首款病理學藥物開發工具!PathAI肝病理影像AI獲FDA批准

2025-12-10 / 記者 彭梓涵
美國時間9日,醫療影像人工智慧(AI)新銳——PathAI宣布,其開發的肝臟病理影像AI工具AIM-NASH獲得美國食品藥物管理局(FDA)的「藥物開發工具(DDT)生物標誌物認證計畫(BQP)」批准,可用於協助藥物開發人員在臨床試驗中判讀代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)。成為FDA認證的的首個AI病理學DDT。 此次的批准是基於一項驗證研究,其數據顯示,醫師在以AI...