首款獲批AML維持療法！BMS口服劑型Onureg公布臨床：延緩復發、增生存率

2021-01-25 / 記者吳培安

編譯/吳培安繼去(2020)年9月，美國FDA批准了必治妥施貴寶(BMS)開發的口服azacitidine(產品名Onureg)，作為急性骨髓性白血病(AML)的維持療法(maintenancetreatment)後，昨(24)日，主導此項臨床三期試驗的威爾康乃爾醫學院(WeillCornellMedicine)團隊，將其研究結果發表在新英格蘭醫學期刊(NEJM)上。此藥不僅是首款對AML顯現明顯...

白血病 AML

AZ白血病新藥有望逆轉肺部纖維化

2020-08-07 / 記者王棋祺

近(6)日，辛辛那提兒童醫院(CincinnatiChildren’sHospitalMedicalCenter)的研究團隊，根據一項臨床前研究(pre-clinicalstudy )中顯示，barasertib在小鼠中可以逆轉特發性肺部纖維化（ idiopathicpulmonaryfibrosis ,IPF）患者的肺部纖維細胞的活化。這項研究已經發表在《EMBOMolecularM...

ASCO ASCO2020 AML

臨床結果積極！武田NAE抑制劑、吉利德CD47抗體罕見白血病治療/楊森藥廠前列腺癌、多發性骨髓瘤/BMS明星O藥治療非小細胞肺癌

2020-06-02 / 記者李林璦

5月29至31日期間，2020美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)以線上會議方式盛大舉行，會中各家藥廠宣布其癌症臨床試驗上的積極成果，包含武田製藥(Takeda)的NAE抑制劑治療罕見白血病的臨床2期成果、嬌生集團旗下楊森藥廠(Janssen)在非轉移型去勢療法無效前列腺癌(nmCRPC)、復發或頑固型多發性骨髓瘤(r/rMM)治療上的臨床成果、吉利德科學(GileadSciences，又稱吉立亞醫藥...

基因編輯白血病 CML AML

CRISPR助美科學家首次發現白血病關鍵致病基因Stau2

2020-04-22 / 記者劉端雅

近（20）日，美國聖地牙哥加利福尼亞大學(UniversityofCaliforniaSanDiego)醫學院和摩爾斯癌症中心的研究員，使用CRISPR基因編輯技術，確定了侵襲性慢性骨髓性白血病(Chronicmyeloidleukemia,CML)的主要致病基因Staufen2（Stau2）。該研究發表於《NatureCancer》。研究團隊使用CRISPR技術，在白血病細胞中進行全基因體篩選，...

國際快訊 AML

日本第一三共AML藥物quizartinib因安全疑慮遭FDA顧問投下反對意見

2019-05-16 / 記者薛瀹熢

美國時間15日，據Biospace的消息，日本製藥公司第一三共(DaiichiSankyo)的急性骨髓性白血病(AML)治療藥物quizartinib在接受FDA顧問小組的審議後，因該藥物的安全性顧慮，最終以8:3的投票比例反對批准。而FDA持有藥物批准的最終裁判權。Quizartinib是一種口服第二型FLT3抑制劑，開發用於治療擁有FLT3-ITD突變的成人復發/難治性急性骨髓性白血病患者，擁...

國際快訊 AML 白血病

白血病新里程碑 FDA 連批兩款新藥

2018-11-22 / 記者彭梓涵

美國食品藥物管理數(FDA)日前批准兩項急性隨性白血病(AML)治療方案，一是輝瑞(Pfizer)旗下的口服Daurismo(glasdegib)片劑與低劑量化療藥物阿糖胞苷(LDAC)聯合使用，另一款是AbbVie與Genentech共同開發的Venclexta ®(venetoclax)與去甲基化劑(azacitidineordecitabine)，或低劑量阿糖胞苷(LDAC)組合。A...

臨床商化亞獅康-KY(6497) AML

亞獅康-KY(6497)ASLAN003取得美FDA授予之急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥資格認定

2018-08-20 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)亞獅康-KY　公司提供序號 1發言日期 107/08/19發言時間 15:40:57發言人傅勇發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 0227583333主旨亞獅康ASLAN003取得美國食品藥物管理局(FDA)授予之急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥資格認定(OrphanDrugDesignation)符合條款第 53款事實發生日 107/08/18說明1.事實發生日:...

臨床商化亞獅康-KY(6497) AML

亞獅康-KY(6497)本公司研發中之二氫乳清酸脫'酉每'(DHODH)小分子強效抑制劑 ASLAN003通過新加坡衛生科學局之急性骨髓性白血病(AML)二期臨床試驗人體臨床試驗審查(IND)

2017-11-10 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)亞獅康-KY　公司提供序號3發言日期106/11/10發言時間15:49:31發言人傅勇發言人職稱董事長暨執行長發言人電話0227583333主旨本公司研發中之二氫乳清酸脫'酉每'(DHODH)小分子強效抑制劑ASLAN003通過新加坡衛生科學局之急性骨髓性白血病(AML)二期臨床試驗人體臨床試驗審查(IND)符合條款第51款事實發生日106/11/10說明1...

全球新聞 SeattleGenetics 白血病 AML

白血病藥物死亡率高 Seattle Genetics停止所有臨床

2017-06-20 / 記者蔡立勳

去年12月，美國FDA因為安全因素，要求SeattleGenetics暫停急性骨髓性白血病（AML）藥物vadastuximabtalirine（SGN-CD33A,33A）的幾項一期臨床試驗，以及部分試驗，也讓公司當時股價下跌15%之多。今年3月，該公司宣布，將恢復兩個被部分暫停的一期臨床試驗，至於原來完全喊停，對於移植前後之AML患者使用該藥物單一療法的一/二期臨床試驗，仍舊停擺。沒想到，6月...