全球新聞 浩鼎案 工商時報 浩鼎(4174) 杜蕙蓉

從消失的2,000億談浩鼎案這堂生技課

總策畫、撰稿／杜蕙蓉浩鼎案的風風雨雨，隨著兩案均獲判無罪暫告落幕；但，該案三年來，不僅讓原被指定為明星產業的生技業為之沈寂，生技業整體產值竟在這期間足足蒸發了2,000億！何以一宗案件能讓整個產業隨之翻盤?本專題報導擬藉浩鼎案始末，深入剖析台灣要發展生技業，還沒修好的一課!2000億的一堂課從消失的2000億，談浩鼎案這堂生技課解盲並非科學賭盤金雞一定下金蛋?技轉非成功保證資金出逃兆元產業做白工?...
全球新聞 工商時報 杜蕙蓉

奇蹟鐵娘子葉常菁 為智擎創新局

工商時報記者／杜蕙蓉台灣新藥產業中，葉常菁一直是奇蹟的創造者！這位嬌小的鐵娘子領軍的智擎，開發的胰臟癌新藥安能得以2.665億美元創下國內最大新藥授權案，並已行銷美、歐、亞；法國夥伴Nanobiotix今年也拿到針對軟組織肉瘤治療的歐盟上市許可，預期授權將加速下，也讓智擎的身價水漲船高！只是這樣的常勝戰績，並未讓葉常菁和智擎大股東東洋對營運有共識，為了扭轉智擎新藥專案三年都卡在董事會的窘狀，今年她...
全球新聞 工商時報 葡萄王(1707) 杜蕙蓉

葡萄王年輕化 董事也換二代新面孔

杜蕙蓉／台北報導　葡萄王(1707)在董事長曾盛麟接班後，積極打造年輕化形象，該公司昨(29)日舉行股東會，董監事改選中也是大展清新面孔，有近三分之一董監事席次由二代接班，突顯營運新活力。　營運表現耀眼的葡萄王，去年交出EPS10.03元、每股6.7元現金股利，雙創新高佳績，該公司今年在直銷子公司葡眾、台灣葡萄王，與以大陸代工市場為主的上海葡萄王三大事業體穩定成長下，前4月營收27.16億元，年增...
精準醫療 專家觀點 工商時報

邁向精準醫療 臺灣擁利基

自從「精準醫療」一詞於2011年由美國國家研究委員會於「朝向精準醫療」報告中提出後，美、英、中、法、韓、澳等國投入龐大資金，展開精準醫療相關的研究與基礎建設，2017年7月美國食品藥品監督管理局（FDA）核准第一項以次世代定序技術為核心的伴隨式檢測產品，正式宣告以基因檢測結果為用藥決策基礎的精準醫療時代展開。現行醫療制度以症狀描述、配合常規檢查、依據症狀與檢查參數給予治療，雖能應付大部分病症，但對...
全球新聞 工商時報 杜蕙蓉 科懋(6496)

科懋罕病用藥代理恐生變 營運受衝擊

杜蕙蓉／台北報導　專攻罕病用藥的科懋（6496），代理銷售的法布瑞氏症用藥Replaga，遭原廠ShireHumanGeneticTherapies,Inc.要求在5月底前將藥品許可證轉移至夏爾台灣公司，由於該產品去年佔科懋的營收占比高達69％，預期未來將直接衝擊營運。 　科懋表示，雙方簽訂的經銷合約到期日為9月1日，現持續與原廠協商，未來仍有機會繼續合作；不過，受該利空打壓，科懋空方賣壓蜂擁而出...
全球新聞 工商時報 杜蕙蓉 亞諾法(4133)

亞諾法搶攻非侵入性產前診斷

杜蕙蓉／台北報導　亞諾法（4133）昨（21）日宣布，將在日本山王醫院展開非侵入性SELECT胎兒細胞液體活檢平台進行臨床確效驗證，準確分析胎兒遺傳基因進行產前診斷，該平台技術有機會邁向商業化，也將讓未來孕婦不只是做產前篩查，而是達到真正的非侵入性產前診斷。 　亞諾法表示，該公司已成功開發一套專門針對胎兒有核紅血球的單株抗體，並結合正富集和負富集的細胞富集技術，以及次世代基因定序為基礎的SNP分析...
全球新聞 瑞磁生技 工商時報 彭媁琳

國藥國用 5月底前端出政策

彭媁琳／台北報導為推動「國藥國用」等生醫政策，科技部、衛福部等相關單位與公立醫院合作，盤點我國對相關醫療器械的需求量，希望在5月底前推出政策，讓公立醫院率先使用我國自行研發的新藥、醫材，以利生醫產業商品化。 生技醫藥是蔡政府5+2產業創新計畫中相當重要的政策，蔡英文期盼台灣生醫產業可以結合資訊科技、智慧機械等成功產業，加速發展力道。我國新藥研發近兩年將逐漸展現成果，預計2019年前，會有5項新藥拿...
全球新聞 瑞磁生技 工商時報 彭慧蕙

慈濟攜手尖端醫及臺灣醣聯 共同縮短CAR-T技術開發

彭慧蕙／台北報導　尖端醫（4186）昨（21）日與佛教慈濟醫療財團法人及台灣醣聯舉行「間質幹細胞腦損傷臨床試驗授權暨CAR-T免疫療法合作簽約儀式」。尖端醫表示，三方合作將以台灣醣聯所開發的癌症特異醣抗原抗體，與尖端醫免疫細胞優化技術，加上慈濟的臨床資源等，共同縮短CAR-T技術的開發。 　尖端醫蘇文龍董事長強調，除將此間質幹細胞技術用於出血性中風治療外，未來將發展各類腦部神經損傷，以及自體免疫與...
全球新聞 瑞磁生技 ABC-KY(6598) 工商時報 杜蕙蓉

瑞磁 發表腸胃道病原體外試劑

彭暄貽／台北報導　瑞磁生技ABC-KY（6598）赴佛羅里達州出席美國一年一度的臨床病毒學論壇，發表創新的多元腸胃道病原體外診斷試劑與自動化診斷系統，引起眾多醫院與檢驗室關注。 　瑞磁生技表示，論壇期間有5家大型檢驗室的主任要求產品進駐評估。這些檢驗室表示他們的每日檢體量落在40～120人次，而市面上能夠檢測18項腸胃道致病原的體外診斷試劑盒售價約為每一檢測人次120元美金。　瑞磁生技ABC-KY...
全球新聞 國鼎 工商時報 杜蕙蓉 國鼎(4132)

國鼎新藥，非小細胞肺癌二期臨床，H2啟動

工商時報記者／杜蕙蓉/報導國鼎(4132)表示，日前完成非小細胞肺癌臨床二期第一階段的病患收案，初步結果優於預期門檻，正式結果正執行完整統計中，將在通過DMC委員審核後報備FDA。 非小細胞肺癌為國際大藥廠爭相投入新藥研發的適應症，由早期的標靶藥物到近期的免疫抑制劑的開發，非小細胞肺癌的治療方案一直是臨床試驗的重點項目；然而截至目前為止，非小細胞肺癌的治療仍處於不被滿足的醫療領域。國鼎預計以此臨床...
全球新聞 藥華藥 藥華醫藥(6446) 工商時報 郭鴻慧

藥華藥 P1101啟動日本一期臨床試驗

時報資訊記者／郭鴻慧/報導藥華醫藥(6446)自主研發的創新生物新藥P1101將由日本子公司啟動在日本一期臨床試驗，試驗目的是將比較出日本人與白種人在藥物動力與藥效動力(PK/PD)的相似性，以為向日本藥監局(PMDA)申請藥證的第一步。 該臨床試驗將於5月起收第一個受試者，完成後將可直接合併PROUD/CONTI-PV三期臨床試驗的結果，向日本PMDA諮詢藥證申請，或申請進行銜接性試驗或進入臨床...
全球新聞 工商時報 高端疫苗(6547) 杜蕙蓉 高端疫苗

高端疫苗南向 揮軍傳染病

杜蕙蓉／台北報導　高端疫苗挾著陸續與WHO（世界衛生組織）旗下的UCAB研發中心，共同開發抗RSV生物相似藥、取得美國國衛院（NIH）登革熱疫苗26國授權開發案等氣勢，昨（10）日成為總統蔡英文第一階段五加二產業之旅的終點站。總統表示，疫苗是國家安全產業，政府會制定政策扶持，並接軌國際。　創立6年的高端疫苗，不僅已和WHO、美國NIH等國際重磅機構合作，目前也與泰國國營GPO藥廠、馬來西亞藥廠CC...

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