仲恩生醫攜手日本澁谷工業推動自動化細胞製劑生產技術；台灣浩鼎獨家專利酵素技術獲登JACS Au期刊封面；AZ PD-1抑制劑非小細胞肺癌臨床三期失敗

2024-06-26 / 環球生技

《臺灣》仲恩生醫攜手日本澁谷工業推動自動化細胞製劑生產技術仲恩生醫(7729)繼去年11月與日本澁谷工業株式會社(Shibuya)客製化購置符合GMP的細胞製劑新世代Isolator設備及簽訂首份戰略合作備忘錄(MOU)後，今(26)日，在日本「INTERPHEXWeekTokyo」博覽會上，雙方進一步宣布未來將針對細胞治療及再生醫療市場展開深入合作，目標為開發自動化細胞培養設備及新穎...

外泌體再生醫療 CDMO exosome

蔡政憲：訊聯打造「Exosome Foundry」商模 2023外泌體、CRDMO年營收翻倍

2024-06-25 / 記者吳培安

今(25)日，訊聯(1784)舉辦25週年記者會，集團董事長蔡政憲宣布將在台積電晶圓代工、輝達(NVIDIA)的AIFoundry後，在臨床醫療領域打造一個屬於外泌體的「ExosomeFoundry」新產業服務模式，為醫界、醫材、新藥開發、保養品等行業，打造次世代外泌體新應用。蔡政憲表示，訊聯2023年總營收突破11億元，成長1.3億元、增長幅度22%，檢測方面總營收也成長9480萬元，增長幅度...

DMD 裘馨氏肌肉失養症基因療法 Elevidys 罕見疾病再生醫療

Sarepta DMD基因療法逆風獲批、擴張適用患者！股價大漲近四成

2024-06-21 / 記者吳培安

美國時間20日，SareptaTherapeutics宣布其開發的裘馨氏肌肉失養症(DMD)基因療法Elevidys，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准擴展適應症，將適用範圍擴大到4歲以上、確定有DMD基因突變的患者，並且無論是否具有行走能力或需臥床都適用。外媒指出，這項新批准將使得Elevidys的適用對象涵括將近八成的DMD患者。外媒表示，FDA此次批准將會大幅增加Elevidys使用者的...

再生醫療細胞治療基因修飾郭旭崧 CDMO

醫界大老郭旭崧接掌董座台寶生醫細胞新藥開發聚焦三領域、營收續創高峰

2024-06-19 / 記者吳培安

今(19)日，台寶生醫(6892)召開股東常會，會中通過去年財務報告書與各項議案，並承認虧損撥補案，同時順利完成董事全面改選。會後新任董事會一致推舉醫界大老、前國立陽明大學校長郭旭崧出任董事長，原董事長黃智遠則繼續擔任公司董事。此外，台寶生醫為充實營運資金及因應未來營運發展，也於股東會通過私募案，並不排除引進策略投資人，持續累積公司長期成長動能。台寶生醫今日於股東會完成董事全面改選，選出董事7...

再生醫學再生醫療臺日合作瑞福生醫

川真田伸：以IT發展細胞製造服務將成臺日合作、拓展全球供應鏈契機

2024-06-06 / 記者吳培安

今(6)日，中華民國對外貿易發展協會(TAITRA)、台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)、台北生技園區(TaipeiBioInnovationPark)與瑞福生醫(CYTOPACX)共同舉辦「台日再生醫療產業策略合作論壇」，期盼藉由邀請日本再生醫學領域重量級專家來臺演講及交流，促進雙方在再生醫學領域的合作。新上任的衛福部部長邱泰源，以及外貿協會董事長黃志芳、日本台灣交流協會副代表服部崇(T...

再生醫療外泌體神經再生組織修復陳耀昌

臺灣血腫權威醫師文學家陳耀昌創瑞福生醫攻再生醫療外泌體

2024-06-06 / 記者吳培安

今(6)日，由臺灣血液腫瘤治療權威、臺大醫學院名譽教授陳耀昌醫師共同創辦之瑞福生醫(Cytopacx)，於臺北生技園區舉辦新總部辦公室與先導工廠開幕儀式，將以神經再生、組織修復為兩大研發重點，開發外泌體之再生醫療產品，陳耀昌也擔任首席顧問，推動瑞福生醫的再生醫療布局。社團法人國家生技醫療產業策進會創辦人王金平、中央研究院吳成文院士、國家衛生研究院院長司徒惠康、臺大醫學院倪衍玄院長、前經濟部部長何...

再生醫療立法院三讀細胞治療基因療法組織工程衛生福利部食藥署 TFDA

細胞治療里程碑！立法院三讀通過再生醫療雙法

2024-06-04 / 記者吳培安

歷經多年波折，今(4)日，立法院三讀終於通過「再生醫療雙法」，包含《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》，為國內再生醫療及細胞、基因療法(CGT)領域發展提供明確的規範，也為相關學研、產業、先進醫療發展奠定基礎。衛福部表示，《再生醫療法》通過後，預期將促進再生醫療領域發展，亦加速再生醫療研發成果擴大應用至臨床醫學。全文共計35條七章節，重點涵蓋：研究發展促進、再生技術管理、細胞源頭管理、加重罰則等...

Bayer BlueRock 幹細胞 ESC 帕金森氏症細胞療法再生醫療

拜耳/BlueRock帕金森氏症細胞療法獲FDA再生醫學先進療法指定

2024-05-31 / 實習記者鐘御慈

昨(30)日，拜耳(Bayer)及旗下再生醫療子公司BlueRockTherapeutics宣布其用於治療帕金森氏症(Parkinson’sdisease)的研究性細胞療法bemdaneprocel(BRT-DA01)，獲美國食品藥物管理局(FDA)授予再生醫學先進療法(RMAT)指定，有助於該療法進入臨床二期試驗。根據臨床一期試驗數據顯示，受試者在18個月的觀察期對該療法耐受性良好，...

再生醫療特管辦法腦性麻痺

喜躍生醫5月提異體細胞臺腦性麻痺臨床試驗、年底IPO

2024-05-16 / 記者吳培安

今(16)日，國內再生醫療公司喜躍生醫(原「光麗生醫」)宣布將在年底首次公開發行(IPO)，並在今年年底向衛福部食藥署(TFDA)提出將異體臍帶幹細胞，用於腦性麻痺治療的臨床一/二期試驗申請。喜躍生醫原名為光麗生醫，為麗勝集團旗下的生技醫療子公司。其自2009年9月成立、併購臍帶血銀行——祈福生物科技，並整併臍帶血幹細胞儲存業務之後，便持續致力於再生醫學臨床應用的發展。 ...

腎臟基因工程器官移植再生醫療異種移植 eGenesis

首位CRISPR基因編輯豬腎移植者術後2個月過世

2024-05-13 / 記者吳培安

今(13)日，外媒報導首位全球接受CRISPR基因編輯豬腎移植患者，在4月初出院後，仍在手術後2個月後過世。麻州總醫院(MGH)表示，沒有跡象表明他的死亡是移植造成。這名接受基因編輯豬腎移植的患者，在接受移植手術前就患有末期腎臟病，加上第二型糖尿病和高血壓；2018年，他曾接受人類腎臟移植，但5年後宣告失敗。今年3月，這項移植手術在美國食品藥物管理局(FDA)的擴大使用(ExpandedAcc...

再生醫療細胞治療

衛環委員會送出再生醫療雙法草案修試驗免除條件、異種細胞、提供者規範

2024-05-10 / 記者吳培安

昨(9)日，立法院社會福利及衛生環境委員會針對再生醫療雙法草案，包含《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》兩草案已完成審查送出，且達成共識、不須黨團協商；此外，衛福部也表示，預計在下週將會公布《特管辦法》中有關癌症細胞治療的成效報告。據悉此次討論過程中的主要爭議點及相關決議，首先是「初步療效」的刪除，針對再生醫療可免除人體試驗的條件，以恩慈療法及特管辦法已核准執行項目為限；其次是考慮到異體異種細胞...

再生醫療細胞治療胚胎幹細胞法規監管食藥署

行政院拍板再生醫療雙法草案陳建仁：盼早日完成立法

2024-04-26 / 記者吳培安

臺灣再生醫療立法再次起跑！昨(25)日，行政院宣布通過衛福部擬具之「再生醫療法」、「再生醫療製劑條例」草案。行政院長陳建仁表示，此二法案送請立法院審議後，也將請衛福部積極與立法院朝野各黨團溝通協調，盼早日完成立法程序。此次的再生醫療雙法草案，也回應先前各界提出的爭議點，包含最大的爭議點——刪除「初步療效」，要求所有再生技術，除了危及生命或嚴重失能疾病及特管辦法已開放項目外...