瑩碩口服A酸獲台灣首發學名藥

2025-10-27 / 新聞中心
專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677)今(27)日表示,治療嚴重痤瘡(俗稱青春痘)藥品「敵痘軟膠囊」(以下簡稱"敵痘"),獲台灣食藥署(TFDA)核發領證通知,不僅是瑩碩在雙相軟膠囊技術平台的第一個取證產品,也是國內口服A酸(Isotretinoin)軟膠囊首家學名藥,目前已與經銷夥伴展開上市前的推廣與銷售事宜,預計明年上半年正式鋪貨,搶攻市場需求持續成長的青春痘治療商機。...

青春痘治療新選擇!Cassiopea向美FDA提交Clascoterone軟膏NDA

2019-08-21 / 記者 吳培安
致力於皮膚病用藥開發的義大利製藥公司CassiopeaSpA,於昨(20)日向美國食品藥物管理局(FDA)提交其Clascoterone1%軟膏的新藥資格申請(NDA),用於痤瘡(acnes,即青春痘)治療。Clascoterone1%軟膏,其治療鎖定的是塗抹患部皮膚下的雄激素受體,透過抑制痤瘡病變(acnelesion)發展的關鍵因子二氫睪酮(DHT)達到治療效果。實驗室研究發現,claster...