Besremi®取得德奧藥價核可藥華藥出貨成長一倍

2019-12-18 / 記者王柏豪

繼今年3月和5月出貨歐盟後，藥華藥(6446)於今（18日），在德國和奧地利取得藥價後首次進行出貨，此次的出貨收入較上半年成長一倍，法人預估來年營收成長樂觀。藥華藥自行研發並授權歐盟合作夥伴的新藥Besremi®先是在今年2月份取得歐盟新藥藥證，9月份正式於德國和奧地利開賣，售價為一劑2,778歐元(250mcg)，依照臨床試驗，用藥頻率為兩週一針。據了解，AOP今年年中向藥華藥下訂單，並...

臨床商化藥華醫藥(6446)

藥華醫藥(6446)委託試驗單位－農科院已獲歐洲EMA認定通過GMP認證書

2018-10-09 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)藥華醫藥　公司提供序號1發言日期107/10/09發言時間06:42:52發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話02-26557688主旨公告本公司委託試驗單位－財團法人農業科技研究院已獲歐洲藥物管理局(EMA)認定通過優良製造規範(GMP)認證書符合條款第53款事實發生日107/10/08說明1.事實發生日:107/10/082.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係...

臨床商化藥華醫藥(6446)

藥華醫藥(6446)公告歐洲EMA對其委託試驗單位農科院實地查核，結果無重大缺失

2018-07-24 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)藥華醫藥　公司提供序號1發言日期107/07/24發言時間19:06:58發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話02-26557688主旨公告EMA進行本公司委託試驗單位－財團法人農業科技研究院實地查核結果符合條款第53款事實發生日107/07/24說明1.事實發生日:107/07/242.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持...

個股資訊藥華醫藥(6446)

藥華醫藥(6446)公告107年股東常會重要決議事項

2018-06-26 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)藥華醫藥　公司提供序號 3發言日期 107/06/25發言時間 19:32:02發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 02-26557688主旨公告本公司107年股東常會重要決議事項符合條款第 18款事實發生日 107/06/25說明1.股東常會日期:107/06/252.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認106年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:...

全球新聞藥華藥藥華醫藥(6446) 工商時報郭鴻慧

藥華藥 P1101啟動日本一期臨床試驗

2018-05-11 / 新聞中心

時報資訊記者／郭鴻慧/報導藥華醫藥(6446)自主研發的創新生物新藥P1101將由日本子公司啟動在日本一期臨床試驗，試驗目的是將比較出日本人與白種人在藥物動力與藥效動力(PK/PD)的相似性，以為向日本藥監局(PMDA)申請藥證的第一步。該臨床試驗將於5月起收第一個受試者，完成後將可直接合併PROUD/CONTI-PV三期臨床試驗的結果，向日本PMDA諮詢藥證申請，或申請進行銜接性試驗或進入臨床...

個股資訊藥華醫藥(6446)

藥華醫藥(6446)公告本公司註銷限制員工權利新股變更登記完成

2017-11-29 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)藥華醫藥　公司提供序號1發言日期106/11/29發言時間18:15:56發言人黃正谷發言人職稱總經理發言人電話02-26557688主旨公告本公司註銷限制員工權利新股變更登記完成符合條款第36款事實發生日106/11/29說明1.主管機關核准減資日期:106/11/292.辦理資本變更登記完成日期:106/11/293.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對...