向榮攜手日本New Cell Bio 進軍韓國再生醫療市場；FDA終結全民接種新冠疫苗僅限高風險群；MS首個中東生物藥GMP工廠啟用

2025-08-28 / 編輯部

《臺灣》向榮攜手日本NewCellBio進軍韓國再生醫療市場昨(27)日，向榮生醫科技(6794)與日本NewCellBioCo.,Ltd.(NCB)簽署合作協議，攜手進軍韓國再生醫療市場，推廣幹細胞及外泌體相關產品推廣。NCB是一家以幹細胞為基礎的生物公司，總部位於東京，在韓國釜山設有分公司。NCB已與韓國高麗大學醫院建立合作關係，並獲得日本再生醫學協會的認可。而向榮生技擁有全台唯一經美國FD...

mRNA 傳染病 COVID 疫苗川普 FDA CBER 禽流感

川普新政後莫德納新冠疫苗再獲批准、禽流感後期開發堪憂

2025-06-02 / 記者吳培安

美國時間5月31日，莫德納(Moderna)宣布其開發的新版本新冠肺炎疫苗，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，將會以mNexspike為商品名推出，但接種者限定為12歲到64歲、至少有一個新冠風險因素的族群，或是所有65歲以上的高齡族群。這也是川普政府在數日前提出新的審查框架後，所批准的第一項新冠疫苗。 5月20日，FDA局長MartyMakary與FDA生物製劑研究與評估中心(CBER)Vi...

疫情 COVID 精準醫療自動化體外檢測 IVD

金萬林攜博錸獨家銷售協議攻防疫、精準醫療自動化檢測市場

2025-06-02 / 記者吳培安

今(2)日，基因檢測公司金萬林(6645)宣布，與自動化檢測設備商博錸生技(6572)達成為期三年的獨家銷售合作協議，共同在臺銷售博錸自主研發的全自動檢體製備系統「IntelliPrepTRIO240」，以應對疫情升溫及精準醫療帶來的分子檢測需求。金萬林表示，此次合作的主力產品「IntelliPrepTRIO240」全自動樣本製備平台，整合了核酸萃取、定量、檢體濃度自動校正與PCR反應配製，每次...

StemCyte 細胞治療 Regenecyte 新冠肺炎長新冠 COVID

永笙細胞新藥治療「長新冠」獲美RMAT認定、恩慈、臨床三期許可

2025-05-26 / 記者吳培安

今(26)日，永笙生技(4178)宣布旗下臍帶血細胞新藥Regenecyte用於長新冠(longCOVID-19)治療，獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予三項關鍵加速資格，包含：再生醫療先進療法(RMAT)認定、恩慈療法(ExpandedAccess)收費許可，以及直接申請臨床三期樞紐試驗資格。永笙生技總經理李冬陽表示，Regenecyte於美國完成的臨床二期試驗結果中，主要療效指標顯示，85...

mRNA 傳染病新冠肺炎 COVID 流感癌症疫苗

莫德納拚2028年轉虧為盈！刪5產品線、每年研發資金大砍11億美元

2024-09-13 / 記者吳培安

美國時間12日，莫德納(Moderna)宣布為節省研發支出，將中止5項產品線的開發，並從2027年起，每年縮減將近11億美元的研發經費，估計在2027年將研發支出降低到36~38億美元，使得2025年~2028年的研發支出將減少20%。他們也會採取更加嚴格篩選、按部就班的方法開發新藥。莫德納表示，為了達到60億美元銷售額、轉虧為盈的目標，他們還需要更多的產品獲准上市。因此，他們將目標設定為未來3...

新冠病毒 KP.2 變異株 SARSCoV2 COVID

FDA批准新版輝瑞、莫德納新冠疫苗聚焦KP.2病毒變異株

2024-08-23 / 記者吳培安

美國時間22日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)開發的新版新冠肺炎(COVID-19)疫苗，並鎖定美國當地流行的KP.2變異株。此次批准後，多數12歲及以上的人群將能從兩種新版疫苗中選擇接種一劑。此外，FDA也以緊急使用授權(EUA)途徑，批准了這兩種疫苗接種於6個月到11歲大的孩童，劑量則依照孩童的年齡和先前接種過新冠疫苗的劑量而定。此次的...

口罩 COVID 新冠二氧化矽空氣傳播

《Nature》子刊：口罩新材料二氧化矽有效過濾93%新冠病毒

2023-09-27 / 編輯熊佳駒

近期(8月18日)，英國利物浦大學(UniversityofLiverpool)研究團隊將他們開發的二氧化矽新材料應用在口罩上，發現在捕獲蛋白質方面的效率提高了93%，能有效防止新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)或其他病毒的傳播，且不太影響口罩本身的透氣性。該研究已發表在《NatureCommunicaitons》。在COVID-19大流行後，口罩的使用已相當遍及在世界各國，以限制病毒在空氣中...

長新冠 COVID 疲勞腦霧暈眩新冠病毒 NIH

《JAMA》美NIH萬人研究：12種最常見長新冠症狀建評分系統供後續研究

2023-05-29 / 記者吳培安

全球新冠疫情危機解除，但長新冠症狀(LongCOVIDsymptoms)的研究仍未結束！一份由美國國家衛生研究院(NIH)贊助、發表在醫學期刊《JAMA》的研究，統計了將近1萬名美國人在確診新冠肺炎後對身體的影響，並列出12種最常見症狀，進而建立一套長新冠症狀的評分系統，幫助長新冠後續的研究方法建立、臨床試驗和治療奠定基礎。該項研究是由NIH的跨國研究聯盟「RECOVER」(全名為Researc...