川真田伸:以IT發展細胞製造服務 將成臺日合作、拓展全球供應鏈契機
2024-06-06 / 記者 吳培安
今(6)日,中華民國對外貿易發展協會(TAITRA)、台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)、台北生技園區(TaipeiBioInnovationPark)與瑞福生醫(CYTOPACX)共同舉辦「台日再生醫療產業策略合作論壇」,期盼藉由邀請日本再生醫學領域重量級專家來臺演講及交流,促進雙方在再生醫學領域的合作。 新上任的衛福部部長邱泰源,以及外貿協會董事長黃志芳、日本台灣交流協會副代表服部崇(T...
喜躍生醫5月提異體細胞臺腦性麻痺臨床試驗、年底IPO
2024-05-16 / 記者 吳培安
今(16)日,國內再生醫療公司喜躍生醫(原「光麗生醫」)宣布將在年底首次公開發行(IPO),並在今年年底向衛福部食藥署(TFDA)提出將異體臍帶幹細胞,用於腦性麻痺治療的臨床一/二期試驗申請。 喜躍生醫原名為光麗生醫,為麗勝集團旗下的生技醫療子公司。其自2009年9月成立、併購臍帶血銀行——祈福生物科技,並整併臍帶血幹細胞儲存業務之後,便持續致力於再生醫學臨床應用的發展。 ...
衛環委員會送出再生醫療雙法草案 修試驗免除條件、異種細胞、提供者規範
2024-05-10 / 記者 吳培安
昨(9)日,立法院社會福利及衛生環境委員會針對再生醫療雙法草案,包含《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》兩草案已完成審查送出,且達成共識、不須黨團協商;此外,衛福部也表示,預計在下週將會公布《特管辦法》中有關癌症細胞治療的成效報告。 據悉此次討論過程中的主要爭議點及相關決議,首先是「初步療效」的刪除,針對再生醫療可免除人體試驗的條件,以恩慈療法及特管辦法已核准執行項目為限;其次是考慮到異體異種細胞...
醫界聯盟推「再生醫療領域GxP規範實力養成認證班」
2024-04-18 / 環球生技
為推動相關從業人員對GMP規範的了解、提升我國藥廠遵循再生醫療GMP標準的能力,台灣醫界聯盟基金會(醫界聯盟)於4、5月間舉辦一系列「2024年再生醫療製劑GMP實力養成及進階實務認證班」。 在今(18)日舉辦的第二場系列課程中,聚焦於再生醫療領域GxP規範實力養成,並邀請食藥署陳惠芳前副署長,分享再生醫療領域GxP規範之重要觀念。陳惠芳提及,我國再生醫療目前所面臨的挑戰包括研發與生產的資金支援、...
顥晟生醫「誘導型外泌體」 重新定義神經退化疾病
2024-03-26 / 記者 李林璦
順天醫藥生技與晟德於2022年攜手投資成立顥晟生醫,從國衛院技轉獲得創新的「誘導型外泌體技術」,不僅具有神經再生的潛力,更有望克服法規與量產的瓶頸,2023年顥晟再獲得聖安旗下增進外泌體遞送技術的專屬授權機會。顥晟將以順藥為首,以其「重新定義中風治療」循證模式,一步步孕育出神經退化疾病領域的全球獨角獸。撰文/李林璦順天醫藥生技(6535)是今年以來最受矚目的新藥股,股價在這半年內,從60塊上下急速...
打怪科學家賽昂莊國祥 獨創武裝型T細胞今年進臨床
2024-03-26 / 記者 彭梓涵
去年10月,第二屆環球生技臺灣CEO獎,「年度潛力領導人」由賽昂生醫執行長莊國祥奪得桂冠。這位師承南臺灣技轉王、高醫大鄭添祿教授抗體工程技術的土博士,如何開發出獨樹一格,突破現今CAR-T療法,生產製備繁複、需病毒修飾等痛點的武裝型T細胞(Armed-T)技術?療效優勢又在哪裡?撰文/彭梓涵「做研究就像打怪一樣,無法劇透、也沒有終點。」但這讓把做研究當興趣的賽昂生醫執行長莊國祥樂此不疲,還讓他開發...
國際IUS-BSE主席:生物支架競賽開跑!經濟效益為勝出關鍵
2024-03-26 / 記者 吳培安
3月2日,台灣再生醫學學會舉辦「新興科技於再生醫學之應用暨2024年台灣再生醫學學會學術研討會」。台灣再生醫學學會理事長林峯輝致詞表示,非常感謝研究者的長年貢獻,期許與學會共同持續推動再生醫學研究,讓更多新療法能嘉惠患者。衛福部醫事司司長劉越萍於會中表示,隨著全球生技醫藥技術快速發展,各國都在努力讓重病末期的病患有權利嘗試未經法規監管單位批准的新興療法。法規單位自然希望讓患者多一個選擇,但也必須謹...