《Nature》子刊: 4D揭示大型內皮細胞源性EV生成過程

2024-10-31 / 記者黃佳啟

美國時間22日，澳洲研究團隊利用骨髓活體顯微鏡(intravitalmicroscopy)在穩定狀態以及惡性病變條件下，測量由內皮細胞產成大型細胞外囊泡(EV)的動力學。該研究透過小鼠模型，呈現出內皮細胞源性EV的產生過程和時空特徵，並揭示了大型內皮細胞源性EV在原位形成的頻率及其在各個器官中的分布。該研究結果刊登於《NatureCommunication》。內皮細胞排列於血管管壁上，長期暴露於...

血液腫瘤 AML 嵌合抗原受體T細胞

仁寶旗下承寶生技CAR-T申請IND獲美FDA批准 2025Q1啟臨床1/2期

2024-10-18 / 記者吳培安

今(18)日，仁寶集團旗下細胞療法研發公司承寶生技宣布，旗下用於治療罕見疾病急性骨髓白血病(AML)之CAR-T細胞治療新藥ARD103，已通過美國食品藥物管理局(FDA)人體試驗新藥審查(IND)，准予進行一/二期臨床試驗，預計明年第一季啟動臨床試驗。 ARD103為承寶生技目前進展最快的主力產品，其為一種自體CAR-T細胞，能專一性地標靶急性骨髓性白血病(AML)細胞上的CLL-1抗原，可作為...

Rigel Kissei 血液腫瘤 REZLIDHIA AML

Rigel血癌藥逾1.6億美元獨家授權Kissei拓日、韓、臺市場

2024-09-06 / 記者吳培安

昨(5)日，美國藥廠RigelPharmaceuticals宣布與日本老牌藥廠Kissei達成1.625億美元的專屬授權及供應協議，共同在日本、韓國和臺灣開發及商業化血癌藥物REZLIDHIA(olutasidenib)，並含括現今所有及未來其他的潛在適應症。根據合作協議，Rigel將獲得1千萬美元的現金預付款，以及潛在的開發、法規監管及商業化里程碑金則有1.525億美元。此外，在產品移轉價格(...

孤兒藥資格 ODD 急性白血病 ALL AML

仁新醫藥廣效癌藥LBS-007再獲FDA急性骨髓性白血病孤兒藥資格

2024-07-10 / 記者彭梓涵

今(10)日，仁新醫藥(6696)公告開發中的急性白血病新藥LBS-007，再獲得美國食品藥物管理局(FDA)給予治療急性骨髓性白血病(AcuteMyeloidLeukemia,AML)的孤兒藥資格認證(OrphanDrugDesignation,ODD)。此次是繼LBS-007於2018年3月取得FDA給予治療急性淋巴性白血病(AcuteLymphocyticLeukemia,ALL)孤兒藥資...

Nkarta 細胞治療 CAR-NK 異體細胞血液腫瘤 AML

Nkarta異體CAR-NK臨床一期數據積極股價反跌27%

2023-06-28 / 記者吳培安

美國時間27日，細胞療法公司Nkarta公布其現成即用(off-the-shelf)之嵌合抗原受體自然殺手細胞(CAR-NK)，用於急性骨髓性白血病(AML)治療的臨床一期試驗最新成果，並展現出67%的完全緩解率和良好耐受性。然而，投資人對此並未感到振奮，開盤後不久股價隨即狂跌近27%，從4.53美元跌到3.3美元。在這項臨床試驗中，Nkarta使用的是靶向NKG2D的異體CAR-NK細胞療法N...

AML 癌症治療血液腫瘤細胞治療 GDT細胞 NK細胞異體

AML細胞治療又一里程碑！TC BioPharm異體GDT療法搶進2b期

2022-11-28 / 記者吳培安

近(22)日，TCBioPharm宣布其開發的未經修飾異體gamma-deltaT(GDT)細胞療法OmnImmune，用於急性骨髓性白血病(AML)治療的臨床2b期試驗，已經啟動安全隊列(safetycohort)5名患者中3名患者的投藥，成為AML血癌細胞療法中進展相對快速的領先公司之一。該臨床試驗名稱為ARCHIVE，招募對象為復發、難治型AML患者，以及伴有骨髓增生不良症候群(MDS)的...

急性白血病急性骨髓性白血病 AML

博研一線急性白血病新藥BY-101二期試驗獲美IND核准台明年起收案

2021-12-16 / 記者彭梓涵

昨(16)日，博研醫藥宣布，其治療血液癌症的BY-101新藥通過美國食品藥物管理局(FDA)二期臨床試驗IND的審核，將於2022年開始執行臨床2B期試驗，並在台灣進行收案。博研表示，BY-101是應用於第一線急性骨髓性白血病(AML)患者的治療，目的在於延長患者的壽命及減少疾病復發的可能性。目前所有通過美國FDA核准的AML療程皆屬二、三線用藥，而現行用於第一線的標準療程(Standardo...

產業博研醫藥血癌 AML

博研醫藥10年磨劍急性血癌藥啟動臨床二b/三期試驗

2021-10-31 / 記者彭梓涵

美國哈佛大學化學博士吳逸之，於2010年在臺灣成立博研醫藥，他師承1990年諾貝爾化學獎得主E.J.Corey獨到的「有機合成」技術，進一步開發出「前驅藥物技術平台」，並首先專注「血液癌症」疾病，研發多款新結構候選新藥，其中治療急性骨髓性白血病(AML)新藥BY-101，已取得美國孤兒藥認證(ODD)，預計2022第一季開始在臺灣執行臨床二b/三期試驗。撰文、攝影/彭梓涵經典電影《姊姊的守護者》...

新聞集錦 AML 白血病生醫節日

04/21世界急性骨髓性白血病日(AML Day)

2021-04-21 / 環球生技

四月廿一日是世界急性骨髓性白血病（AML）日，急性骨髓性白血病（Acutemyeloidleukemia,AML）是一種骨髓性血液細胞過度增生造成的癌症。此疾病主要影響中老年族群，整體而言5年生存率僅有30%，但超過65歲的患者只有10%。更可怕的是，即使是在初次接受化療後達到完全緩解AML也經常復發。白血病（leukemia）一詞由德國病理學家魯道夫·菲爾紹（RudolfLudwi...

臨床商化 AML

國鼎(4132)AML/血癌新藥Antroquinonol之二期(IIa)臨床試驗結果，經審查獲選於ASCO 2021年會發表

2021-04-07 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4132國鼎　公司提供序號 1 發言日期 110/04/07 發言時間 16:39:18發言人戴國明發言人職稱財務長發言人電話 0228086006主旨國鼎生技復發型急性骨髓性白血病(AML/血癌)新藥Antroquinonol之二期(IIa)臨床試驗結果，經審查獲選於美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)2021年年度大會發表...

基因定序癌症治療 AML

《NEJM》「全基因體定序」助血癌治療較常規方法更精準、快速

2021-03-15 / 記者巫芝岳

近(11)日，由華盛頓大學醫學院(WashU Med)科學家所發表，刊登於頂尖醫學期刊《NEJM》的一項研究指出，比起傳統基因檢測的分析方式，全基因體定序(wholegenomesequencing)能更有效幫助血癌患者的疾病風險評估，進而使其接受更合適的治療。研究人員共評估了263位病人的血液樣本，將這些樣本全基因體定序的結果，和傳統基因檢測所使用的核型分析(karyotyping)進行比較。結...

癌症治療上市許可 AML

首款獲批AML維持療法！BMS口服劑型Onureg公布臨床：延緩復發、增生存率

2021-01-25 / 記者吳培安

編譯/吳培安繼去(2020)年9月，美國FDA批准了必治妥施貴寶(BMS)開發的口服azacitidine(產品名Onureg)，作為急性骨髓性白血病(AML)的維持療法(maintenancetreatment)後，昨(24)日，主導此項臨床三期試驗的威爾康乃爾醫學院(WeillCornellMedicine)團隊，將其研究結果發表在新英格蘭醫學期刊(NEJM)上。此藥不僅是首款對AML顯現明顯...