國璽糖尿病細胞新藥GXIPC1臨床一期獲越南核可結案

2025-10-22 / 記者吳培安

今(22)日，幹細胞大廠國璽幹細胞(6704)宣布，其自主研發、製造並輸出至越南執行的糖尿病幹細胞新藥GXIPC1臨床一期試驗，已正式獲得越南衛生部（MOH）核可臨床報告結案。該試驗於越南VinmecTimesCity醫院執行，為越南首例國外異體幹細胞新藥臨床試驗，採開放性、單組別設計，以評估GXIPC1在第一型糖尿病受試者中的安全性。試驗結果顯示，受試者在細胞輸注後無嚴重不良反應，顯示GXI...

訊聯生技外泌體東南亞中南美洲

訊聯外泌體獲衛福部人源化粧品、拉美銷售核可

2025-10-02 / 新聞中心

訊聯生技(1784)今(2)日外泌體布局再傳捷報！人體臍帶間質幹細胞外泌體正式獲衛福部核准，可做為化粧品成分，為全台第一同時獲衛福部人源外泌體、國際INCIName雙重認證並取得東南亞及中南美洲粧品銷售許可的上市櫃公司。訊聯正加速申辦自由銷售證明(CFS)大舉擴張海外醫美市場版圖，為集團長期營運注入強勁動能。訊聯董事長蔡政憲博士表示，訊聯歷經衛福部嚴謹審查，包括製備過程、檢驗報告、安定性試驗、安全...

國光生技安特羅生技 EnVAX-A71 腸病毒東南亞泰國

前進東南亞再傳捷報安特羅腸病毒疫苗取得泰國GMP認證

2025-09-15 / 新聞中心

國光生技（4142）子公司安特羅生技(6564)今日宣布，國光潭子細胞廠生產的安拓伏腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71），取得泰國GMP，泰國藥證申請再往前邁一大步。由於國光四價流感疫苗已在泰國取得GMP及藥證，腸病毒疫苗GMP順利核准，安特羅表示，泰國在東南亞經濟實力相對較強，對疫苗接受度也高，相準泰國三百萬幼兒市場，國光先進生物反應器製程可確保產能穩定、供應無虞，有利佈局東南亞市場搶佔先機。...

細胞治療幹細胞再生醫療東南亞 Cell101 馬來西亞

國璽幹細胞攜大馬Cell 101拓亞太再生醫學市場

2025-08-22 / 記者吳培安

今(22)日，國璽幹細胞(6704)宣布與馬來西亞細胞治療公司Cell101InternationalSdnBhd正式簽署合作意向書(MOU)，雙方將鎖定未滿足之臨床需求，將間質幹細胞(MSC)及外泌體應用於組織再生修復、大健康照護、醫學美容、居家護理等多面向，期待藉由整合臨床、製程與市場資源，建立再生醫學策略結盟，深耕全亞太再生醫學與細胞治療市場。繼昨(21)日2025臺馬產業鏈結高峰論壇圓滿落...

永立榮生醫馬來西亞砂拉越勃起障礙外泌體羊水幹細胞東南亞清真認證穆斯林

永立榮、大馬簽幹細胞MOU推羊水幹細胞應用勃起障礙新藥估2025進二期

2024-12-16 / 記者吳培安

今(16)日，永立榮生醫(6973)宣布與馬來西亞砂拉越生物多樣性中心(SBC)簽署合作備忘錄(MOU)，以砂拉越為基地建立醫療與學術合作、推動羊水幹細胞相關臨床應用與研究；此外，永立榮也推出以鹿茸為主要成分的營養系列補給品，以馬來西亞為起點，推廣穆斯林清真認證(Halal)的再生醫療與美妝及營養補給品，開發東南亞與穆斯林世界市場。董事長簡奉任表示，永立榮在歷經長達一年與砂拉越招商機構Inves...

新穎生醫 DNlite-IVD103 東南亞新加坡糖尿病

新穎生醫糖尿病腎病變檢測DNlite-IVD103 獲新加坡上市許可

2024-09-11 / 記者李林璦

今(11)日，新穎生醫(6810)公告，自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103正式取得新加坡衛生科學局(HealthSciencesAuthority,HSA)查驗登記許可證，適應症為預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。下一步將透過經銷商協助進入新加坡政府的健保補助系統，將DNlite-IVD103導入成為醫療教學指引。新穎生醫董事長曾錙翎表示，新加坡因糖尿病引發慢性腎衰竭比...

倍利肺癌智慧醫療 AI輔助判讀東南亞

倍智醫電肺影像AI輔助軟體獲越南醫材證、8月下旬出貨訂單

2024-08-01 / 環球生技

今(1)日，半導體光學檢測設備大廠倍利科技旗下子公司——倍智醫電宣布，其開發的肺部影像輔助判讀軟體，已於近日獲得越南醫材上市許可證，並與當地肺部及呼吸治療醫材經銷商合作。倍智醫電表示，該經銷商擁有超過20年肺部醫材推廣經驗，對於當地醫療需求有著深刻的了解，雙方已積極展開市場推廣佈局，目前已斬獲訂單，預計8月下旬開始出貨。同時，倍智醫電亦攜手越南首屈一指的胡志明市立大學醫...

外泌體肺結核印尼東南亞東協

藥技中心攜印尼再生醫療公司簽MOU 開發外泌體肺結核藥物

2024-04-08 / 環球生技

今(8)日，財團法人醫藥工業技術發展中心(藥技中心)宣布，繼今年3月與新加坡ESCO集團簽約後，再次吸引到同屬東協國家的印尼再生醫療公司PT.SelRegenerasiBiotek簽署合作意向書(MOU)，該公司近期也將來臺設立子公司，與藥技中心合作開發感染性疾病開發的細胞治療產品，並透過藥技中心橋接臺灣的再生醫療CDMO廠商。 PT.SelRegenerasiBiotek是一家專注於幹細胞醫療和...

再生醫療東南亞幹細胞 ESCO

藥技中心攜新加坡ESCO集團開發幹細胞生產技術

2024-03-13 / 記者吳培安

今(13)日，財團法人醫藥工業技術發展中心(簡稱藥技中心)與新加坡益世生命科學集團(ESCO)宣布簽署合作備忘錄，雙方將合作開發先進生物反應器幹細胞生產專利技術，應用於幹細胞先進製程；除技術合作外，ESCO也將協助藥技中心日後整廠技術輸出，以及募集東南亞資金。藥技中心表示，其開發的細胞製劑在動物實驗中顯示，可提高幹細胞的免疫調節功能，能應用於器官移植、骨髓纖維化等疾病，並已完成相關專利佈局。透過...

醫美東南亞

晶鑽生醫得愛爾麗3千萬採購合約明年齊攻東南亞市場

2022-11-17 / 記者劉馨香

今(17)日，次世代醫學美容科技領導廠商晶鑽生醫(6815)，與台灣最大的醫美診所通路愛爾麗集團，共同宣布簽訂採購合約，並將在明年協同搶攻東南亞的龐大市場。愛爾麗集團本次向晶鑽生醫採購包括提美拉線材在內的全品項醫材，合約總金額為新台幣3,000萬元，預計一年內分批出貨。晶鑽生醫總經理謝佳憲表示，晶鑽生醫正在進行提美拉線材的美國FDA取證、東南亞ISO13485等申請作業，預計可於明年取得，並在明年...

新冠疫苗東南亞

國光新冠疫苗 3億台幣授權新加坡Enimmune Biotech布局東南亞11市場

2021-11-22 / 記者彭梓涵

今(22)日，國光生技(4142)宣布，與新加坡北極星控股Innovalues集團旗下AiosBiotech及安特羅於今年11月合資成立的公司EnimmuneBiotech，簽訂3億臺幣專屬授權。國光將授予Enimmune其開發的新冠疫苗—AdimrSC-2fvaccine東南亞專屬銷售及使用權。未來除了新冠疫苗，包括腸病毒疫苗、破傷風疫苗和安特羅快篩試劑都將透過新加坡合資公司通路迅...