VistaGen焦慮症鼻噴劑PH94B 臨床三期結果未達主要指標

2022-07-25 / 實習記者劉淇暄

近(22)日，加州生物製藥公司VistaGenTherapeutics宣布，其用於治療社交焦慮症(SAD)的鼻噴劑候選藥物PH94B三期結果，數據顯示，並未達到其主要療效指標(primaryendpoint)—在主觀痛苦量表(SUDS)評估下，PH94B與安慰劑並無顯著差異，但其耐受性良好、無嚴重副作用，將計畫用於其他適應症。 PALISADE-1臨床試驗在美國招募了200多位患有SA...

鼻噴劑社交焦慮症精神疾病 VistaGen

VistaGen焦慮症鼻噴藥獲FDA判無濫用風險盼2023提藥證申請

2022-05-09 / 記者巫芝岳

近(5)日，開發精神疾病鼻噴藥物的加州公司VistaGenTherapeutics宣布，其針對社交焦慮症(SAD)鼻噴藥物的兩項臨床三期試驗，獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，不需進行額外研究證實其藥物濫用風險。VistaGen估計，若順利將能在2023年底提交批准申請；並有望成為FDA批准的首款社交焦慮症急性藥物。根據FDA回覆，該鼻噴藥物PH94B目前的臨床與臨床前數據，都顯示其不會有被濫用...