仕懋自有血液淨化方案闖出世界一片天

2019-06-04 / 記者 薛瀹熢
仕懋是臺灣血液科技的本土龍頭,掌握臺灣重症病房血液淨化處理半壁江山,擁有優異的PRP分離儀器、重症血液淨化以及輸血白血球過濾器等自有專利產品,首創多國專利技術AMPCs幹細胞治療,取得澳洲國家衛生單位核發醫療許可證。撰文/薛瀹熢說起再生醫療,除了當紅的細胞治療外,事實上有一個領域雖然沒那麼響亮,但在臺灣發展已久,也有許多產品上市的「組織工程相關生醫材料」,其中自體血小板回輸療法(俗稱PRP療法)便...

瑪旺幹細胞多項治療正式進入臨床試驗

2019-06-04 / 記者 薛瀹熢
瑪旺建立了亞洲唯一的皮膚來源間質幹細胞技術平台。皮膚來源間質幹細胞,取材容易,技術門檻卻非常高,但瑪旺已在動脈粥樣硬化(Atherosclerosis)、卵巢早衰(PrematureOvarianFailure),以及中樞神經相關疾病治療等看到成果。撰文/薛瀹熢2015年的八仙塵暴事件,瑪旺幹細胞公司與日本再生醫療公司J-TEC合作,協助以自體培養表皮細胞產品治療了燒燙傷患者,之後追蹤發現,接受治...

高端打造國際級CMO/CDMO基地

2019-06-04 / 記者 王柏豪
已經取得PICS/GMP認證疫苗廠的高端,掌握「無菌製備操作」細胞生產關鍵過程與規範,新建的全台最大規模細胞製備中心,預計今年第四季完成。撰文/王柏豪遠在臺灣特管法進入草案討論階段,挟著專精於細胞培養生產、與無菌製備操作技術,與日本合作深遠的基亞集團和旗下高端疫苗,已經嗅到了再生醫療市場發展的前景,並提早投入產業佈局。高端疫苗位於竹北生物醫學園區內的細胞培養疫苗廠,2016年10月完工,並於201...

醫晟成立臺灣首家組織處理中心

2019-06-04 / 記者 薛瀹熢
LifeLink與臺灣醫晟生醫合作,擁有獨家的Allowash技術,可以用於處理捐贈的生物組織,並會針對每一個生物組織進行全面的免疫抗原測試。醫晟也是臺灣唯一一間興建專屬組織處理中心來製備再生生物材料(RegenerativeBiomaterials)的公司。撰文/薛瀹熢再生醫學中,組織工程也是非常重要的技術領域。組織工程並不限於使用活體細胞,涵蓋範圍從生物材料、幹細胞、生長及分化因子以及生物微環...

仲恩生醫Stemchymal二期臨床進軍美國

2019-06-04 / 記者 薛瀹熢
仲恩開發的脂肪間質幹細胞Stemchymal®新藥,是世界首個治療小腦萎縮症幹細胞臨床實驗藥物,不需做HLA配對,無異體移植排斥之問題,開發成果曾刊登於國際期刊《CellTransplantation》封面。撰文/薛瀹熢神經退化性疾病「小腦萎縮症(SpinocerebellarAtaxias,SCA)」是一群因脊髓及小腦功能失調疾病的統稱。患者由於小腦與脊髓萎縮,逐漸失去日常行為能力,然而...

通用幹細胞公司甫創立受大廠青睞

2019-06-04 / 記者 王柏豪
2018年3月底,透過與中興大學蘇鴻麟教授之技轉案,通用幹細胞公司成立,專注於高效能的iPSC/ESC培養技術服務,去年研發成功的兩種人類幹細胞培養液,堪稱為現今最精簡的幹細胞培養基配方。公司初創半年,產品旋即受到大廠矚目,創業不到一年即獲利,小卒立大功。撰文/王柏豪隱藏於臺中市太平區的通用幹細胞(DuoGenicStemCells),去年(2018)3月才正式成立公司。9月,就和日本日產化學株式...

臺灣再生醫療產業風雲錄(附表:臺灣再生醫療相關應用–廠商總覽)

2019-06-04 / 記者 王柏豪
臺灣宣稱細胞醫療、再生醫療、癌症免疫細胞治療開發的相關廠商已達約50家,許多廠商積極對疾病治療提供出一個全新的期待,但民眾對廠商細胞的技術「Know-How」難一探究竟,也無治療標準可對照。科學數據將考驗業者的誠實和實力。撰文/王柏豪「特管法」上路後,再生醫療成為傳頌的新篇章。過去,臺灣幾家醫院包括臺北醫學大學附設醫院、高雄長庚、臺北榮總、中國醫藥大學附設院都長期投入細胞治療、幹細胞治療臨床開發。...

神藥還是錢坑

2019-06-04 / 記者 王柏豪
2013 年諾貝爾生理醫學獎得主藍迪.薛克曼 (RandyW.Schekman) 說:「從理論上說,應用細胞技術能治療各種疾病,且其相較很多傳統細胞治療方法,具有無可比擬的優點。」細胞治療被披上神藥的憧憬,特別是無法治療的疑難重病。特管法通過後,開始了細胞療法的商機,可執行醫院和合作廠商,焦點關注甚於曾經的新藥公司,種種驚奇成效治療個案,讓人充滿期待,但也不免眼花撩亂。它帶來一個新興醫療產業希望?...

瑪旺自體纖維母細胞治療完成二期臨床

2019-03-20 / 記者 薛瀹熢
執業30年的皮膚專科醫師黃美月,希望為病人尋找更好治療方法,於2008年創立瑪旺幹細胞醫學生物科技公司,以組織工程及細胞技術為主軸進行研發。公司擁有亞洲唯一以皮膚作為來源的皮膚間質幹細胞之技術平台,多項治療應用已經分別進入一、二期臨床,發展最快的自體纖維母細胞治療應用的二期臨床試驗,已在去年底完成,正在TFDA結案審查中。撰文/薛瀹熢2015年6月27日晚上,新北市八仙樂園塵爆的燒燙傷亡慘劇,依然...

再生醫療藥品專法將上路 帶動相關產業發展

2018-10-16 / 記者 彭梓涵
臺灣《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》於今年9月6日正式上路。衛福部食品藥物管理署本周四(18)也將「再生醫療製劑管理條例草案」送行政院會通過,草案規範主管機關、用詞定義及製造販賣業者資格,確保再生醫療製劑之品質、安全及有效性,並維護病人接受治療之權益。再生醫療製劑於國際各國立法不一,因此,參考國際做法,確保再生醫療製劑之品質、安全性及有效性,並維護病人接受治療之權益,必要於藥事法...