健保AI進臨床！石崇良首揭「二階段驗證」攜Google護航600萬病患

2026-03-05 / 記者吳康瑋

昨(4)日，衛福部長石崇良宣布，衛福部與Google歷時兩年的AI醫療協作已正式進入臨床實務階段，並預計下個月公佈新一輪整合成果與詳細規範。適逢Google台灣邁入20週年，石崇良於「AI領航智慧健康」活動中闡述轉型藍圖，強調此計畫將由目前的糖尿病預警擴展至高血壓、高血脂及慢性腎臟病(CKD)等領域，目標建立一個涵蓋全台500萬至600萬名慢性病患者的AI照護網，全面落實「健康台灣」的數位轉型願景...

諾和諾德三靶點新藥臨床減重禮來

諾和諾德「三靶點」新藥UBT251 臨床二期減重近20% 挑戰禮來

2026-02-26 / 記者吳康瑋

美國時間24日，諾和諾德(NovoNordisk)與合作夥伴中國聯邦製藥(UnitedLaboratories)公布三靶點候選藥物UBT251的最新臨床二期數據。結果顯示，受試者在接受24週治療後，最高劑量組平均減重達19.7%，成效優於市場預期。這項結果對諾和諾德而言至關重要，尤其在旗下另一款次世代藥物CagriSema數據不如預期後，UBT251展現的強勁潛力，無疑為其在代謝疾病領域的產品線布...

免疫風濕精準診斷臨床 AI 人工智慧

突破類風溼性關節炎臨床困境！富禾生醫全方位AI免疫功能分析登國際期刊

2026-02-12 / 記者吳培安

近日，富禾生醫(7773)於國際免疫學期刊《白血球生物學期刊》(JournalofLeukocyteBiology)發表研究成果，提出以免疫細胞圖譜分析，作為類風濕關節炎早期診斷與客製化醫療策略的新方法，有望填補臨床未被滿足的需求。富禾生醫指出，自體免疫疾病異質性高、病徵表現多樣，使得其在臨床上始終面臨早期診斷困難、治療反應差異大等挑戰。例如，類風溼性關節炎就是一種治療策略挑戰性高、難以及時洞察...

拜耳中風臨床復發

拜耳asundexian降中風復發26%、不增出血風險力搶同類首批

2026-02-09 / 記者吳康瑋

美國時間6日，拜耳(Bayer)在2026年國際中風會議(InternationalStrokeConference2026)上發表FXIa因子抑制劑asundexian的臨床三期試驗數據。研究顯示，該藥可使非心源性缺血性中風或高風險暫時性腦缺血發作(TIA)患者的缺血性中風風險降低26%，且不增加大出血風險。拜耳預計今年向主管機關申請藥證，有望搶先百靈佳殷格翰(BoehringerIngelhe...

PHN FDA 臨床

竟天帶狀疱疹後神經痛新藥獲FDA核准二b/三期試驗

2026-02-05 / 新聞中心

今(5)日，竟天生技(6917)公告，APC101通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥臨床試驗申請(IND)審核，將開始執行臨床二b/三期試驗，適應症為緩解全身性帶狀疱疹後神經痛(PHN)。竟天表示，此試驗為全球多國多中心二b/三期臨床試驗，將在澳洲、美國合計收治333名帶狀疱疹後神經痛病患，以隨機分派、雙盲、安慰劑對照方式來評估APC101用於緩解PHN的療效與安全性。竟天指出，現行核准用於...

微生物嘉年華會圖爾思臨床法規應用

不只是益生菌！微生物產品從科學證據走向臨床、法規、市場落地

2026-01-23 / 記者吳培安

1月17日~18日，台灣首屆微生物嘉年華會暨微生物與健康主題展於南港展覽館2館盛大登場。在「Session9：微生物產品應用挑戰」中，邀請到臺灣大學醫學院臨床副教授陳美志、前食品所生物資源保存及研究中心資深研究員陳倩琪、益福生醫執行董事蔡恩加，分別從臨床醫學、法規框架與產品開發食物，說明益生菌產品如何經過硏究、開發與臨床驗證，最終進入巿場。陳美志：巴金森氏症「腸道起源說」開啟腸-腦軸治療新契機 ...

GSK Ionis B肝功能性治癒 ASO新藥臨床藥證

GSK/Ionis B肝「功能性治癒」ASO新藥臨床三期達標估Q1申請藥證

2026-01-08 / 記者吳康瑋

美國時間6日，葛蘭素史克(GSK)宣布，其與美國IonisPharmaceuticals合作開發的反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)藥物bepirovirsen，在兩項備受矚目的臨床三期試驗B-Well1與B-Well2中達到主要療效指標，成功證實能為慢性B型肝炎患者帶來具統計學意義且臨床顯著的「功能性治癒」效果。GSK計畫於今年第一季向美國食品藥物管理局(F...

ADC新藥臨床致死默沙東第一三共三期試驗 FDA 暫停

ADC新藥臨床傳致死　默沙東、第一三共三期試驗遭FDA部分暫停

2025-12-22 / 記者吳康瑋

近（18）日，默沙東（MSD）與第一三共（DaiichiSankyo）合作開發的抗體藥物複合體（ADC）新藥 ifinatamabderuxtecan（I-DXd），因臨床三期試驗 IDeate-Lung02 出現高於預期的 5 級間質性肺病（ILD）致死事件，遭美國FDA下達部分臨床暫停（partialclinicalhold）令，不過兩家公司皆未透露實際死亡人數。據 ApexOnco 報導，該...

Praxis 癲癇臨床 FDA relutrigine

Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談

2025-12-08 / 記者吳康瑋

美國時間5日，專注中樞神經療法開發的PraxisPrecisionMedicines宣布，旗下癲癇候選藥物relutrigine在臨床二期試驗EMBOLD中展現顯著療效，經獨立資料監測委員會建議提前結束收案。該試驗鎖定因SCN8A與SCN2A基因突變引起的發育性癲癇腦病變(developmentalandepilepticencephalopathies,DEE)患者，原訂2026年3月23日完成...

拜耳標靶藥肺癌 FDA Hyrnuo 臨床

拜耳首款HER2突變標靶藥獲FDA批准專治非鱗狀非小細胞肺癌

2025-11-20 / 記者吳康瑋

美國時間19日，美國食品藥物管理局(FDA)正式批准拜耳(Bayer)研發的肺癌新藥sevabertinib上市。該藥商品名Hyrnuo，適用於治療帶有HER2酪胺酸激酶區域突變的非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，經FDA核准檢測確認並曾接受過全身性治療。拜耳指出，該藥將以Hyrnuo品牌上市，月定價為24,000美元。此次批准基於SOHO-01臨床試驗結果，該試驗為單臂、多中心、多世代的...

長庚醫雙核心研究平台 AI 臨床

長庚醫院打造代謝、蛋白質體學雙核心研究平台

2025-10-09 / 新聞中心

長庚紀念醫院今(9)日宣布整合「臨床代謝體學核心實驗室」與「臨床蛋白質體核心實驗室」，打造亞洲少見的「雙核心研究平台」。新平台將導入人工智慧(AI)技術，結合高維度生物資料與臨床資訊，進行疾病分類、風險預測與個人化治療模型建構，為精準醫療與智慧醫療提供強力後盾。臨床蛋白質體核心實驗室：蛋白質體研究重鎮林口長庚醫院臨床代謝體學暨蛋白質體核心實驗室主任邱志勇醫師表示，蛋白質是生物體中執行細胞功能的關鍵...

安成生技杜康泡泡龍憂鬱症臨床

安成生技併杜康泡泡龍、產後憂鬱症臨床二期今年底拼里程碑

2025-04-23 / 記者李林璦

今(23)日，安成生物科技(6610)繼日前宣布合併杜康藥業舉行法說會，董事長吳怡君強調，合併後的安成生技核心資產大幅增加，包括有2項進入臨床二期以上產品線，當新藥開發進展到符合申請科技事業上市櫃的條件時，將會啟動上市櫃的申請作業。此外，原定4億元現增計畫若順利完成，安成生技在2025年6月時現金部位將為新臺幣5.8億元。安成生技總經理蔡承恩指出，安成生技、杜康藥業皆為專注505(b)(2)法規途...