花蓮慈院攜一曜再生啟動外泌體產學合作

2026-03-10 / 新聞中心

今(10)日，花蓮慈濟醫院宣布與一曜再生醫學科技股份有限公司簽署合作意向書(MOU)，攜手推動外泌體產學合作，雙方將共同建立符合衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)《人類胞外體製劑臨床試驗申請指引(草案)》的外泌體品質管理系統，作為未來外泌體產品推進臨床試驗與醫療應用的基礎。花蓮慈院指出，近年再生醫療技術持續發展，隨著《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》等「再生醫療雙法」逐步上路，以及《人類胞外...

仲恩 SCA 幹細胞治療再生醫療臨床試驗

仲恩啟動Stemchymal®美臨床二期同步推進台日取證、量產布局

2026-03-09 / 新聞中心

今(9)日，仲恩生醫(7729)宣布，旗下幹細胞新藥Stemchymal®已啟動治療脊髓小腦性共濟失調(SpinocerebellarAtaxia,SCA；小腦萎縮症)的美國臨床二期試驗，並同步推進台灣與日本市場取證及商業化量產布局。仲恩表示，公司已分析國際藥廠Biohaven旗下藥物troriluzole在臨床開發與法規審查過程中的經驗，並檢視其試驗設計、公開臨床數據與監管重點。仲恩提...

博晟生醫醫療器材再生醫療 SVF 骨科醫材

博晟生醫舒效切軟組織處理系統取TFDA第二類醫材許可證

2026-03-09 / 新聞中心

今(9)日，博晟生醫(6733)宣布，旗下「舒效切軟組織處理系統」已取得衛生福利部食藥署(TFDA)核發第二類醫療器材許可證。該系統可用於處理自體脂肪組織，取得基質血管分離物(StromalVascularFraction,SVF)，可應用於軟組織修復及再生醫療相關治療。博晟指出，後續將透過既有醫療院所銷售與經銷網路推動產品上市。博晟表示，SVF含多種再生細胞與基質成分，可作為再生醫療相關治療的細...

永笙再生醫療臍帶血細胞治療

永笙生技與大馬生技公司簽公庫保障計畫合作MOU 啟動東南亞布局

2026-03-09 / 新聞中心

今(9)日，永笙生技(4178)宣布，繼台灣與美國市場布局後，已與馬來西亞生技公司簽署戰略合作備忘錄(MOU)，規劃推進「公庫保障計畫」於東南亞市場落地。永笙表示，此次合作將串接亞太區合作夥伴與臨床需求，建立跨國保障、跨境供應與在地服務的合作架構。永笙指出，公庫保障計畫以臍帶血公庫為基礎，透過跨境供應模式，將臍帶血服務由自費儲存延伸為以全球實物給付為概念的保障機制。該服務模式係建立於公司依循美國...

再生醫療 iPSC 京都大學 iPS 山中伸彌

全球再生醫療里程碑！日本首批兩款iPSC療法治療心衰竭、帕金森氏症

2026-02-21 / 記者吳培安

誘導性多潛能幹細胞(iPSC)首次迎來批准里程碑！日前(19日)，日本厚生勞動省(MHLW)宣布有條件批准兩款iPSC衍生療法，分別是大阪大學衍生再生醫療公司Cuorips的嚴重心衰竭療法ReHeart，以及住友製藥與京都大學、Racthera合作開發的帕金森氏症療法Amchepry，這也是iPSC從臨床開發正式邁向法規監管的重大進展。 ReHeart是以人類iPSC衍生的心肌細胞層片為基礎的再生...

艾瑞生醫南亞塑膠再生醫療 IPO

艾瑞生醫2024年財報營收1.86億元南亞投資推進IPO規劃

2026-01-20 / 新聞中心

今(20)日，正揚生醫轉投資之艾瑞生醫召開臨時股東會，會中承認113年度營運成果，並完成監察人補選。艾瑞113年全年合併營收新台幣1.86億元，稅後淨利230萬元，每股稅後純益0.2元。艾瑞生醫表示，近年因應全球訂單需求，持續擴增產能並優化製程設備，相關資本支出與研發費用增加，影響短期獲利表現。艾瑞成立於2015年，目前實收資本額1.16億元，業務聚焦細胞培養相關材料開發與供應，應用於幹細胞與免...

再生醫療 iPSC 自動化中東酋長辦公室 AivitaBio LumiStar

酋長辦公室加持！昱星攜Aivita Health Group組合資公司攻全球再生醫療市場

2026-01-15 / 記者吳培安

今(15)日，昱星生技宣布與中東AivitaHealthGroup正式建立策略合作關係，雙方將共同成立合資公司AivitaBio，將昱星自主研發的自動化、閉鎖式細胞製造系統正式導入中東地區，應用於再生醫療與先進細胞治療產業。昱星表示，透過本次合資合作，將使昱星具備高度一致性、可規模化與臨床合規性的自動化細胞製造平台落地中東，協助區域內加速建構符合國際標準的再生醫療與細胞治療量產能力，串聯全球創新...

蘇嘉瑞再生醫療細胞治療 CGT 法規

再生醫療雙法正式上路！專家蘇嘉瑞直指產業未來「兩大影響」

2026-01-14 / 記者吳培安

作者/KPMG安侯建業健康照護與生技產業服務團隊主持人蘇嘉瑞醫師/律師責任編輯/吳培安《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》(以下統稱「再生醫療雙法」)，於2024年6月4日經立法院正式三讀，於相關授權辦法完備及子法規頒布後，終於今(2026)年1月1日正式施行。無論對於健康維護、醫療進步及產業促進，再生醫療雙法勢必造成巨大影響，也是產官學界皆須了解的議題。為能深入及洞悉再生醫療管理制度與產業...

新藥研發再生醫療 iPSC 百濟細胞治療

BeOne首個iPSC衍生T細胞癌症療法 2026年將啟首次人體試驗

2026-01-09 / 記者吳培安

跨國藥廠百濟神州(BeOneMedicines)於去(2025)年11月舉辦首次OpenLabDay活動，除邀請多校碩博士學生近距離交流、實地參訪百濟神州在臺設立的細胞治療實驗室外，亦首度對外揭露其在細胞治療領域的最新研發進展。其中，旗下首個來自誘導型多潛能幹細胞(iPSC)衍生T細胞技術平台的異體細胞療法，將在今(2026)年以癌症治療為目標，正式啟動首次人體試驗(first-in-humant...

新藥研發細胞治療再生醫療人才培育百濟

BeOne首開實驗室參訪！招募本土科研人才、攜手突破細胞治療困局

2026-01-09 / 記者吳培安

台灣百濟神州(BeOneMedicines)在去(2025)年11月首次舉辦OpenLabDay活動，邀請多位各校碩博士生一同「開箱」，參訪BeOne位於台北內湖的全球細胞治療研發中心，並與科學家近距離交流；本刊也會後專訪BeOne副總裁暨全球細胞治療研發中心負責人黃士銘(AlexHuang)，深入分享他們在細胞治療領域的技術突破，以及如何運用國際藥廠所具備的跨國資源，培育台灣生技製藥人才的看法...

再生醫療胞外體幹細胞法規科學創新療法

《2026國際胞外體、幹細胞、法規科學與創新療法高峰會》將於2026年1月30、31日隆重登場

2026-01-07 / 環球生技

隨著臺灣於2026年正式施行《再生醫療法》與《再生醫療製劑管理條例》，國內再生醫學與創新療法發展正式邁入關鍵新里程碑。為協助產官學研界全面掌握最新法規趨勢、技術發展與臨床應用方向，國立陽明交通大學於2026年1月30日（星期五）於傳甲大樓2樓演講廳以及亞東紀念醫院將於2026年1月31日（星期六）於亞東紀念醫院14樓國際會議廳主辦「2026國際胞外體、幹細胞、法規科學與創新療法高峰會」，預期成為臺...

三顧再生醫療

三顧私募3.65億元股東力挺再生醫療產業發展

2025-12-31 / 新聞中心

今(31)日，上櫃再生醫療公司三顧(3224)宣布於12月30日董事會決議辦理私募普通股，總募集金額約新台幣3.65億元。此次私募由大股東吳振隆及副董事長陳宗基參與，三顧表示，本次私募主要為因應未來營運與產業發展資金需求，強化財務結構，並布局再生醫療法制上路後的成長機會。三顧指出，政府推動《再生醫療法》與《再生醫療製劑管理條例》雙法上路，標誌產業正式邁入制度化與規模化發展階段。衛福部長石崇良亦多...