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臺科學家張元豪單細胞定序技術 助力首個CRISPR CAR-T細胞療法臨床試驗
2020-02-25 / 記者 李林璦
近日，CAR-T細胞治療先驅CarlJune博士與賓州大學(UniversityofPennsylvania)與史丹福大學(StanfordUniversity)基因體科學家、中央研究院院士張元豪(HowardChang)博士團隊利用一項CRISPR技術，重新編程了3名晚期癌症患者的免疫細胞中的DNA片段，進行臨床1期試驗。張元豪指出，這是FDA批准首個利用基因編輯治療癌症的療法之一。該研究發表於...
安斯泰來再下一城！6.65億併購Xyphos 擴張細胞療法版圖
2019-12-30 / 記者 吳培安
日本藥廠安斯泰來(AstellasPharma)在大手筆宣布以30億美元收購基因療法公司AudenteTherapeutics後，又在近(27)日宣布，以6.65億美元買下細胞療法公司XyphosBiosciences及其技術平台，展現其發展細胞/基因療法的野心。安斯泰來表示，這項交易將包含1.2億美元的前期款，而未來也將根據研發進度給予里程碑金，交易總金額上看6.65億美元。消息發布當日，安斯泰...
細胞、基因治療發展快速 FDA面臨缺人危機！？
2019-10-08 / 記者 李林璦
今(美國時間7日)，FDA於華盛頓舉辦的生物製藥大會中表示，由於細胞療法與基因療法領域成長快速，相關的審查部門將在未來的3-5年內將規模擴大一倍，與生物製藥公司競爭人才。 生物製劑研究暨評估中心(CenterforBiologicsEvaluationandResearch,CBER)主任PeterMarks表示，生物製藥公司常會從FDA中挖角人才，這是十分有趣的。 FDA前局長ScottGott...
德科學家發現BMS藥物Sprycel 可當成暫停CAR-T免疫風暴的「開關」
2019-07-05 / 記者 吳培安
日(3)前，德國維爾茨堡大學附設醫院（UniversityHospitalWürzburg）研究團隊在動物實驗中發現，必治妥施貴寶（Bristol-MyersSquibb,BMS）的血癌藥Sprycel(dasatinib)，能快速抑制嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法最令人擔心的副作用──細胞素釋放症候群（Cytokinereleasesyndrome,CRS，又稱為免疫風暴），且不...
探索再生醫學、細胞療法光環背後的金礦與陷阱
2019-07-03 / 記者 吳培安
臺灣在衛福部頒布特管法修正條文後，再生醫療及細胞療法成為眾所矚目的醫療趨勢。然而，在療法前途看似一片光明的同時，產業專家是否看見了什麼樣的現實或隱憂？撰文/吳培安攝影/林嘉慶6月13日，由環球生技月刊主辦之生技產業報告，以「綻放醫療的再生奇蹟：一線之隔的金脈與深谷」為題，邀請產業各界人士共同探究再生醫學的夢境與現實。特管法成立之後再生醫療及細胞治療關注度崛起，眾人對這項重要的醫療趨勢抱持著期待，卻...
《Nature Review》盤點全球細胞療法趨勢 CD19標靶藥、CAR-T療法最火熱
2019-06-04 / 記者 吳培安
近(5月30)，《NatureReview》公布當前全球癌症細胞療法的產品線趨勢研究，統計了共計1,011種細胞療法藥物、1,216項細胞治療臨床試驗，並點出近一年來最受歡迎的標靶為CD19，數量最多的細胞療法則是嵌合抗原受體(CAR-T)療法、B細胞成熟療法次之，而實體瘤（solidtumor）是當前細胞治療試驗亟欲攻克的領域。這份研究回顧了從2018年3月到2019年3月的全球細胞療法產品線成...
FDA點名違規幹細胞公司 強調再生醫學產品未獲批禁止上市
2019-05-31 / 記者 吳培安
今(美國時間30)，美國食品藥物管理局（FDA）寄發無標題信函（untitledletter）給美國生技公司R3幹細胞有限責任公司（R3StemCell,LLC）及其CEODavidGreene。信中指出，該公司透過在美國合作超過50家中心及診所通路，違規提供未經FDA核准的幹細胞產品用以治療一系列疾病，包括萊姆症、糖尿病、帕金森氏症、中風、腎衰竭和漸凍症（ALS）。在FDA針對R3StemCel...
《Cancer Cell》新一代CAR-T療法 通用!便宜!可量產!
2018-10-13 / 記者 李林璦
日前(8)，倫敦帝國理工學院(ImperialCollegeLondon)的研究人員研發了一種可大量生產且比目前CAR-T療法便宜十倍的“超級”免疫細胞，有望能成為新一代的CAR-T療法，此研究發表於《CancerCell》。CAR-T細胞療法的原理是一種新型的免疫療法，會先從病人體內抽取T細胞，然後利用基因工程技術，利用特別的病毒把T細胞受體改成嵌合抗原受體（chimer...
