台康生技生物藥製造廠通過日本PMDA查廠取證

2020-02-04 / 記者彭梓涵

今(4)日，台康生技(6589)宣布承接日本藥廠上市產品轉廠委託生產生物製劑原料藥，通過日本厚生勞動省PMDA查核取證，完成轉廠所需法規需求及製程驗證工作後，此產品將回銷日本延續既有的產品市場。台康表示，日本厚生勞動省PMDA已於去年9月，依法進行生產廠實地查核，昨(3)日，正式接獲PMDA「醫藥品適合性調查結果通知書」判定符合醫藥品、醫療機器等品質、有效性及安全性等之相關法律規定，成為台灣第一家...

特輯永昕生醫台康生技 BPIPO BIOJAPAN 昱厚生技 BioJapan 2019 臺灣生技醫藥產業團日本生物產業協會全瑩生技艾斯克立必恩 JBA

BioJapan：生技中心涂醒哲率團近20間臺廠赴日巡商機

2019-11-11 / 記者巫芝岳

10月9日至11日，日本年度最大的生技盛會──BioJapan2019在橫濱太平洋會展中心盛大舉行。經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)也組成「臺灣生技醫藥產業團」，由生物技術開發中心董事長涂醒哲率領近60位成員前往參訪。BioJapan自1986年初次舉辦，今年已屆滿第21屆。今年的BioJapan2019是自舉辦以來最大規模的一次，計有34個國家、1,232個參展攤位，參與一對一媒合會...

全球新聞大數據張志榮台康生技委外製造CDMO

大數據和委外製造CDMO驅動製藥產業的未來

2019-11-04 / 記者劉端雅

近（2）日，台康生技副總經理張志榮博士在「台杉青年創業學院生技產業進階課程－生醫新藥產業投資策略」指出，人工智慧的浪潮勢必無法抵擋，大數據驅動製藥產業的未來。同時，也探討全球生物藥CDMO（委外製造）市場和生物相似藥（biosimilars）的趨勢，與學員分享如何投資一家既有麵包又有理想的公司。張志榮表示，估計以後工廠都會電腦化，曾經在一家大陸工廠看到整個生產程序都機器化，可見AI是未來趨勢。一家...

專題報導全福生技台康生技巨生生醫仲恩生醫經濟合作與發展組織創鼎生醫

全福簡海珊、台康張志榮：產業協商交流、合作，才能創造雙贏

2018-12-20 / 記者薛瀹熢

撰文/薛瀹熢攝影/林嘉慶1982年時，經濟合作與發展組織(OrganizationforEconomicCooperationandDevelopment,OECD)將生物科技定義為：「利用科學及工程原則，將生物組織運用於物質生產，以提供貨品及服務。」隨著生物技術浪潮的興起，全球莫不追逐著生物科技與產業浪潮，新興醫藥工程、技術與服務以然成為繼電子資訊後下一波科技革命。而臺灣在這波浪潮之下起步雖然晚...

全球新聞特色文章生物相似藥台康生技乳癌胃癌劉理成

台康生物相似藥歐洲一期臨床成功

2017-05-03 / 環球生技

台康生技(6589)公布旗下用於乳癌與胃癌治療的EG12014（trastuzumab生物相似藥），在歐洲人體一期臨床藥物試驗解盲結果，達到試驗設定之主要指標。EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平®（Herceptin®）各組相比較，皆呈現生體相等性（藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當）。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，接下來亦可跳過二期，將...

全球新聞特色文章台康生技

台康生技啟動蛋白質藥量產工廠建置

2016-12-31 / 記者陳堂麒

台康生技於今天(12/30)舉行「全新蛋白質藥物商業化量產工廠建置工程」動土典禮，正式啟動國際CDMO業務。包括：經濟部工業局局長吳明機、新竹縣副縣長楊文科、台康生技董事長李重和，總經理劉理成、竹科管理局副局長許增如、生技中心執行長甘良生均出席見證。台康生技成立至今四年，今年三月宣布，旗下第一個生物相似藥EG12014在2015年底，正式在歐洲進行人體臨床試驗，規劃在2017年，進行全球人體三期臨...