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台康乳癌生物相似藥益康平 420毫克劑量再獲TFDA核准
2025-10-28 / 新聞中心
昨(27)日，台康生技(6589)重訊公告，其開發的乳癌生物相似藥「益康平凍晶注射劑」(EIRGASUN)繼2023年取得150毫克批准後，420毫克劑量也獲得台灣衛生福利部食藥署(TFDA)核准，適應症包括早期HER2陽性乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌。台康生技表示，「益康平」主要適應症為治療早期HER2陽性乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌，臨床試驗編號NCT03433313。台康已完成申請台灣藥證所...
羅氏斥35億美元收購89bio 進軍MASH領域
2025-09-19 / 記者 李珍伶
美國時間18日，跨國藥廠羅氏(Roche)宣布收購89bio及其脂肪肝疾病臨床三期的候選藥物pegozafermin，根據協議羅氏將以每股14.50美元的現金支付高達35億美元，切入代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)領域。消息一出，89bio較昨(17)日收盤價8.08美元上漲79%。此交易將於第四季度完成，89bio的員工將加入羅氏，成為其製藥部門的一部分。同時，89bio股東還將獲得特定里...
莫德納撤回新冠流感二合一疫苗申請、延後批准時程；羅氏/基因泰克與Orionis達成價值20億美元分子膠新藥協議
2025-05-22 / 編輯部
《臺灣》安基SBMA新藥AJ201初步數據積極擬啟動臨床二/三期、尋求授權合作 昨(21)日，安基生技新藥(7754)宣布，AJ201治療脊髓和延髓肌肉萎縮症(SBMA)臨床一b/二a期試驗數據，達到安全性、耐受性主要指標，同時有多項重要臨床指標顯示正向治療效果與潛力，RNA定序分析結果證實AJ201可活化Nrf2相關機轉路徑。下一步安基將向美國食品藥物管理局(FDA)提出諮詢，邁入臨床二/三期...
羅氏斥18億美元攜Flare 攻難成藥轉錄因子癌症療法
2024-11-13 / 記者 黃佳啟
美國時間12日，羅氏(Roche)與FlareTherapeutics達成一項總金額有望逾18億美元的協議，羅氏將預付7000萬美元，利用Flare的專有蛋白質體學和質譜平台，推動針對過去無法成藥的轉錄因子靶點，來開發新型小分子候選藥物，以增強或抑制特定基因表現，期望解決腫瘤疾病中的未滿足醫療需求。 合作初期，Flare將負責多種轉錄因子的藥物發現和臨床前研究，隨後由羅氏接手後續臨床開發和商業化。...
砸10億美元！羅氏加碼擴Dyno基因療法合作、改良病毒載體
2024-10-25 / 記者 吳培安
美國時間24日，羅氏(Roche)宣布加碼10億美元、並支付5000萬美元的預付款，擴大與DynoTherapeutics的基因療法既有合作。雙方將專注在神經學疾病上，設計功能性質更佳的腺相關病毒(AAV)載體，以克服現有AAV在治療上的諸多挑戰。 Dyno利用其平台整合了人工智慧(AI)與高通量體內數據(invivodata)，號稱能在一個月之內分析出數十億筆體內功能資訊，幫助AAV衣殼的編程與...
RNA小分子藥新創Remix獲羅氏10億美元合作、募6000萬美元推進臨床
2024-01-04 / 記者 吳培安
美國時間3日，羅氏(Roche)宣布與RemixTherapeutics簽訂3000萬美元預付款、總價值上看10億美元的合約，共同開發靶向RNA加工機制(RNAprocessing)的小分子藥物，羅氏也將獲得這些藥物的獨家權利；同日，Remix也宣布募得6000萬美元，目標是在今年將其產品線推進臨床。 雖然雙方並未透露完整訊息，但羅氏將支付Remix3000萬美元的預付款(upfront)，加上1...
羅氏3億美元收購LumiraDx檢驗平台；Devoted Health E輪完募1.75億美元
2024-01-02 / 環球生技
《臺灣》臺灣IPO市場逆勢成長募資額創新高生技醫療家數第三高 今(2)日，資誠(PwCGlobal)IPOWatch宣布近期統計，2023年前三季全球IPO件數為778件，較2022年前三季的790件略減2%；募資額約982億美元，較2022年前三季的1,381億元減少29%。臺灣資本市場逆勢成長，2023年上市櫃新掛牌家數(含創新板、櫃轉市)共45家，雖較2022年的51家略減，但募資金額創下2...
CAR-T自體免疫疾病展成效；異體CAR-T血癌治療 前置處理劑量成關鍵
2023-12-11 / 記者 吳培安
美國時間10日，德國愛爾朗根-紐倫堡大學(FAU)醫院研究團隊，公布將CAR-T用於15名自體免疫疾病的緩解成效，其中包含狼瘡(lupus)、肌炎(myositis)等；另一方面，以60億美元高價授權羅氏(Roche)、開發非病毒載體異體CAR-T血癌療法的PoseidaTherapeutics，也公布了首份多發性骨髓瘤治療後追蹤4週的療效數據，並指出過低劑量的前置處理藥物，可能會影響到緩解率。 ...
台康乳癌生物相似藥 獲歐盟人體用藥委員會推薦上市、TFDA納入健保
2023-09-18 / 記者 彭梓涵
今(18)日，台康生技(6589)發布重訊表示，其開發並授權給SandozAG銷售的治療人類表皮生長因子受體2陽性(HER2陽性)乳癌和胃癌之生物藥相似藥品EG12014，獲得歐盟人體用藥委員會(CHMP)給予推薦上市許可的正面意見，同時也獲得衛生福利部中央健康保險署核准納入健保給付，核定支付價格為每支新台幣11,323元，自112年10月1日起生效。台康指出，此正面意見代表歐洲藥物管理機構CHM...
