美時取美藥廠血癌藥亞洲代理權搶攻1億美元市場

2023-01-05 / 記者彭梓涵

今(5)日，美時製藥(1795)宣布，近日已與美國一家製藥公司簽訂獨家許可/協議，取得一款治療多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)獨家銷售權。根據協議，美時將負責該產品在韓國和其他主要亞洲國家(包括菲律賓和越南)的藥證申請，並在獲得許可後在當地獨家上市銷售。該產品是適用於多發性骨髓瘤的治療，根據IQVIA數據，這個創新配方的血液腫瘤藥品，其潛在市場規模約為1.05億美元。此款藥物是美...

多發性骨髓瘤抗體藥物癌症治療雙特異性抗體

嬌生雙特異性抗體藥叩門FDA！多發性骨髓瘤一/二期試驗患者反應率破70%

2022-12-13 / 記者巫芝岳

近日，嬌生(J&J)旗下的雙特異性抗體藥物talquetamab，在多發性骨髓瘤臨床一/二期試驗中取得成功，約有73%接受治療的患者對治療有反應；該結果於10日發表於醫學期刊《NEJM》，並在今年美國血液學會年會(ASH)中發表，而嬌生也已在9日宣布，向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑許可(BLA)申請。該臨床試驗計畫「MonumenTAL-1」，由美國西奈山醫學院(MountSi...

嬌生 J&J BCMA BiTE 雙特異性抗體多發性骨髓瘤血液腫瘤

FDA首批BCMA標靶CD3 T細胞銜接劑新藥！嬌生搶進難治骨髓瘤擁擠戰局

2022-10-26 / 記者吳培安

美國時間25日，由嬌生(Johnson&Johnson)所開發的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CD3雙特異性T細胞銜接劑(BCMAxCD3BiTE)，繼今年8月取得歐盟獲得美國食品藥物管理局的加速批准(acceleratedapproval)，用於先前至少接受過四種治療的復發難治型多發性骨髓瘤成人患者，也成為FDA批准用於此適應症的第一項BCMAxCD3BiTE新藥。這項批准是基於名為...

多發性骨髓瘤南京傳奇 CAR-T 細胞治療

嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤療法再獲歐盟批准

2022-05-27 / 記者巫芝岳

繼今年2月底剛獲美國FDA核准後，近(26)日，由嬌生(J&J)旗下楊森(Janssen)和中國南京傳奇生物(LegendBiotech)共同開發的CAR-T療法Carvykti(cilta-cel)，再獲得歐盟委員會(EC)的上市許可，用於治療特定條件的成人多發性骨髓瘤(MM)；在將於6月3~7日舉行的美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會中，公司也透露將發布最新臨床結果，顯示該療法做為更前...

多發性骨髓瘤癌症治療

賽諾菲獲黑石3億歐元注資攻血癌療法「皮下注射」新劑型

2022-03-16 / 記者巫芝岳

近(15)日，賽諾菲(Sanofi)宣布獲黑石生命科學(BlackstoneLifeSciences)注資3億歐元(約3.29億美元)，用於開發多發性骨髓瘤(MM)療法「Sarclisa(isatuximab-irfc)」皮下注射劑型。該藥物的靜脈注射劑型，已在2020年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，相較於其競爭對手——嬌生(J&J)的Darzalex，Sar...

學名藥暢銷藥多發性骨髓瘤

BMS暢銷藥Revlimid專利到期 Teva學名藥在美首發、美時、山德士產品登歐

2022-03-08 / 記者彭梓涵

市調公司EvaluateVantage去(2021)年底，發布了2022年銷量最高的10種藥物預測，其中排名第六、由必治妥施貴寶(BMS)開發的多發性骨髓癌暢銷藥Revlimid(Lenalidomide)，將迎來巨大衝擊。今年2月，台灣美時製藥、山德士(Sandoz)和StadaArzneimittel等藥廠，都表示其開發的Lenalidomide學名藥在歐洲推出，美國時間7日，Teva也宣布其...

賽諾菲多發性骨髓瘤

賽諾菲斥資10億美元攜手Eureka、MSKCC再添多發性骨髓瘤抗體療法生力軍

2021-07-07 / 記者李林璦

美國時間6日，賽諾菲(Sanofi)宣布與EurekaTherapeutics和美國權威醫院斯隆-凱特琳紀念癌症中心(MSKCC)簽訂一項協議，研發非使用嵌合抗原受體(non-CARuse)、新型靶向G蛋白偶聯受體C5D(GPRC5D)結構域的抗體療法，以治療多發性骨髓瘤(MM)，有望成為未來的明星藥物，該協議金額超過10億元。該療法主要利用EurekaTherapeutics專有的E-ALPH...

CAR-T 多發性骨髓瘤

740億美元併購Celgene終有成！FDA批准BMS首項多發性骨髓瘤CAR-T療法

2021-03-29 / 記者吳培安

美國時間27日，FDA宣布批准必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)的CAR-T療法Abecma(idecabtagenevicleucel)，用於對至少4種不同類型前線療法不起反應、或是疾病復發的多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)治療，成為FDA批准首項多發性骨髓瘤的CAR-T療法，也為BMS在2019年以740億美元併購Celgene的合作開發帶來一大進展。 ...

日本國際快訊多發性骨髓瘤楊森

楊森Darzalex再有斬獲！在日獲准治療不適用幹細胞移植多發性骨髓瘤患者

2019-08-28 / 記者吳培安

近(26)日，日本厚生勞動省批准楊森藥廠(JanssenPharmaceuticals)的Darzalex(daratumumab)與標準療法VMP(Velcade,Melphalan,Prednisone)併用，用以治療不適合接受自體幹細胞移植的多發性骨髓瘤患者。這是繼去年此合併療法獲美國FDA、歐盟EMA批准後，再度於同類型病患取得的重要成功。此次批准是基於臨床三期試驗ALCYONE(NCT0...

GSK 國際快訊多發性骨髓瘤 BCMA

GSK治療難治型多發性骨髓瘤新藥臨床二期成果積極

2019-08-27 / 記者吳培安

近(美國時間23)日，葛蘭素史克(GSK)宣布其B細胞成熟抗原(BCMA)藥物的樞紐開放性(pivotal,open-labeled)試驗已達到主要試驗終點，有望在今年年底前，獲批用於多發性骨髓瘤的治療。這項成功昭顯了GSK技術長HalBarron帶領GSK成為全球腫瘤藥物市場要角的決心。這項名為DREAMM-2的樞紐、開放性、隨機試驗，其目的是測試新藥belantamabmafodotin(GS...