台微體授權Endo 6.7億美元關節止痛藥臨床三期未達顯著?!

2022-10-02 / 記者吳培安

今年6月時，以上看6.7億美元協議、引進台灣微脂體關節炎止痛藥TLC599授權的美國學名大藥廠EndoInternationalplc，於9月26日時宣布，該療法在膝關節炎的臨床三期試驗中，並未展現出比安慰劑更顯著的療效。 Endo表示，在該臨床試驗中，雖然達成了主要臨床試驗終點，也就是根據WOMAC疼痛量表(WOMACpainscore)在治療12週後的評量分數較基線值改善，但頂線數據(topl...

台微體國際快訊 TLC

台微體將於亞太風濕病醫學會展示二期臨床結果

2018-09-03 / 記者彭梓涵

台灣微脂體 (4152) 日前(8/20)宣佈其自行研發之關節炎長效止痛藥物TLC599第二期臨床試驗結果亮眼。台微體也將在9月6日至9日於高雄舉行的第20屆亞太風濕病醫學會(AsiaPacificLeagueofAssociationsforRheumatologyCongress,APLAR)發表其自行研發之關節炎長效止痛藥物TLC599的一/二期臨床數據。TLC599是台微體獨家BioSei...

全球新聞台微體工商時報杜蕙蓉

台微體蟬聯「上櫃企業公司治理評鑑」前5％最高等級

2018-05-08 / 新聞中心

杜蕙蓉／台北報導台微體(4152）公司治理再獲肯定，該公司日前於台灣證券交易所及證券櫃檯買賣中心共同委託證券暨期貨市場發展基金會辦理之「106年度上市上櫃企業公司治理評鑑」中再次名列前茅，榮獲前5%的最高級評鑑。此評鑑系統以維護股東權益、平等對待股東、強化董事會結構與運作、提升資訊透明度、及落實企業社會責任為指標，分別評鑑861家「上市公司」及675家「上櫃公司」，兩組各依評鑑高低分別公布前5%、...

全球新聞台微體

台微體與Jixi Biotechnology宣布香港投資案

2018-01-23 / 記者林以璿

台灣微脂體昨（22）日宣布與JixiBiotechnology簽約，以JixiBiotechnology投資台微體香港子公司TLCBiopharmaceuticals(H.K.)Limited的方式進行合資，目的為讓台微體旗下產品，透過JixiBiotechnology的經驗及資源，於中國更有效率地推廣及銷售其藥物。中國食品藥品監督管理局（CFDA）近來大力推動醫藥改革，致力加快藥物審批的速度、鼓...

全球新聞台微體孤兒藥

台微體抗癌藥TLC178 獲美認定軟組織肉瘤孤兒藥

2017-07-21 / 記者蔡立勳

台灣微脂體(4152)於7月20日宣布，自行研發的癌症用藥TLC178，獲得美國食品和藥物管理局(FDA)認證為治療軟組織肉瘤(STS)的孤兒藥物。此款癌症用藥已於去年開始進行美國、臺灣第一/二a期臨床試驗，並於今年4月取得FDA治療横紋肌肉瘤(RMS)罕見兒科疾病的用藥認證。根據美國癌症協會估計，美國年增12,000例STS病例。STS源自間質細胞轉變的惡性腫瘤，其來源可分為脂肪、肌肉、神經、神...

全球新聞卵巢癌台微體乳癌

台微體乳癌及卵巢癌藥物申請歐盟查登

2017-05-19 / 記者蔡立勳

台灣微脂體（4152）於今（19）日宣布，向歐洲藥品管理局（EuropeanMedicinesAgency）提出旗下乳癌及卵巢癌用藥TLC177的藥品查驗登記（MarketingAuthorizationApplication）。台微體指出，TLC177（鹽酸阿黴素脂質體注射劑）在先前的試驗中，與對照藥Caelyx®在總量（totalform）、主要代謝物（doxorubicinol）及微...

全球新聞特色文章台微體罕見病

台微體抗癌藥獲美FDA「罕見兒科疾病用藥」認定

2017-04-27 / 記者蔡立勳

台灣微脂體（4152）於昨（26）日宣布，自行研發的癌症用藥TLC178，獲美國FDA認可，成為治療横紋肌肉瘤（rhabdomyosarcoma,RMS）的罕見兒科疾病用藥。TLC178正在台灣及美國同步進行一/二期人體臨床試驗，倘若試驗中所有施打最高耐受劑量的患者，無顯示重大安全性疑慮者，即可以此劑量進行樞紐試驗。橫紋肌肉瘤好發於青少年族群，是發生在含有橫紋肌肉的抗原組織因無法完全分化而形成的惡...

全球新聞特色文章台微體中國附醫洪基隆

台微體攜手中國附醫擴大臨床試驗收案範圍

2017-02-22 / 環球生技

台灣微脂體（4152）於今（22）日與中國醫藥大學附設醫院簽訂合作協議，將就台微體自行研發之兩款抗癌新藥，以及一款長效緩釋關節炎用藥，透過中國附醫的臨床試驗中心平台，將此3款藥物的臨床試驗收案範圍擴及中部地區。中國醫藥大學附設醫院院長周德陽表示，中國附醫癌症中心擁有16種重要癌別的多專科診療團隊，每年新診斷個案約5,500例。骨科部每月門診量約7,300人次，風濕免疫科則約5,000人次，其中關節...

全球新聞癌症臨床台微體 TFDA

台微體癌症用藥台美同步開展臨床

2016-11-15 / 記者蔡立勳

台灣微脂體（4152）於今（15）日宣布，其自行研發之癌症用藥TLC178，已通過衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）許可，開始進行一/二期人體臨床試驗，收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌患者。TLC178於日前獲得美國食品藥物管理局（FDA）的臨床試驗許可，此一／二期臨床試驗將在台灣與美國兩地同步開展。台微體指出，此次一/二期臨床試驗為開放性研究，旨於建立TLC178之安全性、耐受性與藥物動力學性質...

全球新聞臨床新藥台微體審查

台微體TLC599進軍澳洲台澳同步二期臨床

2016-10-19 / 記者蔡立勳

台灣微脂體(4152)於10月18日宣布，自行研發之長效緩釋關節炎用藥TLC599，已向澳洲科學研究與倫理審查委員會(IRB)申請，進入二期人體臨床試驗審查程序。若順利通過，TLC599將於澳洲與台灣兩地同步進行臨床二期的收案。台微體甫於本月初發佈其臨床一／二期初步藥效結果，顯示TLC599在12週的觀察期滿時，仍有顯著的疼痛抑制效果。台微體在臨床試驗執行上，一直秉持「台灣+1」的策略方針，即台灣...

全球新聞癌症臨床台灣微脂體台微體

台微體癌症用藥TLC178 獲美國FDA許可進行臨床試驗

2016-10-03 / 環球生技

台灣微脂體(4152)宣布其自行研發之癌症用藥TLC178已通過美國食品藥物管理局(FoodandDrugAdministration)許可開始進行一/二期人體臨床試驗，收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌病患。此次的一/二期臨床試驗乃為開放性研究，旨於建立TLC178之安全性、耐受性與藥物動力學性質。試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗，預計收案人數不超過54名；決定藥物的最高耐受劑量(Max...

全球新聞台微體

台微體關節炎用藥申請進入二期臨床

2016-09-12 / 記者蔡立勳

台灣微脂體(4152)於9月12日宣布，旗下自行研發之長效緩釋關節炎用藥TLC599，已向衛生福利部食品藥物管理署申請進入人體二期臨床試驗審查。台微體表示，此次二期臨床試驗預計將招收3組受試者：對照組、低劑量組(12毫克)與高劑量組(18毫克)，每組將收24名病患，觀察期為12週。台微體於今年6月底完成TLC599一/二期臨床試驗收案，預計近期可公佈該試驗的初步藥效結果。台微體指出，TLC599的...