非病毒載體CAR-T進臨床！脫靶毒性、製造、安全性為關鍵挑戰

2024-06-27 / 記者吳培安

5月21日，由經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)主辦之「臺日非病毒CAR-T細胞治療的未來新前景研討會」，邀請到信州大學醫學部小兒科教授中沢洋三，以及新日本科學株式會社(SNBL)執行董事下井昭仁、SNBL全球服務暨溝通部門望月秀美，分享開發非病毒CAR-T細胞治療的經驗與觀點；此外，也邀請到富禾生醫總經理李建謀、永昕生物醫藥藥物開發處協理周維宜等臺灣再生醫療業者，分享精準免疫治療及CA...

再生醫療細胞治療陳宏賓楊鈞堯郭旭崧 CDMO

台寶生醫楊鈞堯接任執行長新經營團隊就緒

2024-06-27 / 記者吳培安

今(27)日，台寶生醫(6892)於董事會中通過高階人事調整與組織分工案，並宣布總經理由新設執行長接替、由現任營運長楊鈞堯出任，現任總經理陳宏賓將轉任監製藥師；日前台寶生醫也宣布由醫界大老、前國立陽明大學校長郭旭崧出任董事長，新經營團隊已經就緒。台寶生醫表示，楊鈞堯擁有英國牛津大學分子與細胞醫學研究所博士學位，在加入台寶生醫前，楊鈞堯曾創立數家生技新創，在研究成果商品化營運策略上富有經驗，且在擔...

專家觀點中沢洋三再生醫療

打造更便宜、安全、有效的「日本風格」非病毒CAR-T療法

2024-06-27 / 記者吳培安

中沢洋三為日本嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療領域的知名學者，他主導了信州大學在2021年4月啟動之全球首個非病毒CAR-T細胞療法，用於急性骨髓性白血病及幼年型骨髓單核球性白血病治療的臨床試驗，以及多項將CAR-T用於稀少、難治型癌症的臨床試驗。中沢洋三在日本信州大學取得醫學院博士學位之後，於美國貝勒醫學院、德州兒童醫院從事CAR-T臨床研究，並於2011年起於信州大學任教，繼而投入日本當地...

仲恩生醫自動化再生醫療

仲恩生醫攜手日本澁谷工業推動自動化細胞製劑生產技術；台灣浩鼎獨家專利酵素技術獲登JACS Au期刊封面；AZ PD-1抑制劑非小細胞肺癌臨床三期失敗

2024-06-26 / 環球生技

《臺灣》仲恩生醫攜手日本澁谷工業推動自動化細胞製劑生產技術仲恩生醫(7729)繼去年11月與日本澁谷工業株式會社(Shibuya)客製化購置符合GMP的細胞製劑新世代Isolator設備及簽訂首份戰略合作備忘錄(MOU)後，今(26)日，在日本「INTERPHEXWeekTokyo」博覽會上，雙方進一步宣布未來將針對細胞治療及再生醫療市場展開深入合作，目標為開發自動化細胞培養設備及新穎...

外泌體再生醫療 CDMO exosome

蔡政憲：訊聯打造「Exosome Foundry」商模 2023外泌體、CRDMO年營收翻倍

2024-06-25 / 記者吳培安

今(25)日，訊聯(1784)舉辦25週年記者會，集團董事長蔡政憲宣布將在台積電晶圓代工、輝達(NVIDIA)的AIFoundry後，在臨床醫療領域打造一個屬於外泌體的「ExosomeFoundry」新產業服務模式，為醫界、醫材、新藥開發、保養品等行業，打造次世代外泌體新應用。蔡政憲表示，訊聯2023年總營收突破11億元，成長1.3億元、增長幅度22%，檢測方面總營收也成長9480萬元，增長幅度...

DMD 裘馨氏肌肉失養症基因療法 Elevidys 罕見疾病再生醫療

Sarepta DMD基因療法逆風獲批、擴張適用患者！股價大漲近四成

2024-06-21 / 記者吳培安

美國時間20日，SareptaTherapeutics宣布其開發的裘馨氏肌肉失養症(DMD)基因療法Elevidys，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准擴展適應症，將適用範圍擴大到4歲以上、確定有DMD基因突變的患者，並且無論是否具有行走能力或需臥床都適用。外媒指出，這項新批准將使得Elevidys的適用對象涵括將近八成的DMD患者。外媒表示，FDA此次批准將會大幅增加Elevidys使用者的...

再生醫療細胞治療基因修飾郭旭崧 CDMO

醫界大老郭旭崧接掌董座台寶生醫細胞新藥開發聚焦三領域、營收續創高峰

2024-06-19 / 記者吳培安

今(19)日，台寶生醫(6892)召開股東常會，會中通過去年財務報告書與各項議案，並承認虧損撥補案，同時順利完成董事全面改選。會後新任董事會一致推舉醫界大老、前國立陽明大學校長郭旭崧出任董事長，原董事長黃智遠則繼續擔任公司董事。此外，台寶生醫為充實營運資金及因應未來營運發展，也於股東會通過私募案，並不排除引進策略投資人，持續累積公司長期成長動能。台寶生醫今日於股東會完成董事全面改選，選出董事7...

再生醫學再生醫療臺日合作瑞福生醫

川真田伸：以IT發展細胞製造服務將成臺日合作、拓展全球供應鏈契機

2024-06-06 / 記者吳培安

今(6)日，中華民國對外貿易發展協會(TAITRA)、台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)、台北生技園區(TaipeiBioInnovationPark)與瑞福生醫(CYTOPACX)共同舉辦「台日再生醫療產業策略合作論壇」，期盼藉由邀請日本再生醫學領域重量級專家來臺演講及交流，促進雙方在再生醫學領域的合作。新上任的衛福部部長邱泰源，以及外貿協會董事長黃志芳、日本台灣交流協會副代表服部崇(T...

再生醫療外泌體神經再生組織修復陳耀昌

臺灣血腫權威醫師文學家陳耀昌創瑞福生醫攻再生醫療外泌體

2024-06-06 / 記者吳培安

今(6)日，由臺灣血液腫瘤治療權威、臺大醫學院名譽教授陳耀昌醫師共同創辦之瑞福生醫(Cytopacx)，於臺北生技園區舉辦新總部辦公室與先導工廠開幕儀式，將以神經再生、組織修復為兩大研發重點，開發外泌體之再生醫療產品，陳耀昌也擔任首席顧問，推動瑞福生醫的再生醫療布局。社團法人國家生技醫療產業策進會創辦人王金平、中央研究院吳成文院士、國家衛生研究院院長司徒惠康、臺大醫學院倪衍玄院長、前經濟部部長何...

再生醫療立法院三讀細胞治療基因療法組織工程衛生福利部食藥署 TFDA

細胞治療里程碑！立法院三讀通過再生醫療雙法

2024-06-04 / 記者吳培安

歷經多年波折，今(4)日，立法院三讀終於通過「再生醫療雙法」，包含《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》，為國內再生醫療及細胞、基因療法(CGT)領域發展提供明確的規範，也為相關學研、產業、先進醫療發展奠定基礎。衛福部表示，《再生醫療法》通過後，預期將促進再生醫療領域發展，亦加速再生醫療研發成果擴大應用至臨床醫學。全文共計35條七章節，重點涵蓋：研究發展促進、再生技術管理、細胞源頭管理、加重罰則等...

Bayer BlueRock 幹細胞 ESC 帕金森氏症細胞療法再生醫療

拜耳/BlueRock帕金森氏症細胞療法獲FDA再生醫學先進療法指定

2024-05-31 / 實習記者鐘御慈

昨(30)日，拜耳(Bayer)及旗下再生醫療子公司BlueRockTherapeutics宣布其用於治療帕金森氏症(Parkinson’sdisease)的研究性細胞療法bemdaneprocel(BRT-DA01)，獲美國食品藥物管理局(FDA)授予再生醫學先進療法(RMAT)指定，有助於該療法進入臨床二期試驗。根據臨床一期試驗數據顯示，受試者在18個月的觀察期對該療法耐受性良好，...

再生醫療特管辦法腦性麻痺

喜躍生醫5月提異體細胞臺腦性麻痺臨床試驗、年底IPO

2024-05-16 / 記者吳培安

今(16)日，國內再生醫療公司喜躍生醫(原「光麗生醫」)宣布將在年底首次公開發行(IPO)，並在今年年底向衛福部食藥署(TFDA)提出將異體臍帶幹細胞，用於腦性麻痺治療的臨床一/二期試驗申請。喜躍生醫原名為光麗生醫，為麗勝集團旗下的生技醫療子公司。其自2009年9月成立、併購臍帶血銀行——祈福生物科技，並整併臍帶血幹細胞儲存業務之後，便持續致力於再生醫學臨床應用的發展。 ...