《AACR》Exuma皮下CAR細胞療法製備更快、小鼠實驗展低劑量抗癌效果

2022-04-12 / 記者劉馨香

近(11)日，CAR-T療法開發公司ExumaBiotech，在2022年美國癌症研究協會(AACR)年會上，發表其類T和NK細胞療法「CAR-TaNKs」，不僅只需一天時間製備，且患者不需先接受數天的淋巴剔除性化療。動物實驗顯示，「CAR-TaNKs」能以較少的起始細胞數量清除小鼠體內的特定癌細胞。小鼠研究中，以皮下給藥給予小鼠Exuma的CAR-TaNKs細胞療法，其與傳統的CAR-T細胞相比...

FDA CAR-T 細胞療法

美FDA發布CAR-T細胞療法指南！提供療法、CMC、臨床試驗設計建議

2022-04-07 / 記者李林璦

日前，美國食品藥物管理局(FDA)發布嵌合抗原受體(Chimericantigenreceptor,CAR)T細胞療法開發指南草案，提供廠商包含化學、製造與管制(CMC)、藥理學與毒理學、臨床試驗設計以及針對自體或異體CAR-T細胞產品的建議。該草案正在徵詢意見至6月14日。 FDA在新發布的指南草案中，也提供進行CAR-T細胞療法比較性分析研究(comparabilitystudies)的相關建...

漸凍症細胞療法 BrainStorm

BrainStorm漸凍症細胞療法三期試驗新發現：UNC13A基因變異受試者反應較佳

2022-03-17 / 記者劉馨香

美國開發神經性疾病與幹細胞療法公司BrainStormCellTherapeutics，所開發的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS，俗稱漸凍症)細胞療法NurOwn，在去年2月被美國食品藥物管理局(FDA)認為其臨床三期試驗數據，未達到申請藥證所需的門檻。在美國時間16日，BrainStorm為該三期試驗提出新的分析數據，透露UNC13A基因對於ALS的重要性，也為NurOwn療法帶來新希望。Brai...

CAR-T 細胞療法

耶魯大學發現強化CAR-T新關鍵基因助免疫細胞打擊癌症！

2022-03-15 / 記者吳培安

近(10)日，美國耶魯大學的研究團隊透過CRISPR基因編輯技術，發現藉由重編程嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、加入與胺基酸代謝途徑相關的PRODH2基因表現，能夠開發出殺癌能力更強的CAR-T細胞療法，並將其在數種癌別的小鼠模型中證實幫助控制癌症的效果。這項研究發表在《CellMetabolism》。研究團隊利用CRISPR基因編輯技術，發現提高脯胺酸(proline)代謝的PRODH2基因...

細胞療法基因編輯

諾獎Doudna公司Intellia 體外CRISPR血癌療法獲FDA孤兒藥資格

2022-03-10 / 記者劉馨香

美國時間9日，由諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JennniferDoudna)創立的基因編輯公司IntelliaTherapeutics，宣布其開發的體外(exvivo)CRISPR基因編輯候選療法NTLA-5001，在8天前(1日)完成急性骨髓性白血病(AML)臨床1/2a期試驗的首例患者給藥，現在又獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予孤兒藥資格(orphandrugdesignation)。憑藉孤兒...

基因編輯 CRISPR 細胞療法

Intellia攜臨床前新創ONK達成9.2億美元合作開發CRISPR NK細胞療法

2022-02-16 / 記者吳培安

美國時間15日，諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JenniferDoudna)共同創立的基因編輯公司Intellia宣布，與愛爾蘭異體細胞療法公司ONKTherapeutics達成9.2億美元合作協議，開發CRISPR編輯的自然殺手細胞(NK細胞)療法。根據合作協議，ONK將獲得Intellia體外基因編輯及遞送技術的非專屬授權，以及專一性導引RNA(guideRNA)的專屬授權，用來開發至多5項用於癌...

基因體基因療法細胞療法

George Church共同領軍發現基因插入「安全著陸區」降低基因療法風險

2022-01-25 / 記者吳培安

美國時間24日，哈佛大學醫學院Wyss生物啟發工程研究所和瑞士蘇黎世聯邦理工學院(ETHZurich)，在《CellReportsMethods》發表最新研究，他們利用電腦運算法分析人類細胞譜系基因體、預測出2000個可供治療性基因插入的「基因體安全著陸區」(genomicsafeharbors,GSH)，並在人類T細胞和皮膚組織完成其中2個GSH驗證。此研究資深作者之一，是哈佛大學人稱「合成生...

CAR-T 細胞療法以色列

以色列CAR-T新創ImmPACT B輪募1.11億美元臨床1期淋巴癌治療初顯成效

2022-01-21 / 記者吳培安

美國時間20日，以色列次世代CAR-T細胞療法新創公司ImmPACTBio表示，完成高達1.11億美元的B輪募資；執行長SumantRamachandra還透露，目前的臨床一期數據中，8名復發或難治型B細胞非何杰金氏淋巴瘤(Bcellnon-Hodgkin’slymphoma)中有7名獲得了完全緩解，ImmPACT也預計將在2023年啟動樞紐性臨床2期試驗。此次透露的臨床1期數據中，...

癌症治療細胞療法再生醫學

富禾生醫免疫療法再獲SNQ續審認證

2022-01-20 / 記者吳培安

今(20)日，富禾生醫宣布，其推出的「免疫療法之精準診斷及客製化治療」服務項目，獲SNQ國家品質標章續審認證。此為富禾生醫連續三年以此項目，通過財團法人生技醫療科技政策研究中心相關領域專家的肯定。總經理李建謀表示，富禾生醫的核心競爭力，來自其獨特的免疫功能分析平台及研發能量。為了讓臨床醫師更好理解病人的免疫缺失，富禾生醫透過人工智慧演算法，將富禾生醫核心的精準免疫功能分析平台，區分出1,700種...

基因編輯細胞療法 CAR-T JPmorgan JP22

JPM健康醫療大會報導：Bayer、Moderna、Allogene、2seventy曝先進療法最新合作

2022-01-14 / 記者吳培安

於美國時間10日至13日舉辦的第40屆摩根大通醫療保健會議(J.P.MorganHealthcareConference，簡稱JPM)期間，可說是全球生技製藥產業的年度盛事，許多大藥廠、生技公司都選在會議期間發布最新消息，吸引投資人的目光。本篇報導帶您了解，拜耳(Bayer)、莫德納(Moderna)、Allogene、2seventy等知名大廠的最新療法合作進展。 *拜耳結盟JenniferDo...

細胞療法基因療法 CDMO 商業布局

CDMO不斷擴張！韓國第二大企業SK斥資3.5億美元投入細胞基因療法

2022-01-12 / 記者吳培安

昨(11)日，韓國第二大企業SK集團宣布斥資3.5億美元，透過美國子公司SKPharmteco入股賓州生技公司CenterforBreakthroughMedicines(CBM)，加入打造全球細胞基因療法之委託開發製造服務(CDMO)行列。SK執行副總裁DongSoonLee表示，這將幫助SKPharmteco在2025年登上全球頂級CDMO地位的目標。 CBM在2021年11月時，宣布將在位於...

細胞療法基因編輯跨國藥廠重整

棄守個人化細胞療法！賽諾菲取消Sangamo合作轉進異體通用基因治療藥物

2022-01-07 / 記者劉馨香

賽諾菲(Sanofi)重新考慮了其在基因治療藥物的開發策略，日前(2021年12月30日)終止與SangamoTherapeutics共同開發個人化自體細胞療法的合作協議，將發展重點轉移到異體(allogeneic)通用基因治療藥物上。賽諾菲和Sangamo才在上個月，公布以SAR445136治療鐮刀型紅血球疾病(SCD)的臨床1/2期試驗PRECIZN-1，初步概念驗證了其有效性和安全性，展現鋅...