台康生技生物藥製造廠通過日本PMDA查廠取證
2020-02-04 / 記者 彭梓涵
今(4)日,台康生技(6589)宣布承接日本藥廠上市產品轉廠委託生產生物製劑原料藥,通過日本厚生勞動省PMDA查核取證,完成轉廠所需法規需求及製程驗證工作後,此產品將回銷日本延續既有的產品市場。台康表示,日本厚生勞動省PMDA已於去年9月,依法進行生產廠實地查核,昨(3)日,正式接獲PMDA「醫藥品適合性調查結果通知書」判定符合醫藥品、醫療機器等品質、有效性及安全性等之相關法律規定,成為台灣第一家...
BioJapan:生技中心涂醒哲率團 近20間臺廠赴日巡商機
2019-11-11 / 記者 巫芝岳
10月9日至11日,日本年度最大的生技盛會──BioJapan2019在橫濱太平洋會展中心盛大舉行。經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)也組成「臺灣生技醫藥產業團」,由生物技術開發中心董事長涂醒哲率領近60位成員前往參訪。BioJapan自1986年初次舉辦,今年已屆滿第21屆。今年的BioJapan2019是自舉辦以來最大規模的一次,計有34個國家、1,232個參展攤位,參與一對一媒合會...
台康生技啟動蛋白質藥量產工廠建置
2016-12-31 / 記者 陳堂麒
台康生技於今天(12/30)舉行「全新蛋白質藥物商業化量產工廠建置工程」動土典禮,正式啟動國際CDMO業務。包括:經濟部工業局局長吳明機、新竹縣副縣長楊文科、台康生技董事長李重和,總經理劉理成、竹科管理局副局長許增如、生技中心執行長甘良生均出席見證。台康生技成立至今四年,今年三月宣布,旗下第一個生物相似藥EG12014在2015年底,正式在歐洲進行人體臨床試驗,規劃在2017年,進行全球人體三期臨...