仲恩台日小腦萎縮臨床二期數據出爐病程控制穩定

2025-04-24 / 記者李林璦

昨(23)日，仲恩生醫(7729)在美國舉行的全球孤兒藥大會上，首次公開幹細胞新藥Stemchymal®台日兩地臨床二期試驗結果，數據證實，Stemchymal®治療脊髓小腦性共濟失調(小腦萎縮症；SCA)新藥，在不同量表計算基礎下，皆明確展現具有疾病緩解作用。仲恩生醫在22至24日舉行的全球孤兒藥大會(WODC)上，由具FDA主管經驗的臨床及科學顧問康特醫師公開Stemchym...

和迅細胞治療 CDMO 再生醫療温政翰黃濟鴻

今(23)日，興櫃再生醫療公司和迅生命科學(6986)召開董事會，決議推選總經理黃濟鴻出任董事長，原董座温政翰因個人事業繁忙辭任董事長一職，但仍會繼續參與和迅董事會，協助公司發展。自2019年温政翰與其家族創立和迅以來，便以發展再生醫療藥物治療各種老退化疾病為目標，開發即用型異體幹細胞藥物，首項臨床試驗聚焦在治療型心血管藥物開發，以填補現有的醫療未滿足需求。 2021年10月，和迅延攬了在細胞治...

CDMO 生物製劑抗體 ADC CGT 再生醫療細胞治療基因療法

台灣CDMO揚帆出海！海外專家提叩關美國市場5建議

2025-04-22 / 記者吳培安

今(22)日，由經濟部產業技術司指導、工業技術研究院生醫所主辦之「2025CDMO創新高峰會」，於台大醫院國際會議中心登場。議程聚焦於生物製劑及細胞/基因治療(CGT)的委託開發製造服務(CDMO)商機，邀請到國際藥廠及大型創投，包括SmartLabs共同創辦人AmritChaudhuri與SethTaylor、FlagshipPioneering共同合夥人HariPujar、Johnson&am...

CDMO 生物製劑抗體 ADC CGT 再生醫療細胞治療基因療法

CDMO創新高峰會登場！保瑞、台康、永昕、TBMC同台開講

2025-04-22 / 記者吳培安

今(22)日，由經濟部產業技術司指導、工業技術研究院生醫所主辦之「2025CDMO創新高峰會」，於台大醫院國際會議中心登場。議程聚焦於生物製劑及細胞/基因治療(CGT)的委託開發製造服務(CDMO)商機，邀集到多位海內外產業專家輪番分享見解，國內指標性CDMO企業，包含：保瑞(6472)、台康生技(6589)、永昕(4726)、台灣生物醫藥製造(TBMC)，也受邀於現場分享公司策略及產業觀察。延...

國璽細胞治療 CDMO 專利 PIC/SGMP 再生醫療再生雙法

國璽細胞新藥+CDMO雙軌策略啖再生醫療雙法商機

2025-04-22 / 記者吳培安

今(22)日，國璽幹細胞(6704)表示，自立法院三讀通過《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》(合稱再生醫療雙法)、為細胞與基因療法提供法規依據以來，已陸續發布16項子法草案，預計今年底前全面上路；針對這項趨勢，國璽將鎖定潛在商機，布局專利、推動細胞新藥臨床驗證，同時持續強化細胞製備能力、積極取得PIC/SGMP認證。截至今年3月底，衛福部已公布13項再生醫療雙法子法，涵蓋：審議會組織、研發獎勵...

和迅細胞治療 CDMO 電子業再生醫療

興櫃和迅董事大咖入列再生醫療CDMO含金的隱形冠軍！

2025-04-22 / 記者吳培安

2024財報出爐，再生醫療興櫃公司和迅(6986)再次攫取投資人目光，獲利連三年創新高，2024年全年營收利益達新台幣1.56億元、稅後每股盈餘(EPS)3.2元，僅次長聖。其優異的經營績效，吸引多家科技業及生技業老闆爭相加入董事會陣容，且近日將再召開股東臨時會，補選及增選合計兩名新董事，成為觀察臺灣電子業能量注入再生醫療的指標股。和迅去年董事會改選時，就新增了北極星-KY(6550)暨正文(4...

創笙加速器細胞治療再生醫療國際合作蔡嘉櫸

蔡嘉櫸：臺灣細胞治療需引進特色技術以合作躍上國際舞台

2025-04-10 / 記者吳培安

蔡嘉櫸為創笙細胞及基因治療產業加速器(CellTechAccelerator)共同創辦人，專精於腫瘤學以及各種人類幹細胞，如MSC、ESC、iPSC和癌幹細胞研究。在加入創笙加速器以前，曾創辦、領導麗彤生醫及向榮生技，成功帶領公司走向IPO。臺灣細胞治療面臨最大的挑戰，就是還沒有具備能夠端上國際檯面、讓人眼睛為之一亮的特點。雖然臺灣已經有很多生技公司投入細胞治療，但大多都還是在做me-too，雖...

羊水幹細胞再生醫療陽痿性功能障礙

永立榮陽痿新藥一期安全性獲DSMB支持將進臨床二期

2025-04-07 / 記者吳培安

日前(2日)，永立榮生醫(6973)宣布用於治療勃起功能障礙的羊水幹細胞新藥UA002，於臺灣臨床一期試驗結果，經數據安全監督委員會(DSMB)評估認為安全性無虞，建議可依照原臨床計畫進入到臨床二a期試驗。永立榮表示，UA002在臨床前動物實驗顯示，可同時修復神經與血管組織，有望為現今標準療法仍無效的患者帶來新治療選擇。永立榮將積極爭取藥物授權及合作方案，盡早將藥物推進市場。延伸閱讀：光電老董...

生物製劑再生醫療幹細胞

IMAPAC指標性會議登台！聚焦生物製劑、再生醫療產業鏈全到齊

2025-03-28 / 記者吳培安

國際生物製藥產業組織IMAPAC於3月26日、27日於台北舉辦第12屆台灣世界生物製劑會議(BiologicsWorldTaiwan2025)以及第4屆亞洲幹細胞暨再生醫療會議(StemCells&RegenerativeMedicineAsia)。集結超過300名產學界人士、100家以上機構及逾40名專家講者。活動首日議程中，在生技中心(DCB)副執行長黃千岳主持下，全福生技執行長徐文...

再生醫療 PRP PLT 復健運動醫學組織再生

思必瑞特登復健醫學會 PLTgel創新長效修復解方吸睛

2025-03-22 / 記者吳培安

3月22~23日，2025台灣復健醫學會年會在中油大樓登場，思必瑞特生技(7790)於會場展出高濃度血小板凍晶(PLT)緩釋凝膠劑型——「長護凝PLTgelTM」製備服務，並邀請合作醫師演講分享使用經驗，為復健、運動醫學的臨床需求提供創新長效修復解決方案。思必瑞特生技表示，相較於液體型態的PLT與傳統的高濃度自體血小板血漿(PRP)，膠體狀的PLTgel更適合應用於大面積...

細胞治療 CDMO Senectus 再生醫療退化性關節炎

台寶退化性關節炎新藥授權Senectus正式生效

2025-03-20 / 記者吳培安

昨(19)日，台寶生醫(6892)公告已接獲新加坡合作夥伴SenectusPte.Ltd.通知，將行使去(2024)年12月簽訂協議中，有關台寶細胞新藥Chondrochymal®的新藥授權選擇權，並自今年3月19日起生效。屆時，Senectus將正式獲得Chondrochymal®在亞太地區產品開發與商業化的專屬權利，未來Senectus可在授權地區內進行臨床試驗、藥證申請及產...

Longeveron 高齡化阿茲海默症細胞治療再生醫療

Longeveron異體細胞療法多項阿茲海默症2a期指標獲改善

2025-03-17 / 記者吳培安

日前(11日)，專攻抗老化衰弱及難治疾病細胞療法的美國老化醫學生技公司Longeveron宣布，其開發的異體間質幹細胞(MSC)療法Lomecel-B(laromestrocel)，用於輕度阿茲海默症治療的臨床二a期試驗，除了安全性達標，亦在多項次要試驗指標獲得改善，並獲刊於《NatureMedicine》。這項稱為CLEARMIND的隨機化臨床二a期試驗，共收案48名受試者，其中36名為Lom...