2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會亞洲生技大會細胞與基因治療再生醫療

CGT高價難普及！iPSC基因工程、試驗設計、自動化製程可成解方？

2024-07-25 / 記者吳培安

昨(24)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會於臺北南港展覽二館開幕，Session5以「基因與細胞療法前線」(FrontierofGeneandCellTherapies)為題，邀請到Syncona管理合夥人蔡正華(JohnTsai)、臺灣百濟神州(BeiGene)副總裁暨細胞治療負責人黃士銘、台灣安美睿(AmarexTaiwan)營運長何佳樺、臺灣生物醫藥製造(TBMC)執行...

細胞療法蘇鴻麟幹細胞血球分離術製程醫療器材再生醫療

通用幹細胞培養基獲美FDA 510(k)醫材證

2024-07-18 / 環球生技

日前(15日)，再生醫療公司通用幹細胞(7607*)宣布，其開發的MoFi細胞培養基產品，已取得美國食品藥物管理局510(k)醫療器材核准。通用幹細胞從2018年成立以來，從幹細胞公司培養基出發，開發出間質幹細胞培養基(AllPhase)、免塗層多能幹細胞培養基(DuoESy)、低胞外體背景細胞培養基(DuoEXO)等，也陸續取得ISO13485、美國食品藥物管理局(FDA)主檔案(Master...

資誠 PwC 再生醫療細胞治療 CDMO

臺灣喜迎再生雙法！資誠：企業須正視再生醫療挑戰業者應及早規劃供應鏈數位轉型

2024-07-05 / 記者吳培安

2024年6月4日，立法院終於三讀通過再生雙法，並於6月19日經總統令頒布施行，為臺灣再生醫療產業發展奠定重要里程碑。不過，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)也在7月出版的《再生醫療雙法通過後，供應鏈需數位轉型迎來市場成長》中指出，雖然再生雙法有望為臺灣生醫產業帶來高峰、搶佔全球商機的契機，但再生醫療企業仍須正視此一新興治療領域當前面臨的挑戰。高價納保挑戰、安全性疑慮、患者數量不定再生...

生醫知識庫再生醫療

胞外體前景看俏！專家盼加緊產學鏈結搶進2028年13億美元市場

2024-06-27 / 記者巫芝岳

從檢測工具、治療藥物到預防疫苗，作為生物細胞之間「溝通語言」的胞外體(ExtracellularVesicles,EVs)，在醫學上的應用潛力極廣。圖爾思生技及台灣胞外體學會共同主辦的研討會中，針對這項新興領域，和與會者共同探討了胞外體的研究歷史、應用，以及生產製造上的各樣細節。撰文/巫芝岳、劉馨香5月28日，由圖爾思生技及台灣胞外體學會共同舉辦的主題研討會「疾泌-發掘胞外體的潛在力量」中，邀請臺...

生醫知識庫再生醫療

非病毒載體CAR-T進臨床！脫靶毒性、製造、安全性為關鍵挑戰

2024-06-27 / 記者吳培安

5月21日，由經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)主辦之「臺日非病毒CAR-T細胞治療的未來新前景研討會」，邀請到信州大學醫學部小兒科教授中沢洋三，以及新日本科學株式會社(SNBL)執行董事下井昭仁、SNBL全球服務暨溝通部門望月秀美，分享開發非病毒CAR-T細胞治療的經驗與觀點；此外，也邀請到富禾生醫總經理李建謀、永昕生物醫藥藥物開發處協理周維宜等臺灣再生醫療業者，分享精準免疫治療及CA...

再生醫療細胞治療陳宏賓楊鈞堯郭旭崧 CDMO

台寶生醫楊鈞堯接任執行長新經營團隊就緒

2024-06-27 / 記者吳培安

今(27)日，台寶生醫(6892)於董事會中通過高階人事調整與組織分工案，並宣布總經理由新設執行長接替、由現任營運長楊鈞堯出任，現任總經理陳宏賓將轉任監製藥師；日前台寶生醫也宣布由醫界大老、前國立陽明大學校長郭旭崧出任董事長，新經營團隊已經就緒。台寶生醫表示，楊鈞堯擁有英國牛津大學分子與細胞醫學研究所博士學位，在加入台寶生醫前，楊鈞堯曾創立數家生技新創，在研究成果商品化營運策略上富有經驗，且在擔...

專家觀點中沢洋三再生醫療

打造更便宜、安全、有效的「日本風格」非病毒CAR-T療法

2024-06-27 / 記者吳培安

中沢洋三為日本嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療領域的知名學者，他主導了信州大學在2021年4月啟動之全球首個非病毒CAR-T細胞療法，用於急性骨髓性白血病及幼年型骨髓單核球性白血病治療的臨床試驗，以及多項將CAR-T用於稀少、難治型癌症的臨床試驗。中沢洋三在日本信州大學取得醫學院博士學位之後，於美國貝勒醫學院、德州兒童醫院從事CAR-T臨床研究，並於2011年起於信州大學任教，繼而投入日本當地...

仲恩生醫自動化再生醫療

仲恩生醫攜手日本澁谷工業推動自動化細胞製劑生產技術；台灣浩鼎獨家專利酵素技術獲登JACS Au期刊封面；AZ PD-1抑制劑非小細胞肺癌臨床三期失敗

2024-06-26 / 環球生技

《臺灣》仲恩生醫攜手日本澁谷工業推動自動化細胞製劑生產技術仲恩生醫(7729)繼去年11月與日本澁谷工業株式會社(Shibuya)客製化購置符合GMP的細胞製劑新世代Isolator設備及簽訂首份戰略合作備忘錄(MOU)後，今(26)日，在日本「INTERPHEXWeekTokyo」博覽會上，雙方進一步宣布未來將針對細胞治療及再生醫療市場展開深入合作，目標為開發自動化細胞培養設備及新穎...

外泌體再生醫療 CDMO exosome

蔡政憲：訊聯打造「Exosome Foundry」商模 2023外泌體、CRDMO年營收翻倍

2024-06-25 / 記者吳培安

今(25)日，訊聯(1784)舉辦25週年記者會，集團董事長蔡政憲宣布將在台積電晶圓代工、輝達(NVIDIA)的AIFoundry後，在臨床醫療領域打造一個屬於外泌體的「ExosomeFoundry」新產業服務模式，為醫界、醫材、新藥開發、保養品等行業，打造次世代外泌體新應用。蔡政憲表示，訊聯2023年總營收突破11億元，成長1.3億元、增長幅度22%，檢測方面總營收也成長9480萬元，增長幅度...

DMD 裘馨氏肌肉失養症基因療法 Elevidys 罕見疾病再生醫療

Sarepta DMD基因療法逆風獲批、擴張適用患者！股價大漲近四成

2024-06-21 / 記者吳培安

美國時間20日，SareptaTherapeutics宣布其開發的裘馨氏肌肉失養症(DMD)基因療法Elevidys，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准擴展適應症，將適用範圍擴大到4歲以上、確定有DMD基因突變的患者，並且無論是否具有行走能力或需臥床都適用。外媒指出，這項新批准將使得Elevidys的適用對象涵括將近八成的DMD患者。外媒表示，FDA此次批准將會大幅增加Elevidys使用者的...

再生醫療細胞治療基因修飾郭旭崧 CDMO

醫界大老郭旭崧接掌董座台寶生醫細胞新藥開發聚焦三領域、營收續創高峰

2024-06-19 / 記者吳培安

今(19)日，台寶生醫(6892)召開股東常會，會中通過去年財務報告書與各項議案，並承認虧損撥補案，同時順利完成董事全面改選。會後新任董事會一致推舉醫界大老、前國立陽明大學校長郭旭崧出任董事長，原董事長黃智遠則繼續擔任公司董事。此外，台寶生醫為充實營運資金及因應未來營運發展，也於股東會通過私募案，並不排除引進策略投資人，持續累積公司長期成長動能。台寶生醫今日於股東會完成董事全面改選，選出董事7...

再生醫學再生醫療臺日合作瑞福生醫

川真田伸：以IT發展細胞製造服務將成臺日合作、拓展全球供應鏈契機

2024-06-06 / 記者吳培安

今(6)日，中華民國對外貿易發展協會(TAITRA)、台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)、台北生技園區(TaipeiBioInnovationPark)與瑞福生醫(CYTOPACX)共同舉辦「台日再生醫療產業策略合作論壇」，期盼藉由邀請日本再生醫學領域重量級專家來臺演講及交流，促進雙方在再生醫學領域的合作。新上任的衛福部部長邱泰源，以及外貿協會董事長黃志芳、日本台灣交流協會副代表服部崇(T...