上毅生技多發性骨髓瘤新藥臨床試驗正式啟動完成首例患者給藥

2025-09-23 / 新聞中心

上毅生技今(23)天宣布，公司研發中的新藥HuL001已在亞東醫院由余垣斌醫師主持,完成第一位多發性骨髓瘤患者給藥，臨床試驗正式啟動，邁入HuL001發展的關鍵新篇章，期盼為病患帶來新的治療希望。本次臨床1b/2試驗規劃於台大醫院、亞東醫院、中國醫藥大學附設醫院與台中榮總進行。首階段採劑量遞增設計，評估上毅首創新藥(HuL001)合併lenalidomide與dexamethasone治療的安全...

雙特異性抗體多發性骨髓瘤血液腫瘤

再生元雙特異性抗體新藥獲FDA加速批准多發性骨髓瘤後線治療

2025-07-03 / 記者吳培安

美國時間3日，再生元(Regeneron)宣布其開發的BCMAxCD3雙特異性抗體新藥Lynozyfic，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的加速批准，治療至少接受過4種前線療法卻仍復發的多發性骨髓瘤患者，成為FDA批准的首款BCMAxCD3雙特異性抗體。這項加速批准是基於名為LINKER-MM1的臨床一/二期試驗結果。在80名患者中，Lynozyfic達成了70%的客觀緩解率(ORR)，其中4...

特異性抗體新藥開發信誠在明 AbbVie 多發性骨髓瘤 JPM

艾伯維、中國信誠在明簽10.5億美元合作開發三特異性抗體藥

2025-01-14 / 記者吳培安

美國時間13日，艾伯維(AbbVie)宣布與中國信誠在明(SimcereZaiming)達成合作，共同開發三特異性抗體候選藥物SIM0500。雖未公佈預付款金額，但加上潛在里程碑金後，此交易價值高達10.5億美元。 SIM0500以GPRC5D、BCMA、CD3為靶點，目前正在美國、中國進行多發性骨髓瘤的臨床一期試驗。艾伯維一直在T細胞連接體(T-cellengager)上展現興趣。去(2024...

GSK ADC Blenrep 多發性骨髓瘤 BCMA Darzalex

擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

2024-11-15 / 記者黃佳啟

美國時間14日，葛蘭素史克(GSK)透露臨床三期頭對頭DREAMM-7試驗結果，顯示使用抗體藥物偶聯物(ADC)Blenrep(belantamabmafodotin)治療多發性骨髓瘤患者，其整體存活期(OS)顯著優於嬌生(Johnson&Johnson)的Darzalex(daratumumab)。GSK表示，完整數據將於12月舉行的2024年美國血液學會(ASH)年會上正式發表。 Bl...

Gilead Arcellx BCMA CAR-T 多發性骨髓瘤 anito-cel Legend Johnson&Johnson

較勁嬌生/南京傳奇！Arcellx搶先曝多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗結果

2024-11-06 / 記者吳培安

美國時間5日，Arcellx在即將於12月上旬登場的美國血液學學會(ASH)之前，搶先公開了其與吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下KitePharma共同開發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法anito-cel，治療復發或難治型多發性骨髓瘤(RRMM)的臨床新數據，吸引了投資人的目光。分析師認為，相較於嬌生(Johnson&Johnson)與中國南京傳奇生物(Legend...

血液腫瘤多發性骨髓瘤加速批准替代終點微量殘存疾病

FDA癌藥委員會建議MRD列為多發性骨髓瘤加速批准替代終點

2024-04-16 / 記者吳培安

美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)癌症藥物顧問委員會表決，12名委員一致強力支持將「微量殘存疾病」(MRD)，列為多發性骨髓瘤治療新藥之加速批准、評估藥效的一項新替代性終點(surrogateendpoint)。 MRD是一種評估腫瘤負擔(tumorburden)的專門測量方式，其透過骨髓採樣檢查患者在治療後，仍殘留在體內的微量癌細胞，藉此進行癌症預後和復發風險的評估。倘若委員會將M...

BMS 2seventy 細胞治療 CAR-T 血液癌症多發性骨髓瘤

FDA准BMS、嬌生CAR-T產品邁向多發性骨髓瘤前線治療

2024-04-08 / 記者吳培安

美國時間5日，美國食品藥物管理局(FDA)先後宣布批准兩項嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)產品，成為多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)更前線的治療選項，分別是必治妥施貴寶(BMS)與2seventyBio共同開發的Abecma，以及嬌生(Johnson&Johnson)與南京傳奇生物(LegendBiotech)的Carvykti。此次批准是在FDA顧問委員會3週前向FDA提...

武田 CAR-T 癌症治療多發性骨髓瘤帕金森氏症疫苗憂鬱症

武田腫瘤學發展受挫?! 大砍免疫細胞激素、三項CAR-T開發計畫

2024-02-05 / 記者吳培安

美國時間1日，武田製藥(Takeda)發布2023年第三季(Q3)的盈餘公告，並表示將從其研發產品線中，剔除一項中期階段的免疫細胞激素TAK-573、以及三項早期階段的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的開發計畫，使其在腫瘤學領域成為領導者的目標受挫；此外，也有多項非癌症藥物開發計畫遭到剔除。此次剔除的候選產品、代號為TAK-573的modakafuspalfa，其結構是一種由兩個干擾素alpha...

CAR-T 自體免疫疾病狼瘡肌炎 Poseida 羅氏 Roche 異體細胞治療多發性骨髓瘤化療

CAR-T自體免疫疾病展成效；異體CAR-T血癌治療前置處理劑量成關鍵

2023-12-11 / 記者吳培安

美國時間10日，德國愛爾朗根-紐倫堡大學(FAU)醫院研究團隊，公布將CAR-T用於15名自體免疫疾病的緩解成效，其中包含狼瘡(lupus)、肌炎(myositis)等；另一方面，以60億美元高價授權羅氏(Roche)、開發非病毒載體異體CAR-T血癌療法的PoseidaTherapeutics，也公布了首份多發性骨髓瘤治療後追蹤4週的療效數據，並指出過低劑量的前置處理藥物，可能會影響到緩解率。 ...

吉立亞醫藥 Kite Arcellx CAR-T 細胞治療多發性骨髓瘤淋巴瘤

Gilead再投8500萬美元擴Arcellx CAR-T合作、攻淋巴瘤治療

2023-11-16 / 記者吳培安

美國時間15日，吉立亞醫藥(GileadScience)旗下CAR-T子公司KitePharma宣布擴大與細胞治療公司Arcellx的合作，評估將CART-ddBMCA的開發計畫，從多發性骨髓瘤擴大到淋巴瘤治療；同時，Kite也宣布已針對Arcellx的靶向BCMA多發性骨髓瘤的CAR-T細胞療法ACLX-001，執行選擇權(option)並進行授權協商。在此次擴大合作協議中，Kite將支付Ar...

多發性骨髓瘤 ENO-1 單株抗體

上毅生技ENO-1抗體可抗多發性骨髓瘤登國際期刊

2023-11-03 / 記者劉馨香

近日，由生技中心(DCB)於2013年底衍生成立的上毅生技宣布，旗下同類首見(first-in-class)烯醇化酶-1(ENO-1)單株抗體新藥，在動物試驗展現抗多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)的效果，成果於今年10月刊登上國際知名期刊《OncologyReports》。這是繼2022年8月上毅生技在《MolecularCancerTherapeutics》發表ENO-1抗體有效縮...

多發性骨髓瘤細胞治療 CAR-T

嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤CAR-T療法Q2銷售成長強追趕BMS

2023-08-17 / 記者劉馨香

美國時間16日，嬌生(Johnson&Johnson)與中國南京傳奇生物(LegendBiotech)表示，兩者共同開發的多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)CAR-T療法Carvykti，銷售額持續成長中，在第二季達到1.17億美元，高於第一季的7200萬美元，並接近必治妥施貴寶(BMS)CAR-T療法Abecma在第二季1.32億美元的銷售額。在強勁的需求下，Carvykti...