武田、羅氏、諾和諾德接連喊卡、更多小公司消失中細胞療法怎麼了？

2025-10-02 / 記者彭梓涵

美國時間1日，武田製藥(Takeda)宣布退出細胞治療領域，成為最新一家撤資、終止與退出該領域的大型製藥公司。對細胞治療產業而言，無疑又是一記重擊，這個曾被寄予厚望、視為劃時代突破的領域，是否正在面臨失寵的隱憂？根據武田製藥的說法，此次的決定是戰略投資組合優先排序的一環，並透露公司正尋求外部合作夥伴接手其他細胞治療計畫。武田宣布退出細胞治療領域這項決定，等於放棄了其在2021年收購前合作夥伴G...

細胞療法蘇鴻麟再生醫療臺日合作

通用幹細胞自體細胞治療獲日本核可、落地東京醫療市場

2025-08-29 / 記者吳培安

今(29)日，通用幹細胞(7607)宣布，公司授權之日本合作夥伴——株式會社A&I公司，與其合作之醫療法人社團同仁會診療所銀座診所(ClinicleGinza)，已在日本厚生勞働省(MHLW)審查下，通過第二種再生醫療等提供計劃(治療)收費核可，可於東京都提供AIcells(即「自體免疫細胞」)細胞治療技術，服務退化性關節炎及骨關節韌帶受損患者。通用幹細胞董事長蘇...

新聞集錦糖尿病細胞療法肺癌亞太

波蘭PolTREG啟動預防第一型糖尿病細胞療法臨床二期試驗；首份亞太肺癌政策共識發布五大原則推動預防、檢測、治療

2025-08-05 / 編輯部

《臺灣》資策會科法所揭美歐澳創新藥上市法規！曝臺灣三大挑戰待優化近(24)日，經濟部產業技術司指導、資策會科法所主辦，攜手生技中心(DCB)跨法人合作，並由臺灣生物產業發展協會執行，在BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會中舉行「創新藥品加速上市法制與產業策略報告發布會」，剖析創新藥品產業趨勢，並深入解析美國、歐盟及澳洲等先進國家在加速藥品上市審查及研發促進機制的發展，期盼為國內業者掌握各國最...

糖尿病慢性病低血糖胰島細胞療法

Sernova細胞袋移植療法第一型糖尿病早期臨床期中數據積極

2025-05-16 / 記者吳培安

美國時間14日，加拿大再生醫學公司SernovaBiotherapeutics宣布，其開發的「細胞袋」(CellPouch)生物混合型器官裝置，正在進行中的第一型糖尿病(T1D)臨床一/二期試驗，得到積極的期中分析結果，患者胰島素依賴顯著下降，且糖化血色素(HbA1c)皆出現改善，為T1D治療帶來新的希望。 Sernova所開發的細胞袋裝置，是將捐贈者提供的胰島細胞，移植到裝有高度血管化組織基質的...

泡泡龍失養型基因療法細胞療法 Abeona 安成生

首款失養型泡泡龍「自體細胞基因療法」Zevaskyn獲批！ Q3上市、定價310萬美金

2025-04-30 / 記者李林璦

美國時間29日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准首款罕見皮膚病──隱性失養型表皮分解性水皰症(DystrophicEB,DEB)自體細胞基因療法Zevaskyn，也是第三項獲FDA批准的表皮分解性水皰症(EB,俗稱泡泡龍症)療法，該基因療法由AbeonaTherapeutics開發，透過穩定COL7A1基因，誘導傷口處表現第7型膠原蛋白，促進傷口癒合。預計今年第三季上市。表皮分解性水皰症共...

帕金森氏症細胞療法多巴胺

《Nature》帕金森幹細胞療法大躍進！美、日兩臨床多巴胺上升、顫抖改善

2025-04-22 / 編輯部

近(16)日，美、日兩項關於帕金森氏症幹細胞療法的早期臨床試驗結果發表，研究顯示將幹細胞衍生的神經元注入大腦被殼(putamen)不僅安全，移植的幹細胞能夠填補病患失去的多巴胺產生細胞，並產生多巴胺，部分受試者顫抖的狀況也明顯改善。兩項研究結果已發表在《Nature》期刊。美加：人類胚胎誘導神經前驅細胞進臨床一期第一項規模較大的研究是在美國與加拿大進行，此臨床一期試驗共納入9男3女帕金森氏症患...

細胞療法蘇鴻麟再生醫療人工智慧臺日合作

通用幹細胞非專屬授權日本A&i 授權金新臺幣近600萬元

2025-03-03 / 記者吳培安

日前(1)日，通用幹細胞*(7607)宣布與日本株式會社A&i簽訂授權協議，針對通用幹細胞開發之周邊血液單核細胞純化技術(AICells)，非專屬授權予株式會社A&i於日本申請進行治療許可、市場推廣及銷售等事宜。依據合約協議，A&i將運用AICells於日本東京都境內進行申請產品上市許可，並負擔全部費用。通用幹細胞表示，將依合約進度，在合約產品上市許可過程中收取授權費17...

帕金森氏症巴金森氏症細胞療法 BlueRock 異體細胞胚胎幹細胞

拜耳/BlueRock幹細胞療法H1啟帕金森氏症臨床三期試驗

2025-01-17 / 記者吳培安

美國時間13日，拜耳(Bayer)與旗下再生醫療子公司BlueRockTherapeutics宣布，即將在今年上半年啟動多潛能幹細胞療法bemdaneprocel治療帕金森氏症(Parkinson’sdisease)的臨床三期試驗。拜耳表示，這將成為神經退化性疾病異體細胞療法開發的重大里程碑。根據臨床一期試驗12名受試者的結果，bemdaneprocel展現出良好耐受性，且在手術24...

Acepodia 細胞療法百奧賽圖 BsAb ADC

育世博攜百奧賽圖研發雙特異性抗體雙藥物複合體

2025-01-08 / 記者吳培安

今(8)日，育世博(6976)宣布與百奧賽圖(Biocytogen)達成策略合作，啟動雙特異性抗體雙藥物複合體(BsAD2C)的共同開發計畫，期望針對腫瘤治療中腫瘤異質性與藥物抗藥性等挑戰提供創新解決方案。這次合作將百奧賽圖的RenLite®平台，與育世博的抗體雙藥物連結(AD2C)技術結合，透過雙效載藥(dual-payload)的創新方法，精準攻克難治與復發性癌症，帶來更有效的治療藥...

DMD 細胞療法外泌體細胞外囊泡日本新藥株式會社

Capricor提交FDA首個DMD心肌病變細胞療法上市申請

2025-01-03 / 記者彭梓涵

美國時間2日，專注於細胞和外泌體療法的CapricorTherapeutics宣布，其與夥伴日本新藥株式會社(NipponShinyaku)合作開發治療裘馨氏肌肉失養症(DMD)心肌病變的細胞療法deramiocel，已向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑上市許可(BLA)。據Capricor聲稱，若獲批准，deramiocel將成為第一個治療DMD心肌病變的細胞療法。 Capricor此次...

SR-aGVHD MSC 間質幹細胞異體移植細胞療法骨髓移殖造血幹細胞

FDA首批間質幹細胞療法！Mesoblast急性GVHD小兒治療獲FDA批准

2024-12-20 / 記者吳培安

美國時間18日，澳洲再生醫學公司Mesoblast宣布旗下異體骨髓衍生間質幹細胞(MSC)產品Ryoncil(remestemcel-L-rknd)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療罹患類固醇難治型急性移植物對抗宿主疾病(SR-aGVHD)、2月齡以上的小兒患者。Ryoncil也是美國FDA批准的第一項間質幹細胞療法。 Ryoncil是一種由健康捐贈者提供的骨髓製成的異體間質幹細胞產品...

Acepodia 細胞療法 IgG4-RD

育世博細胞新藥罕病臨床一b/二a試驗獲美FDA核准

2024-11-14 / 記者吳培安

昨(13)日，育世博-KY(6976)宣布其開發之細胞新藥ACE1831，用於第四型免疫球蛋白G相關疾病(IgG4-relateddisease,IgG4-RD)的臨床一b/二a期試驗申請，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行，預計在2027年完成收案。該試驗代號為ACE1831-201，是一項前瞻性、開放標籤、多中心、單臂的臨床一b/二a期試驗，目的是評估ACE1831對IgG4-RD患...