台微體癌症用藥TLC178 獲美國FDA許可進行臨床試驗

2016-10-03 / 環球生技

台灣微脂體(4152)宣布其自行研發之癌症用藥TLC178已通過美國食品藥物管理局(FoodandDrugAdministration)許可開始進行一/二期人體臨床試驗，收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌病患。此次的一/二期臨床試驗乃為開放性研究，旨於建立TLC178之安全性、耐受性與藥物動力學性質。試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗，預計收案人數不超過54名；決定藥物的最高耐受劑量(Max...

全球新聞癌症台灣微脂體何杰金氏淋巴瘤

台微體癌症新藥同步申請台美IND

2016-09-01 / 環球生技

台灣微脂體(4152)於8月31日宣布，其自行研發的癌症用藥TLC178已向衛生福利部食品藥物管理署，以及美國食品藥物管理局（FDA）申請進入人體臨床試驗審查（IND），若順利通過，將在台、美同步展開一/二期人體臨床試驗。此次申請案亦讓台微體連續3年達成「一年一個IND」的策略目標。台微體表示，TLC178為經微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物，與既有藥物相比，其經NanoX™微脂體平台包...