白血病新里程碑 FDA 連批兩款新藥

2018-11-22 / 記者彭梓涵

美國食品藥物管理數(FDA)日前批准兩項急性隨性白血病(AML)治療方案，一是輝瑞(Pfizer)旗下的口服Daurismo(glasdegib)片劑與低劑量化療藥物阿糖胞苷(LDAC)聯合使用，另一款是AbbVie與Genentech共同開發的Venclexta ®(venetoclax)與去甲基化劑(azacitidineordecitabine)，或低劑量阿糖胞苷(LDAC)組合。A...

臨床商化亞獅康-KY(6497) AML

亞獅康-KY(6497)ASLAN003取得美FDA授予之急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥資格認定

2018-08-20 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)亞獅康-KY　公司提供序號 1發言日期 107/08/19發言時間 15:40:57發言人傅勇發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 0227583333主旨亞獅康ASLAN003取得美國食品藥物管理局(FDA)授予之急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥資格認定(OrphanDrugDesignation)符合條款第 53款事實發生日 107/08/18說明1.事實發生日:...

臨床商化亞獅康-KY(6497) AML

亞獅康-KY(6497)本公司研發中之二氫乳清酸脫'酉每'(DHODH)小分子強效抑制劑 ASLAN003通過新加坡衛生科學局之急性骨髓性白血病(AML)二期臨床試驗人體臨床試驗審查(IND)

2017-11-10 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)亞獅康-KY　公司提供序號3發言日期106/11/10發言時間15:49:31發言人傅勇發言人職稱董事長暨執行長發言人電話0227583333主旨本公司研發中之二氫乳清酸脫'酉每'(DHODH)小分子強效抑制劑ASLAN003通過新加坡衛生科學局之急性骨髓性白血病(AML)二期臨床試驗人體臨床試驗審查(IND)符合條款第51款事實發生日106/11/10說明1...

全球新聞 SeattleGenetics 白血病 AML

白血病藥物死亡率高 Seattle Genetics停止所有臨床

2017-06-20 / 記者蔡立勳

去年12月，美國FDA因為安全因素，要求SeattleGenetics暫停急性骨髓性白血病（AML）藥物vadastuximabtalirine（SGN-CD33A,33A）的幾項一期臨床試驗，以及部分試驗，也讓公司當時股價下跌15%之多。今年3月，該公司宣布，將恢復兩個被部分暫停的一期臨床試驗，至於原來完全喊停，對於移植前後之AML患者使用該藥物單一療法的一/二期臨床試驗，仍舊停擺。沒想到，6月...