醫晟成立臺灣首家組織處理中心

2019-06-04 / 記者薛瀹熢

LifeLink與臺灣醫晟生醫合作，擁有獨家的Allowash技術，可以用於處理捐贈的生物組織，並會針對每一個生物組織進行全面的免疫抗原測試。醫晟也是臺灣唯一一間興建專屬組織處理中心來製備再生生物材料(RegenerativeBiomaterials)的公司。撰文/薛瀹熢再生醫學中，組織工程也是非常重要的技術領域。組織工程並不限於使用活體細胞，涵蓋範圍從生物材料、幹細胞、生長及分化因子以及生物微環...

封面故事再生醫療小腦萎縮症

仲恩生醫Stemchymal二期臨床進軍美國

2019-06-04 / 記者薛瀹熢

仲恩開發的脂肪間質幹細胞Stemchymal®新藥，是世界首個治療小腦萎縮症幹細胞臨床實驗藥物，不需做HLA配對，無異體移植排斥之問題，開發成果曾刊登於國際期刊《CellTransplantation》封面。撰文/薛瀹熢神經退化性疾病「小腦萎縮症(SpinocerebellarAtaxias,SCA)」是一群因脊髓及小腦功能失調疾病的統稱。患者由於小腦與脊髓萎縮，逐漸失去日常行為能力，然而...

封面故事再生醫療

通用幹細胞公司甫創立受大廠青睞

2019-06-04 / 記者王柏豪

2018年3月底，透過與中興大學蘇鴻麟教授之技轉案，通用幹細胞公司成立，專注於高效能的iPSC/ESC培養技術服務，去年研發成功的兩種人類幹細胞培養液，堪稱為現今最精簡的幹細胞培養基配方。公司初創半年，產品旋即受到大廠矚目，創業不到一年即獲利，小卒立大功。撰文/王柏豪隱藏於臺中市太平區的通用幹細胞(DuoGenicStemCells)，去年(2018)3月才正式成立公司。9月，就和日本日產化學株式...

封面故事再生醫療

臺灣再生醫療產業風雲錄（附表：臺灣再生醫療相關應用–廠商總覽）

2019-06-04 / 記者王柏豪

臺灣宣稱細胞醫療、再生醫療、癌症免疫細胞治療開發的相關廠商已達約50家，許多廠商積極對疾病治療提供出一個全新的期待，但民眾對廠商細胞的技術「Know-How」難一探究竟，也無治療標準可對照。科學數據將考驗業者的誠實和實力。撰文/王柏豪「特管法」上路後，再生醫療成為傳頌的新篇章。過去，臺灣幾家醫院包括臺北醫學大學附設醫院、高雄長庚、臺北榮總、中國醫藥大學附設院都長期投入細胞治療、幹細胞治療臨床開發。...

封面故事再生醫療

神藥還是錢坑

2019-06-04 / 記者王柏豪

2013 年諾貝爾生理醫學獎得主藍迪．薛克曼 (RandyW.Schekman) 說：「從理論上說，應用細胞技術能治療各種疾病，且其相較很多傳統細胞治療方法，具有無可比擬的優點。」細胞治療被披上神藥的憧憬，特別是無法治療的疑難重病。特管法通過後，開始了細胞療法的商機，可執行醫院和合作廠商，焦點關注甚於曾經的新藥公司，種種驚奇成效治療個案，讓人充滿期待，但也不免眼花撩亂。它帶來一個新興醫療產業希望？...

新銳公司再生醫學細胞治療再生醫療瑪旺幹細胞黃美月 J-TEC PRP

瑪旺自體纖維母細胞治療完成二期臨床

2019-03-20 / 記者薛瀹熢

執業30年的皮膚專科醫師黃美月，希望為病人尋找更好治療方法，於2008年創立瑪旺幹細胞醫學生物科技公司，以組織工程及細胞技術為主軸進行研發。公司擁有亞洲唯一以皮膚作為來源的皮膚間質幹細胞之技術平台，多項治療應用已經分別進入一、二期臨床，發展最快的自體纖維母細胞治療應用的二期臨床試驗，已在去年底完成，正在TFDA結案審查中。撰文/薛瀹熢2015年6月27日晚上，新北市八仙樂園塵爆的燒燙傷亡慘劇，依然...

國際快訊再生醫療再生醫療製劑管理條例草案

再生醫療藥品專法將上路帶動相關產業發展

2018-10-16 / 記者彭梓涵

臺灣《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》於今年9月6日正式上路。衛福部食品藥物管理署本周四(18)也將「再生醫療製劑管理條例草案」送行政院會通過，草案規範主管機關、用詞定義及製造販賣業者資格，確保再生醫療製劑之品質、安全及有效性，並維護病人接受治療之權益。再生醫療製劑於國際各國立法不一，因此，參考國際做法，確保再生醫療製劑之品質、安全性及有效性，並維護病人接受治療之權益，必要於藥事法...