全球新聞 台康生技

台康生技生物藥製造廠通過日本PMDA查廠取證

今(4)日，台康生技(6589)宣布承接日本藥廠上市產品轉廠委託生產生物製劑原料藥，通過日本厚生勞動省PMDA查核取證，完成轉廠所需法規需求及製程驗證工作後，此產品將回銷日本延續既有的產品市場。台康表示，日本厚生勞動省PMDA已於去年9月，依法進行生產廠實地查核，昨(3)日，正式接獲PMDA「醫藥品適合性調查結果通知書」判定符合醫藥品、醫療機器等品質、有效性及安全性等之相關法律規定，成為台灣第一家...
全球新聞 大數據 張志榮 台康生技 委外製造CDMO

大數據和委外製造CDMO驅動製藥產業的未來

近（2）日，台康生技副總經理張志榮博士在「台杉青年創業學院生技產業進階課程－生醫新藥產業投資策略」指出，人工智慧的浪潮勢必無法抵擋，大數據驅動製藥產業的未來。同時，也探討全球生物藥CDMO（委外製造）市場和生物相似藥（biosimilars）的趨勢，與學員分享如何投資一家既有麵包又有理想的公司。張志榮表示，估計以後工廠都會電腦化，曾經在一家大陸工廠看到整個生產程序都機器化，可見AI是未來趨勢。一家...
專題報導 全福生技 台康生技 巨生生醫 仲恩生醫 經濟合作與發展組織 創鼎生醫

全福簡海珊、台康張志榮：產業協商交流、合作，才能創造雙贏

撰文/薛瀹熢攝影/林嘉慶1982年時，經濟合作與發展組織(OrganizationforEconomicCooperationandDevelopment,OECD)將生物科技定義為：「利用科學及工程原則，將生物組織運用於物質生產，以提供貨品及服務。」隨著生物技術浪潮的興起，全球莫不追逐著生物科技與產業浪潮，新興醫藥工程、技術與服務以然成為繼電子資訊後下一波科技革命。而臺灣在這波浪潮之下起步雖然晚...
全球新聞 特色文章 生物相似藥 台康生技 乳癌 胃癌 劉理成

台康生物相似藥 歐洲一期臨床成功

台康生技(6589)公布旗下用於乳癌與胃癌治療的EG12014（trastuzumab生物相似藥），在歐洲人體一期臨床藥物試驗解盲結果，達到試驗設定之主要指標。EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平®（Herceptin®）各組相比較，皆呈現生體相等性（藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當）。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，接下來亦可跳過二期，將...
全球新聞 特色文章 台康生技

台康生技啟動蛋白質藥量產工廠建置

台康生技於今天(12/30)舉行「全新蛋白質藥物商業化量產工廠建置工程」動土典禮，正式啟動國際CDMO業務。包括：經濟部工業局局長吳明機、新竹縣副縣長楊文科、台康生技董事長李重和，總經理劉理成、竹科管理局副局長許增如、生技中心執行長甘良生均出席見證。台康生技成立至今四年，今年三月宣布，旗下第一個生物相似藥EG12014在2015年底，正式在歐洲進行人體臨床試驗，規劃在2017年，進行全球人體三期臨...

TOP
  • 讀者服務電話：(02)2726-1065時間：週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan

我們的服務

  • Copyright© 2021 環球生技多媒體股份有限公司. All rights reserved. 本文內容受著作權法保護，如有引用請註明出處。