投資增加、委託研究開發暨生產服務(CDMO)對先進技術的投資，以及製藥廠與CDMO增加合作伙伴關係和協議。不過，也預期細胞和基因治療製造的高運營成本，...
《Nature》RNA藥物新用途 XON開關調控增強基因治療
2021-07-29 / 實習記者 蕭宇軒
近(28)日，費城兒童醫院(CHOP)研究團隊開發一種稱為XON的控制開關(dimmerswitch)系統，其使用諾華(Novartis)公司的RNA藥物branaplam(LMI070)作為調節物，用於治療與慢性腎臟病相關貧血的基因療法，可以調控紅血球生成素(EPO)的表現量。研究已刊登於《Nature》，諾華也取得該技術的授權，作為調控基因治療所表現的蛋白量。 研究結果顯示，使用branapl...
英國細胞/基因治療前景好 預計2024年帶來逾6000份工作
2020-01-16 / 記者 吳培安
昨(15)日，英國細胞與基因療法製造中心(CellandGeneTherapyCatapult,CGTCatapult)表示，根據最新公布的2019年英國臨床試驗資料庫(UKClinicalTrialsDatabase)，英國目前共有127項細胞/基因治療(cell/genetherapy,C/GT)臨床試驗，較2018年成長了45%；此外，C/GT產業為英國帶來超過3000份工作，其中1700份...
Astellas斥資30億美元收購Audentes 鎖定基因治療
2019-12-03 / 記者 劉端雅
昨（2）日，日本製藥公司AstellasPharma（安斯泰來）宣布，將以30億美元收購美國生物技術公司AudentesTherapeutics，加速產品開發和擴張製造，預計交易將於2020年第一季度完成。基因治療將成為Astellas未來發展的關鍵驅動力。根據交易條款，Astellas將透過子公司AsilomarAcquisitionCorp以每股60美元，總共30億美元的價格收購Audente...
細胞、基因治療發展快速 FDA面臨缺人危機！？
2019-10-08 / 記者 李林璦
今(美國時間7日)，FDA於華盛頓舉辦的生物製藥大會中表示，由於細胞療法與基因療法領域成長快速，相關的審查部門將在未來的3-5年內將規模擴大一倍，與生物製藥公司競爭人才。 生物製劑研究暨評估中心(CenterforBiologicsEvaluationandResearch,CBER)主任PeterMarks表示，生物製藥公司常會從FDA中挖角人才，這是十分有趣的。 FDA前局長ScottGott...
