諾和諾德GLP-1明星藥MASH三期結果佳!明年申請美藥證
2024-11-21 / 記者 黃佳啟
美國時間19日,諾和諾德(NovoNordisk)公布臨床三期試驗部分結果。研究顯示,接受GLP-1藥物semaglutide治療的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)患者,62.9%獲得病情緩解,另有37.0%肝臟纖維化獲改善。諾和諾德預計明年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交新適應症申請。 該臨床三期ESSENCE試驗針對患有MASH並伴有中至重度肝纖維化(2期或3期)的成人患者,評估...
首款NASH藥獲FDA批准!Madrigal股價大漲20%
2024-03-15 / 記者 彭梓涵
美國時間14日,MadrigalPharmaceuticals宣布,旗下用於治療中度至晚期代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH,舊稱為非酒精性脂肪肝炎(NASH)療法resmetirom,取得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,成為NASH領域中首款獲FDA批准的療法,也成為該領域的重要里程碑。 過去兩年來,市場對resmetirom藥物批准存在希望與擔憂,近期Madrigal的股價呈現大幅波動...