華安泡泡龍新藥啟美國臨床二期
2025-11-26 / 新聞中心
華安醫學股份有限公司(以下簡稱"華安"股票代碼:6657)今(26)日公告,自主開發的遺傳性表皮分解性水皰症(EpidermolysisBullosa,EB,俗稱「泡泡龍」)乳膏新藥F703EB,已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行臨床二期試驗,將正式啟動臨床二期試驗收案,預計招募20位中重症EB患者,用以評估F703EB的初步療效及安全性,目標明年完成收案及解盲。華安表示...
華安泡泡龍新藥申請美國二期臨床 攻24億美元商機
2025-10-22 / 新聞中心
今(22)日,華安醫學(6657)公告,自主開發的遺傳性表皮分解性水皰症(EpidermolysisBullosa,EB,俗稱「泡泡龍」)乳膏新藥F703EB,向美國食品藥物管理局(FDA)提交二期臨床試驗申請。由於EB目前尚無根本療法,F703EB挾卓越的機轉優勢,可望作為泡泡龍患者加速傷口癒合的第一線藥物,搶攻全球24億美元的罕病藥物商機。 本次試驗為雙盲、多中心的二期臨床試驗,聚焦中重症EB...
懷特止痛新藥攜手Aristo簽合作意向書 進軍德國;復宏漢霖3億美元授權Sandoz生物相似藥;華安帕金森口服藥一期收案完成 今年第三季展結果
2025-05-05 / 編輯部
《臺灣、德國》懷特止痛新藥攜手Aristo簽合作意向書進軍德國 今(5)日,懷特新藥(4108)宣布,攜手德國知名藥廠AristoPharma完成簽署合作意向書(LetterofIntent,LOI),雙方將展開旗下口服劑型的中重度疼痛止痛新藥「懷特痛寶®」德國查驗登記,推進產品於德國及歐洲市場的銷售。懷特新藥表示,此次合作也將涵蓋授權金事宜。 懷特新藥李伊伶總經理指出,「懷特痛寶®...
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2024臺北生技獎出爐! 國衛院、華廣生技、國邑、仲智、台新藥 星光閃爍
2024-10-31 / 記者 吳培安
素有「生技奧斯卡獎」之稱的臺北生技獎,於9月24日假臺北漢來大飯店舉辦2024年度頒獎典禮。主辦單位臺北市政府表示,本屆共有23家績優生技企業暨學研單位脫穎而出,其中「技轉合作獎」金獎由國家衛生研究院奪得;「創新技術獎」金獎,醫療器材組得主為華廣生技,製藥暨應用生技組得主為國邑藥品科技;「跨域卓越獎」金獎由仲智數位健康勇奪;「國際躍進獎」金獎則由台新藥拿下;首屆新設的特別獎-臺北生技之星,得主為國...
2024臺北生技獎出爐!國衛院、華廣生技、國邑、仲智、台新藥星光閃爍
2024-09-24 / 環球生技
素有「生技奧斯卡獎」之稱的臺北生技獎,今年迎來第21屆,2024年度頒獎典禮於今(24)日假臺北漢來大飯店舉辦,由臺北市市長蔣萬安頒發獎項。主辦單位表示,本屆共有23家績優生技企業暨學研單位脫穎而出,且今年臺北生技獎獎項再加碼,不僅將創新技術獎分為醫療器材組、製藥暨應用生技組,更頒發首屆特別獎「臺北生技之星」予設立登記於臺北市、發展有成效及特色的生技公司。 2024臺北生技獎得獎名單中,「技轉合作...