台寶生醫4億現增銀彈到位！引進5策略性投資人

2024-10-29 / 記者李林璦

今(29)日，台寶生醫(6892)公告，113年度現金增資案順利完成，本次以每股40元溢價發行新股1萬張，總計募集新台幣4億元資金已全數到位，增資基準日為10月30日。此次增資引進聯電集團旗下的宏誠創投、倍利生技創投、福友私募股權有限合夥、國泰創投、工研院ITIC(創新工業技術移轉)創投等策略投資人。台寶生醫執行長楊鈞堯表示，本次現金增資中，股東及投資人認購意願遠超過原預定的募資目標，在大股東及...

病毒載體 CDMO 檢驗 Minaris 細胞治療基因療法 CGT 再生醫療

啟弘生技結盟日本CDMO大廠Minaris 攻北美、歐洲細胞基因療法商機

2024-10-03 / 記者吳培安

昨(2)日，啟弘生技(6939)宣布與日本再生醫療委託開發製造服務(CDMO)大廠MinarisRegenerativeMedicine達成以北美為主，加上歐洲地區的細胞及基因療法(CGT)策略合作，透過提供一站式解決方案，共同推動產業創新、強化量能。 Minaris表示，這項策略夥伴關係將會利用雙方互補的強項，包含啟弘的病毒載體技術，以及Minaris在細胞療法生產上的專業，攜手優化細胞及基因療...

仲恩生醫自動化再生醫療細胞製劑廠

仲恩細胞製劑廠完工明年將啟動美國臨床二期

2024-09-26 / 記者李林璦

今(26)日，仲恩生醫(7729)宣布，其PIC/SGMP廠規格的細胞製劑廠正式完工，將申請台灣、日本兩地主管機關查廠，以因應首項小腦萎縮症幹細胞新藥Stemchymal®將在明(2025)年，於台日兩地送件申請暫時性藥證後的產品上市需求。仲恩指出，預計明年向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床2b期試驗申請。仲恩表示，該PIC/SGMP細胞治療廠位於台北市內湖，在設計初期參考美國、歐盟...

富禾生醫李建謀趙毅精準診斷再生醫療

精準再生醫學新兵富禾生醫明興櫃掛牌、今年進臨床

2024-09-25 / 記者吳培安

今(25)日，專注於再生醫學及免疫系統相關服務創新研發的富禾生醫宣布將於明(26)日登錄興櫃，股票代號7773，興櫃參考價為41元。富禾生醫透過深入研究免疫系統，發展出以蛋白質為本的精準免疫功能分析平台，發掘病患個體化差異後，據此提供病患最完整且有效的治療計畫，並結合多家醫學中心豐富的臨床資源，發展「精準診斷」及「再生醫療」兩大事業體。富禾生醫創辦人暨總經理李建謀表示在精準診斷事業體方面，富禾生...

花蓮慈濟幹細胞自體脂肪再生醫療慢性中風腦神經

國璽攜花慈林欣榮推腦中風幹細胞新藥臨床二期結案、將爭取暫時性許可

2024-09-18 / 記者吳培安

今(18)日，細胞治療公司國璽幹細胞(6704)表示，其開發的慢性腦中風幹細胞新藥「思益優」(GXNPC-1)，在與國內腦神經外科權威——花蓮慈濟醫院院長林欣榮合作下已完成臨床二期試驗結案報告，並取得衛福部同意備查函文，後續將同步進行臨床三期試驗申請，以及暫時性藥品許可證申請。思益優為一種自體脂肪幹細胞療法，其細胞來源為從患者腹部抽取少量脂肪，經過生物製程大量擴增後，藉由...

台寶細胞治療細胞新藥 Treg 間質幹細胞再生醫療

台寶生醫獲科技事業核准函、將啟IPO送件

2024-09-06 / 記者吳培安

今(6)日，台寶生醫(6892)宣布已正式取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書，將依時程提出股票上櫃申請。執行長楊鈞堯表示，下一階段的營運重心將加速新藥開發，目前有間質幹細胞和調節型T細胞兩大產品線。其中，間質幹細胞產品包括：治療退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal，正在申請臨床三期試驗；慢性不癒合傷口新藥Biochymal，正在臨床二期試驗；急性心肌梗塞新藥Om...

再生醫療細胞治療 TRACT Treg 腎臟移植免疫排斥

台寶抗移植排斥細胞新藥啟臺、美布局提交TFDA臨床二期申請

2024-08-19 / 記者吳培安

今(19)日，台寶生醫(6892)宣布美國子公司PhibioTherapeuticsInc.與合作夥伴TRACT共同開發的調節型T細胞新藥TregCel(TRK-001)，已向衛福部食藥署(TFDA)提交臨床二期試驗申請，適應症為預防活體腎臟移植病患排斥反應。台寶生醫表示，該試驗採多國、多中心的設計，有鑑於TRK-001先前已獲美國FDA同意進行臨床二期試驗，一旦獲TFDA核准通過，將同步在美國...

再生醫療品質檢驗 CRO 次世代定序細胞治療 CGT

基米跨入再生醫療攜啟弘簽MOU打造細胞/基因治療NGS檢測平台

2024-08-15 / 記者吳培安

今(15)日，基因定序大廠基龍米克斯生物科技(4195，簡稱基米)宣布，與啟弘生技(6939)簽署合作備忘錄，共同打造細胞及基因治療(CGT)產品的次世代基因定序(NGS)檢測平台，未來也將共同進行推廣，搶攻再生醫療市場商機。根據備忘錄，基米將以NGS專業團隊與技術服務，搭配啟弘在病毒載體及生技藥品的專業檢驗能力與累積的豐富經驗，共同建構一個以NGS為工具的檢測平台，用於偵測在細胞培養或製程中是...

再生醫療細胞治療楊鈞堯 CDMO TRACT Treg

台寶H1 CDMO收入增、較去年同期翻倍今年可望啟動臨床三期

2024-08-12 / 記者吳培安

今(12)日，再生醫療公司台寶生醫(6892)宣布董事會通過上半年財務報告，並表示公司受惠CDMO收入增加，上半年合併營收2,772萬元，較去年同期成長123.7%。不過，因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段，上半年稅後虧損13,796萬元，每股稅後虧損2.02元。台寶生醫日前公告，7月自結合併營收378萬元、年增62.89%，累計前7月合併營收3,151萬元、年增114%，維持成長趨勢。台...

CDMO 新藥再生醫療醫材台北市高峰論壇

TBMC、昱展、創笙加速器、邦睿——CDMO、新藥、再生醫療、醫材決戰國際生醫藍海

2024-07-26 / 記者彭梓涵

有今(26)日，由台北市政府產業發展局主辦、一年一度的「臺北市生技產業高峰論壇」，在2024亞洲生技大展(BIOAsia-Taiwan)期間，同步於南港展覽館一館盛大舉行。今年臺北市生技產業高峰論壇，以「決戰國際未來舞台臺灣生醫海外進行式」為主題，邀請台灣生物醫藥製造(TBMC)張幼翔執行長、昱展新藥文永順總經理、創笙加速器蔡嘉櫸營運長、邦睿生技徐振騰總經理，從國內CDMO、新藥、再生醫療、高階醫...

2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會亞洲生技大會細胞與基因治療再生醫療

CGT高價難普及！iPSC基因工程、試驗設計、自動化製程可成解方？

2024-07-25 / 記者吳培安

昨(24)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會於臺北南港展覽二館開幕，Session5以「基因與細胞療法前線」(FrontierofGeneandCellTherapies)為題，邀請到Syncona管理合夥人蔡正華(JohnTsai)、臺灣百濟神州(BeiGene)副總裁暨細胞治療負責人黃士銘、台灣安美睿(AmarexTaiwan)營運長何佳樺、臺灣生物醫藥製造(TBMC)執行...

細胞療法蘇鴻麟幹細胞血球分離術製程醫療器材再生醫療

通用幹細胞培養基獲美FDA 510(k)醫材證

2024-07-18 / 環球生技

日前(15日)，再生醫療公司通用幹細胞(7607*)宣布，其開發的MoFi細胞培養基產品，已取得美國食品藥物管理局510(k)醫療器材核准。通用幹細胞從2018年成立以來，從幹細胞公司培養基出發，開發出間質幹細胞培養基(AllPhase)、免塗層多能幹細胞培養基(DuoESy)、低胞外體背景細胞培養基(DuoEXO)等，也陸續取得ISO13485、美國食品藥物管理局(FDA)主檔案(Master...