富禾生醫免疫細胞合併治療攻固體癌衛福部核准2022年Q1啟動1/2a期臨床

2021-12-30 / 記者吳培安

今(30)日，富禾生醫宣布自行研發之自體免疫細胞(PHYDUXON)合併治療，已獲得衛福部核准通過新藥臨床試驗(IND)申請，預計於明(2022)年第一季於高雄醫學大學附設中和紀念醫院招收首位患者。此試驗針對非特定固體癌進行自體免疫細胞(PHYDUXON)及免疫查核點抑制劑(Atezolizumab)合併治療，已於2020年12月先行通過美國FDA核准啟動臨床試驗；同時也從2020年2月開始，陸...

細胞療法 CAR-T

諾華開發「第二代CAR-T」產能更高、製程更快 Oxford再續載體供應至2028年

2021-12-14 / 記者劉馨香

美國時間13日，諾華(Novartis)在2021年美國血液學會(ASH)年會上，釋出兩項「第二代」CAR-T產品的臨床一期試驗早期數據。其新的T細胞療法平台，產能更高、製作速度更快，顯示這間細胞療法巨頭正從前一代CAR-T療法Kymriah中汲取經驗。同日，基因細胞療法公司OxfordBiomedica宣布，同意延長和更新與諾華的商業供應協議，為諾華的CAR-T產品提供慢病毒載體(lentivi...

細胞療法再生醫學 Mesoblast

Mesoblast異體間質幹細胞療法3期數據出爐！降低37%高風險心衰患者不良事件發生

2021-12-07 / 記者李林璦

美國時間5日，專攻發炎疾病細胞療法的澳洲再生醫學公司Mesoblast宣布一項異體間質幹細胞療法rexlemestrocel-L臨床3期試驗最新數據，結果顯示，該療法對於伴隨糖尿病和/或心肌缺血的慢性心衰竭和低收縮分率(HFrEF)患者具有治療效益，可降低37%患者發生3項(3-point,3-P)主要心血管不良事件(MACE)，包括心血管死亡、心肌梗塞、缺血性腦中風。該項3期臨床試驗稱為DRE...

細胞療法再生醫學

Quell次世代CAR-Treg療法B輪募1.56億美元聚焦肝臟移植需求2022進臨床

2021-11-30 / 記者吳培安

致力於將嵌合抗原受體(CAR)與調節性T細胞(regulatoryTcells,Treg)結合的英國生技新創QuellTherapeutics，於美國時間29日宣布在B輪募資中，成功募得1.56億美元，得以將其鎖定肝臟移植者需終生服用免疫抑制藥物的需求之先導項目QEL-001推向臨床階段，成為首個進臨床的多模組化調節性CAR-Treg細胞療法。此次募資是由JeitoCapital、Ridgeba...

糖尿病細胞療法基因編輯

CRISPR、ViaCyte獲加國核准首個異體基因編輯糖尿病幹細胞療法進臨床

2021-11-17 / 記者吳培安

美國時間16日，CRISPRTherapeutics和ViaCyte兩家公司宣布，已獲得加拿大衛生部臨床試驗許可，准許其研發的異體基因編輯幹細胞衍生療法VCTX210(PEC-QT)，啟動第一型糖尿病(T1D)的臨床試驗，預計在今年底就會開始招募臨床一期試驗受試者。這也是第一項進入臨床、用於T1D治療的基因編輯細胞置換療法。 CRISPR和ViaCyte兩家公司在2018年達成策略合作，聚焦在糖尿...

基因編輯細胞療法

挑戰CAR-T安全性痛點！CRISPR Therapeutics公布最新基因編輯異體細胞治療數據

2021-10-13 / 記者吳培安

美國時間12日，由諾貝爾獎得主艾曼紐．夏彭提耶(EmmanuelleCharpentier)教授創辦的基因編輯療法開發公司CRISPRTherapeutics，公布了其開發之現成即用(off-the-shelf)CAR-T療法CTX110的臨床試驗成效。結果顯示，在26名大B細胞淋巴瘤患者中，58%出現腫瘤縮小、38%無癌症的成效，且沒有出現在自體細胞治療中觀察到的潛在致死免疫事件，例如細胞激素釋...

新冠肺炎細胞療法抗體藥物免疫療法

富禾生醫提新冠精準+個人化醫療2解方；醣基「醣分子技術」攻入癌藥、新冠疫苗領域

2021-09-15 / 記者巫芝岳

今(15)日，由生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)與環球生技月刊共同主辦的2021年產業報告教室系列論壇，第四場「引領臺灣『疫』『藥』開發趨勢」中，邀請到富禾生醫總經理李建謀，與醣基生醫執行副總吳宗益，分別詳細介紹了富禾生醫個人化的「精準免疫平台」，及醣基技轉自前中研院院長翁啟惠團隊、可大幅優化抗體的醣分子相關技術。富禾生醫總經理李建謀：新冠輕症關鍵不只抗體！精準+個人化醫療...

細胞療法淋巴瘤

諾華CAR-T侵襲性B細胞NHL二線治療失敗競爭對手BMS、Gilead取得領先

2021-08-25 / 記者劉馨香

近(24)日，諾華(Novartis)表示，其CAR-T療法Kymriah作為二線治療侵襲性B細胞非何杰金氏淋巴瘤(non-Hodgkin'slymphoma,NHL)的臨床三期試驗中，未能達到主要終點。而同樣靶向CD19的CAR-T療法競爭對手，必治妥施貴寶(BMS)的Breyanzi和吉利亞(Gilead)的Yescarta，近期在二線治療復發/難治型大B細胞淋巴瘤(侵襲性B細胞NHL...

iPS細胞細胞療法 CAR-NK 誘導型多潛能幹細胞

異體iPS細胞治療新創Shoreline獲Gilead旗下Kite、百濟神州40億美元加持

2021-08-25 / 記者吳培安

誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)朝臨床治療更進一步？近期，在2020年全球新冠疫情下成立的iPS細胞美國新創公司ShorelineBiosciences，接連獲得與GileadBiosciences旗下KitePharmaceuticals、百濟神州(BioGene)總計40億美元的合作協議，以及總計超過1.2億美元的前期金。 Shoreline僅僅成立不到一年，就已連續獲得9家投資機構，注資43...

細胞療法 CAR-iNKT

Kite部署下一代細胞療法　斥8.75億美元取新創Appia Bio CAR-iNKT平台

2021-08-06 / 記者彭梓涵

美國時間5日，GileadSciences旗下CAR-T大廠KitePharma宣布與專注在造血幹細胞(HSC)工程化異體(allogenic)細胞療法開發公司AppiaBio，簽署8.75億美元合作協議。根據協議，Kite將使用 AppiaBio的ACUA技術平台，合作開發2款針對血液系統惡性腫瘤的嵌合抗原受體(CAR)工程化不變自然殺手T細胞(CAR-iNKT)異體細胞療法。 AppiaBio...

細胞療法 Treg

Treg細胞療法新創Sonoma B輪募2.65億美元攻糖尿病、類風溼性關節炎

2021-08-05 / 記者彭梓涵

美國時間4日，調節性T細胞(Treg)療法先驅JeffreyBluestone聯合創立的新創公司SonomaBiotherapeutics，繼去年完成7000萬美元超額A輪募資後，目前已完成B輪2.65億美元的募資，為自體免疫疾病(Autoimmunedisease)研發提供資金，包括：第一型糖尿病和類風溼性關節炎。 Sonoma創辦人兼執行長JeffreyBluestone一直致力於了解和改變免...

細胞療法基因療法 CAR-T ACT ETC 亞洲生技大會 BioAsia-Taiwan

Session 11：2027年全球CAR-T細胞療法市值上看117億美元

2021-07-23 / 記者吳培安

今(23)日，2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)線上論壇第三日，論壇11(Session11)聚焦在「創新細胞與基因治療」(AdvancesinCell&GeneTherapies)主題，由生物技術開發中心(DCB)執行長吳忠勳主持、經濟部技術處處長邱求慧開場致詞，並邀請到澳洲PeterMacCallum癌症中心教授DominicM.Wall、諾華(Novarti...