德科學家發現BMS藥物Sprycel 可當成暫停CAR-T免疫風暴的「開關」

2019-07-05 / 記者 吳培安
日(3)前,德國維爾茨堡大學附設醫院(UniversityHospitalWürzburg)研究團隊在動物實驗中發現,必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)的血癌藥Sprycel(dasatinib),能快速抑制嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法最令人擔心的副作用──細胞素釋放症候群(Cytokinereleasesyndrome,CRS,又稱為免疫風暴),且不...

探索再生醫學、細胞療法光環背後的金礦與陷阱

2019-07-03 / 記者 吳培安
臺灣在衛福部頒布特管法修正條文後,再生醫療及細胞療法成為眾所矚目的醫療趨勢。然而,在療法前途看似一片光明的同時,產業專家是否看見了什麼樣的現實或隱憂?撰文/吳培安攝影/林嘉慶6月13日,由環球生技月刊主辦之生技產業報告,以「綻放醫療的再生奇蹟:一線之隔的金脈與深谷」為題,邀請產業各界人士共同探究再生醫學的夢境與現實。特管法成立之後再生醫療及細胞治療關注度崛起,眾人對這項重要的醫療趨勢抱持著期待,卻...

探索再生醫學的金礦與陷阱

2019-06-13 / 記者 吳培安
環球生技月刊在今(13)日下午以「綻放醫療的再生奇蹟:一線之隔的金脈與深谷」為題,舉辦生技產業產業報告活動。臺灣在衛福部頒布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(以下簡稱特管法)後,再生醫療及細胞療法成為眾所矚目的醫療趨勢。向榮生技蔡嘉櫸董事長。(攝影/林嘉慶)向榮生技蔡嘉櫸董事長以再生醫療的隱憂與發展為題,他指出,雖然大多數的臨床試驗仍處在一期或二期,但近年來全球各國FDA對於細胞...

《Nature Review》盤點全球細胞療法趨勢 CD19標靶藥、CAR-T療法最火熱

2019-06-04 / 記者 吳培安
近(5月30),《NatureReview》公布當前全球癌症細胞療法的產品線趨勢研究,統計了共計1,011種細胞療法藥物、1,216項細胞治療臨床試驗,並點出近一年來最受歡迎的標靶為CD19,數量最多的細胞療法則是嵌合抗原受體(CAR-T)療法、B細胞成熟療法次之,而實體瘤(solidtumor)是當前細胞治療試驗亟欲攻克的領域。這份研究回顧了從2018年3月到2019年3月的全球細胞療法產品線成...

FDA點名違規幹細胞公司 強調再生醫學產品未獲批禁止上市

2019-05-31 / 記者 吳培安
今(美國時間30),美國食品藥物管理局(FDA)寄發無標題信函(untitledletter)給美國生技公司R3幹細胞有限責任公司(R3StemCell,LLC)及其CEODavidGreene。信中指出,該公司透過在美國合作超過50家中心及診所通路,違規提供未經FDA核准的幹細胞產品用以治療一系列疾病,包括萊姆症、糖尿病、帕金森氏症、中風、腎衰竭和漸凍症(ALS)。在FDA針對R3StemCel...

CRISPR 首度在美國應用於臨床試驗 結合 CAR-T細胞療法

2019-05-06 / 記者 吳培安
在今年四月底,美國賓州大學的研究團隊證實他們已經利用CRISPR基因編輯搭配CAR-T細胞療法治療兩位癌症患者,這是美國史上第一次將CRISPR應用於臨床治療。此次試驗在2016年中即獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)核准,但有鑑於過去在細胞療法上的風險與先例,研究團隊直到2018年才註冊這項試驗。過去在1999年,賓州大學曾經大膽地將當時被寄予厚望的基因療法,施行在一名叫傑西‧格爾辛格(Jes...

再生醫學—帕金森氏症新解方

2018-12-15 / 鑽石生技投資分析室
上(11)月9日,幹細胞再生醫學領域再傳佳音,由日本京都大學高橋淳教授所領軍的研究團隊以誘導性多功能幹細胞(iPS細胞),治療帕金森氏症的人體臨床試驗正式啟動。這是日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA),繼核准iPS細胞用於治療老年黃斑部病變(AMD)與心臟衰竭患者後,今年7月再次通過的第三項核准案。首位患者是一名55歲的男性帕金森氏症患者,研究團隊首先針對病人左半腦進行治療,在患者左側頭蓋骨鑽了...

抗癌免疫療法研發 打速度戰

2018-11-03 / 鑽石生技投資分析室
免疫療法已是癌症治療的顯學,美國癌症研究中心(CRI)每年都會為癌症免疫治療出具年度報告,分析抗癌治療的趨勢與變化,並選出指標藥廠與研發單位,牽動上千億美元的動向。10月19日,CRI再次重磅發布今年度的年度報告並刊載於知名國際期刊《Nature》,其中,免疫抗癌治療,仍是當前大熱門。CRI根據其藥物特性,將免疫抗癌治療分成「T細胞靶向藥物」、「另類免疫調節藥物」、「抗癌疫苗」、「免疫細胞治療」、...

《Cancer Cell》新一代CAR-T療法 通用!便宜!可量產!

2018-10-13 / 記者 李林璦
日前(8),倫敦帝國理工學院(ImperialCollegeLondon)的研究人員研發了一種可大量生產且比目前CAR-T療法便宜十倍的“超級”免疫細胞,有望能成為新一代的CAR-T療法,此研究發表於《CancerCell》。CAR-T細胞療法的原理是一種新型的免疫療法,會先從病人體內抽取T細胞,然後利用基因工程技術,利用特別的病毒把T細胞受體改成嵌合抗原受體(chimer...

Gritstone與bluebird攜手合作 AI結合細胞治療提供癌症新療法

2018-08-24 / 實習記者 吳佳穎
昨(8/23),bluebirdbio與GritstoneOncology達成合作協議,以GritstoneOncology的人工智慧(AI)平台,與bluebirdbio開發以及將商業化的T細胞受體(TCR)定向細胞結合,共同作為治療癌症的新方案。此次合作將由bluebirdbio負責所有研發、製藥及推廣,GritstoneOncology則利用其專有的技術平台,為此類療法的研發選擇試驗患者。G...

Regeneron和bluebird bio共同開發癌症細胞新療法

2018-08-07 / 記者 李林璦
RegeneronPharmaceuticals,Inc.和bluebirdbio,Inc.於美國時間8月6日宣布合作,Regeneron公司同時也對bluebird投資了1億美元。此次合作將應用Regeneron的VelociSuite®技術平台,用於研發癌症免疫細胞療法。合作期間將平均分擔研發成本及利潤,直到申請試驗中新藥(InvestigationalNewDrug)為止。 目前,兩...

全球首例以iPS治療巴金森氏症臨床試驗即將啟動!

2018-07-31 / 記者 徐淨
綜合外媒報導指出,日本京都大學iPS細胞研究所(CiRA)教授高橋淳(JunTakehashi)所領導的團隊已獲日本政府核准,將進行全球第一例利用誘導多能幹細胞(iPS)來治療神經退化性疾病巴金森氏症(Parkinson’sDisease)患者的臨床試驗,將於本週三啟動這項細胞療法臨床試驗,京都大學醫院並將公布詳細情況,預計招募7名患者參與試驗。高橋淳說明,試驗將利用CiRA以健康人細...