基米攜日隆精化、日本精化簽MOU 共建台日核酸LNP藥物平台

2025-10-29 / 新聞中心
國內基因定序領導大廠基龍米克斯生物科技股份有限公司(以下簡稱"基米",股票代碼:4195)今(29)日宣布,與日本精化株式會社(NipponFineChemicalCo.,Ltd)及其台灣子公司日隆精化(ZillionFineChemicalsInternationalCo.,Ltd.)簽署三方合作意向書(MOU),三方將共同推動核酸與藥物製程的跨國合作,串聯台灣與日本的研發與...

諾華RNA合作連發、斥資破70億美元!上海舶望、Arrowhead成夥伴  

2025-09-04 / 記者 吳培安
美國時間3日,諾華(Novartis)連續公布兩起大型交易,其一是在與上海舶望製藥(ArgoBiopharmaceutical)深化既有合作,開發多項鎖定心血管疾病的微型干擾RNA(siRNA),交易潛在價值上看52億美元;另一項則是與ArrowheadPharmaceuticals達成22億美元的RNA干擾(RNAi)藥物合作,開發帕金森氏症的創新療法,顯示諾華大舉進軍RNA療法、鎖定未滿足需求...

助攻核酸藥物CDMO!研生新型陽離子脂質獲臺發明專利  

2025-07-10 / 記者 吳培安
今(10)日,中研院衍生新創研生生醫宣布,今年6月底正式取得臺灣「脂質與包含脂質之奈米顆粒及其用途」發明專利,新型脂質AM-CL05(CASNo.3023566-25-5)已完成工程批次(Engineeringbatch)、取得non-GMP級供應產學研界使用,預計8月底將進一步取得GMP級產品,以滿足國內核酸藥物開發需求。 核酸技術部黃智莨博士表示,陽離子脂質在脂質奈米粒(LNP)載體中佔據極大...

TBMC竹北GMP廠動工 鎖定核酸藥、生物製劑估明年H1啟用  

2025-06-26 / 記者 吳培安
今(26)日,臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布於竹北生醫園區舉辦GMP廠房動工典禮,正式啟動國內首座mRNA核酸藥物與疫苗GMP製造基地的建置,預計於今(2025)年底完工,2026年上半年啟用。 TBMC表示,此GMP廠採用高度彈性與模組化設計,能滿足先進藥物複雜製程與擴產瓶頸,建廠初期聚焦mRNA核酸藥物與疫苗、細胞治療藥品產線建置。 mRNA核酸藥物方面,涵蓋最上游的質體線性化至奈米脂質包覆...

賽諾菲、Alloy達4億美元反義核苷酸藥物合作 首重中樞神經系統

2025-01-09 / 記者 吳培安
美國時間7日,賽諾菲(Sanofi)宣布與AlloyTherapeutics達成一項總價值超過4億美元的合作與授權協議,利用Alloy的AntiClastic反義核苷酸平台,鎖定一項中樞神經系統標靶開發藥物。 根據合作協議,賽諾菲將支付Alloy上看2750萬美元的預付款及近期臨床前里程碑付款,且Alloy有機會進一步依據藥物發現、開發、商業化里程碑,獲得共計超過4億美元的報酬,以及基於由此合作衍...

智新生技創新RNA核酸藥物 打造生技產業新星

2024-12-31 / 環球生技
智新生技自2023年6月2日成立以來,專注於最創新的RNA核酸藥物開發,運用RNA干擾 (RNAi)和長鏈非編碼RNA(lncRNA)技術,開發針對高變異且高致命性傳染性疾病的藥物。 突破包覆技術開發傳染病精準療法核酸藥物被視為未來藥物開發的核心趨勢,然而過去受限於包覆技術,核酸技術的應用受到阻礙。智新生技的核心研發團隊由來自美國、澳洲、英國及臺灣等頂尖學術機構的專家組成,以siRNA和shRNA...

對抗輝瑞!Alnylam曝RNAi新藥治療ATTR-CM存活效益  

2024-09-03 / 記者 吳培安
美國時間8月30日,AlnylamPharmaceuticals在倫敦舉辦的2024歐洲心血管學會(ESC)會議中,公布其開發的RNA干擾(RNAi)療法vutrisiran投入轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)治療臨床三期試驗的完整數據,其中還包含了一項新公布的次族群分析結果,顯示若作為搭配輝瑞(Pfizer)Vyndamax(tafamidis)的附加療法,能為ATTR-CM患者...

mRNA/基因治療新時代!疫苗大獲成功、未來5大挑戰仍待解

2024-07-25 / 記者 吳培安
今(25)日,2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會於臺北南港展覽一館舉行,Session6以「mRNA與新療法模態」(mRNAandNewTherapeuticModalities)為題,邀請到日本國家生物醫學創新、健康與營養研究所(NIBIOHN)理事長中村祐輔(YusukeNakamura)、Syncona管理合夥人蔡正華(JohnTsai)、私募基金DelosCapital合夥...

Alnylam RNAi療法攻ATTR-CM 臨床三期顯著降低死亡、心血管事件復發  

2024-06-26 / 記者 吳培安
美國時間24日,AlnylamPharmaceuticals公開了其開發的RNAi療法Amuvttra(vutrisiran)在臨床三期試驗HELIOS-B的頂線數據,在轉甲狀腺素蛋白類澱粉變性心肌病變(transthyretinamyloidosiswithcardiomyopathy,ATTR-CM)患者中,顯著降低死亡及心血管事件復發,有望為其在全球的法規監管申請帶來優勢。 HELIOS-B...

全球首款端粒酶抑制劑獲FDA批准! Geron血癌寡核苷酸藥 顯著改善病情

2024-06-11 / 記者 巫芝岳
美國時間6日,研發血液腫瘤療法的Geron宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准其藥物Rytelo (imetelstat),用於治療被稱為血癌前期的骨髓增生不良症候群(MDS),該項寡核苷酸(oligonucleotide)藥物,也成為全球首款獲批的「端粒酶抑制劑」(telomeraseinhibitor)。Rytelo本次被批准用於低至中-1級風險MDS患者,且須同時患有輸血依賴性貧血,8週...

百靈佳殷格翰逾10億美元 攜赭石生醫開發晚期肝病再生性RNA療法  

2024-04-23 / 記者 吳培安
美國時間22日,德國百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布與英國赭石生醫(OchreBio)達成價值超過10億美元的合作協議,針對晚期代謝功能障礙肝炎、肝硬化等肝臟疾病的再生型標靶開發藥物,目標是刺激肝臟的自我修復能力,為晚期肝病患者帶來減緩或逆轉病情惡化的療法。 根據合作協議,百靈佳殷格翰將支付赭石生醫3500萬美元預付款,並依照未來臨床、法規及商業化進度,提供價值可能超過1...

巨生醫癌藥新劑型獲美日成分專利;FDA核准兩項抗菌植入物塗料創新醫材資格;旭化成攜Axolabs合作寡核苷酸療法  

2024-04-16 / 環球生技
《臺灣》國衛院/陽明交大/中醫大《2024生技研發成果媒合會》CDE專家葉嘉新、蘇美芳:善用法規策略加速新藥研發、醫材導入AI/ML趨勢難擋 今(16)日,由國家衛生研究院、國立陽明交通大學、中國醫藥大學共同舉辦「2024生技研發成果媒合會」,會中除了完整呈現共12組學研團隊的研發成果外,也在上半場邀請財團法人醫藥品查驗中心(CDE)的藥品、醫材法規專家,分享最新生醫法規策略和實務。下半場中,則共...