實現iPSC療法產業化!山中伸彌CiRA基金會 再與陽交大衍生新創新原生簽MOU
2023-04-12 / 記者 彭梓涵
今(12)日,由宏碁創辦人施振榮、前交通大學校長張懋中、前陽明大學校長郭旭崧創立的新原生細胞製備宣布,正式與京都大學諾貝爾醫學獎山中伸彌教授(Prof.ShinyaYamanaka)成立的iPS細胞研究財團(CiRAFoundation,簡稱CiRA基金會)簽訂合作意向書,雙方的合作將加速台日再生醫學發展。 CiRA基金會於2019年成立,為京都大學分支機構,是由日本諾貝爾獎得主—&m...
30年首見!Gilead明星CAR-T療法優於標準治療 3期臨床存活期達8.3個月
2023-03-22 / 記者 李林璦
美國時間21日,吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下專注於細胞治療的公司KitePharma公佈其CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)臨床3期試驗的積極數據。結果顯示,與標準療法相比,Yescarta一線治療復發/難治性大B細胞淋巴瘤(R/RLBCL)患者12個月,患者的無事件存活期(EFS)從2個月延長至8.3個月。Kite指出,這是30年來首...
加速細胞和基因療法審批! 美FDA旗下CBER內OTAT升級「超級辦公室」
2023-03-02 / 記者 李林璦
美國時間1日,美國食品藥物管理局(FDA)正式將旗下生物製劑評估研究中心(CBER)裡的組織及新興療法辦公室(OfficeofTissuesandAdvancedTherapies,OTAT)升級成「超級辦公室(SuperOffice)」的等級,改名為治療產品辦公室(OfficeofTherapeuticProducts,OTP),CBER主任PeterMarks指出,未來將追上細胞和基因療法發展...
諾華曝最新重整計畫 免疫明星藥、次世代CAR-T、多項新藥臨床計畫生變!
2023-02-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,外媒報導諾華(Novartis)在最新季度的報告中,顯示其正在重整多項中或晚期階段的臨床開發項目,例如明星藥Cosentyx(secukinumab)新適應症的臨床三期試驗終止、次世代CD19CAR-T細胞療法的臨床三期延後,以及多項小分子藥物的開發方向都受到影響。 免疫疾病明星藥Cosentyx新適應症臨床三期終止 此次產品線重整最大的看點,在於諾華在1月時已經基於策略方向,放棄將...
GDT細胞療法聯盟成形!MD Anderson攜TC BioPharm締三年合作
2023-01-18 / 記者 吳培安
美國時間17日,美國知名癌症研究機構——MD安德森癌症中心(MDAndersonCancerCenter)宣布與英國免疫細胞療法公司TCBioPharm達成3年策略聯盟合作,雙方攜手研究gamma-deltaT(GDT)細胞療法在癌症中扮演的角色。 根據協議,這項合作將由一個6人組成的委員會主導,帶領研究團隊執行臨床前和臨床研究,以確認GDT細胞療法的潛力,同時更好地了解它...
UCSF基因療法突破性進展! 重建「泡泡男孩」幼兒免疫力、有望回歸日常
2022-12-22 / 記者 吳培安
今(22)日,美國加州大學舊金山分校(UCSF)的研究團隊,發表了以體外基因療法,治療俗稱「泡泡男孩症候群」的罕見遺傳疾病——嚴重複合型免疫缺陷(SCID)的最新成果。結果顯示,10名因Artemis突變基因而致病的Artemis-SCID幼兒患者,不僅免疫力指標恢復、至今依然活著,甚至有機會回歸日常生活。這項突破性進展發表在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)。 研究團隊透過...
BMS聚焦未來趨勢 攜蛋白質降解SyntheX、次世代細胞療法Autolus平台合作
2022-10-05 / 記者 吳培安
美國時間4日,必治妥施貴寶(BMS)宣布,分別與蛋白質降解平台公司SyntheX達成上看5.5億美元合作,以及致力於次世代CAR-T療法研發公司AutolusTherapeutics達成金額未公開的合作協議,代表BMS將更進一步深化在蛋白質降解、次世代細胞療法兩大未來趨勢領域的開發布局。 在與SyntheX的合作中,BMS將以現金支付SyntheX預付款(upfront)並加以投資。依照未來達成的...