石崇良：「再生醫療三法」擴納胞器爭取Q2行政院審議

2022-03-19 / 記者巫芝岳

今(19)日，衛福部次長石崇良在「台灣再生醫學學會學術研討會」中，再次強調國內發展再生醫療極具優勢，希望能成為台灣第二座護國神山。他也提及，最新又修訂《再生醫療發展法》草案，已將定義納入「胞器」。新定義範圍將因此含納目前國內產業新興的外泌體（exosome）。他也指出，除今年於《生技醫藥產業發展條例》中，正式將再生醫療領域納入，衛福部正持續催生「再生醫療三法」，爭取今年第二季送行政院審議，並盼業界...

醫美再生醫療幹細胞細胞治療

麥茵茲、瑪旺創辦人黃美月「一條龍」開發皮膚幹細胞多元應用

2022-03-04 / 記者巫芝岳

昨(4)日，麥茵茲美形診所慶賀台北南京診所開幕，活動中，本刊特別專訪診所創辦人黃美月。她除了分享身為國內第一家與德國護膚科技研發中心，合作再生醫學相關醫美技術的經驗外，也透露，瑪旺幹細胞除了有《特管法》療法項目正在申請中，也正持續擴大細胞儲存、衍生的傷口修復治療等開發，未來也計畫往寵物市場發展。黃美月同時也是瑪旺幹細胞董事長，他們也是國內少數由醫美診所發跡，衍生至成立再生醫學公司，並以自身集團方式...

封面故事 2021上櫃公司再生醫療新藥

長聖生技：新一代生技股王特管辦法核准數居全臺之冠

2022-01-27 / 編輯部

長聖生技以免疫細胞、幹細胞兩大核心技術平台，開發細胞療法。免疫細胞種類包括：樹突細胞(DC)、細胞因子誘導殺手細胞(CIK)、樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞(DC-CIK)、Gamma-DeltaT細胞、CAR-T產品。幹細胞則包括：異體臍帶間質幹細胞(UC-MSC)、自體骨髓間質幹細胞(BMSC)、自體脂肪間質幹細胞(ADSC)、造血幹細胞、經基因修飾間質幹細胞等。截至2021年12月13日，...

細胞治療再生醫療高橋政代邱士華

治療視神經退化有望?! 視神經節幹細胞再生療法動物實驗傳捷報

2021-12-27 / 環球生技

細胞療法有可能成為逆轉視力損傷、成為患者的一線曙光嗎？近期，臺北榮總邱士華醫師與日本理化學研究所(RIKEN)高橋政代(MasayoTakahashi)教授合作的幹細胞療法，在動物實驗上取得重大突破，有望為青光眼末期、視神經病變等過往認為的不治之症帶來新希望。過去一般認為，當神經細胞發育成熟，就不具有再生或是修復的能力，因此視網膜神經節細胞(retinalganglioncell,RGC)受損壞...

2021亞洲生技大展再生醫療精準醫療

富禾生醫精準免疫分析、創新細胞療法攜多家醫院臨床驗證邁大步

2021-11-11 / 記者吳培安

成立於2012年，以精準免疫功能分析平台為核心，發展精準診斷(PrecisionDiagnosis)、客製化治療(PersonalizedMedicine)的富禾生醫(FullHopeBiomedicalCo.,Ltd.)，於11月5日的亞洲生技大展(BioAsiaTaiwan)舉辦公司說明會，分享在循環腫瘤細胞液態切片(CTCliquidbiopsy)、癌症免疫細胞療法及退化性關節炎幹細胞療法的...

再生醫療

再生醫療熱！2021年H1募資破有史紀錄達141億美元全球4項產品獲批

2021-08-19 / 記者李林璦

美國時間18日，再生醫學聯盟(TheAllianceforRegenerativeMedicine,ARM)發布2021年上半年報告指出，細胞、基因療法、基因編輯等再生醫學進展飛速，在今年上半年就有3項基因/細胞療法獲批，且再生醫學公司獲高達141億美元的募資，是有史以來最高紀錄，佔2020年全年募資200億美元的71%，顯示2021年全年募資總額有望突破200億美元。在首次公開募股(IPO)方...

衛福部再生醫療細胞治療

6大版本爭議有解?! 石崇良再生醫療專法草案內容搶先看

2021-03-27 / 記者吳培安

今(27)日，台灣再生醫學學會攜手亞東紀念醫院骨科部，共同主辦2021年台灣再生醫學學會學術研討會。會中，衛福部石崇良常務次長受邀出席，並提前透露臺灣再生醫療產業發展的關鍵——《再生醫療製劑管理條例》草案的17條架構，包含總則、有條件期限許可、上市後管理、查驗登記、製造販賣、罰則與救濟保險等面向。目前，臺灣的細胞治療技術與產品管理原則雖然採雙軌制，分別為醫事司依《特管辦法...

再生醫療 CDE

湯依寧：促細胞治療可近性 CDE堅守實證依據、風險分級、成效評估三大方向

2021-03-27 / 記者彭梓涵

今(27)日，由台灣再生醫學學會、亞東醫院舉辦的「2021台灣再生醫學學會學術研討會」，邀請國內產官學醫多位專家，分享研究成果與交流。為了讓參與者更了解衛生主管機關成效追蹤、評估機制與風險考量，研討會邀請財團法人醫藥品查驗中心(CDE)湯依寧醫師，以「特管辦法細胞治療技術成效評估機制與風險分級」為題分享。湯依寧首先為2月9日特管辦法「細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引」修正影響做分析...

再生醫療幹細胞

日研究：藥物誘導逆分化幹細胞助牙科再生醫療

2021-03-23 / 記者劉馨香

日本北海道醫療大學的細胞實驗研究發現，表觀遺傳藥物可誘導馬拉塞氏上皮殘留體(epithelialcellrestsofMalassez,ERM)，逆分化(dedifferentiation)為類幹細胞，此類幹細胞可以直接分化為內皮細胞、間質幹細胞(mesenchymalstemcells)和造骨原始細胞(osteogeniccells)，有助於牙科再生療法的發展。研究1月20日刊登於《Scient...

新聞集錦再生醫療中研院

中榮推再生醫療一次性手術自體軟骨修復技術軟骨再生達97.7%；中研院葉永烜院士、生化所陳瑞華特聘研究員獲世界科學院科學獎

2020-12-31 / 環球生技

報導/李林璦、巫芝岳1. 臺中榮總推再生醫療一次性手術自體軟骨修復技術軟骨再生達97.7%今（31）日，臺中榮民總醫院舉行「一次性手術自體軟骨修復技術成果發表會」。該技術已轉移給工研院，並由生醫業界協助完成臨床研究，是第一個完成樞紐臨床試驗取證的第三類醫材，目前已取得臺灣衛生福利部(TFDA)認證，是國內第一個自主研發的再生醫學產品。臺中榮民總醫院骨科部運動醫學科陳超平主任指出，「一次性手術自體軟...

再生醫療醫材開發

全臺首間軟/硬骨三類骨材開發博晟生醫明年1月上櫃

2020-12-22 / 記者巫芝岳

報導/巫芝岳今(22)日，專注於骨科再生醫材的博晟生醫(6733)，於臺北舉行上櫃前業績發表會。會中也宣布，中部衛生局今日通過了由醫學中心提出醫材使用申請，預計年底起病人就能開始使用博晟的「愛膝康」自體軟骨修補系統。成立於2016年的博晟，成立4年即獲准上櫃許可的亮眼成績，預計於明(2021)年1月下旬正式掛牌上櫃。元大金控法金執行長曾馨慧首先致詞表示，博晟不但是臺灣唯一以開發三類骨材為核心的公...

醫療科技展義大再生醫療

三顧攜手義大立下膝軟骨細胞治療重要里程碑石崇良：再生醫療有望成為另一座護國神山

2020-12-05 / 記者劉端雅

報導/巫芝岳、劉端雅今(5)日，三顧公司與義大醫院在2020臺灣醫療科技展中攜手舉辦「膝軟骨細胞層片治療」成果發表會，邀請了衛福部次長石崇良、高雄長庚醫院前院長李炫昇、中研院前副院長王惠鈞、立法委員陳歐珀等見證臺灣細胞治療的重要里程碑。另外三位接受膝軟骨細胞層片治療的患者也蒞臨現場分享自身治療的體驗。三顧是目前《特管辦法》中，唯一通過兩項非癌症細胞治療的細胞製備中心，本次與義大醫院合作的「自體膝關...