合一ON101三獲FDA批准適應症擴及全皮層慢性傷口

2025-06-11 / 記者李林璦

昨(10)日，合一(4743)公告宣布，其Bonvadis(ON101)乳膏獲美國食品藥物管理局(FDA)核准，適應症為全皮層慢性傷口，包含：全皮層和部分皮層傷口、手術後傷口、1級與淺表2級燒傷、以及糖尿病足潰瘍、靜脈潰瘍和壓瘡等全部慢性傷口，將持續進行國際市場銷售推廣。合一今日也因好消息而漲停，上漲9.90%，股價為63.3元。合一總經理鄭淑玲表示，Bonvadis經過長達三年的三階段申請，已...

鑽石生技合一中天生技

鑽石釋出合一2669萬股中天生技持股比增至21%

2024-10-25 / 記者李林璦

昨(24)日，中天生物科技(4128)與鑽石生技(6901)宣布，經審計委員會及董事會決議，鑽石將在每股125元以上，以鉅額配對方式處分鑽石持有的合一生技(4743)股權共2,669萬1,358股，預計處分交易相對人包含中天生技及兩家長期持有型國際機構投資機構，若以每股125元計算，總交易金額約為33.36億元。中天生技預計交易額度在新台幣10億元額度內，最高為800萬股，約占整個交易額度的30...

合一中天生技新冠肺炎 COVID-19 核酸藥吸入劑

合一、中天新冠吸入劑型核酸新藥臨床二期解盲成功！攻大廠合作、申請EUA

2024-09-09 / 記者李林璦

今(9)日，合一(4743)與中天(4128)旗下子公司中天上海宣布，共同研發治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812，在人體臨床二期試驗中主要與次要終點均達標，安全性良好，且對於全球流行的JN.1等8種高免疫逃脫性變異株展現出顯著臨床療效，合一生技總經理鄭淑玲表示，這是一款可治療多種新冠病毒變異株感染的廣效性新藥，未來將與國際大廠洽談合作進行臨床三期試驗，同時也會進行緊急使用授權(EUA)申請。台...

藥華藥合一標普永續

藥華藥首登、合一蟬聯入選「標普全球永續年鑑」

2024-02-15 / 記者李林璦

今(15)日，藥華藥(6446)、合一生技(4743)陸續宣布，入選國際指標性ESG評鑑機構──標普全球(S&PGlobal)的「2024永續年鑑」(TheSustainabilityYearbook2024)，藥華藥是台灣第一和唯一登上該年鑑生技業類別的企業，合一則是台灣唯一連續兩年入選製藥產業類別的企業。「標普全球」每年初會依據前一年度企業永續評估(CorporateSustainab...

糖尿病合一

合一糖尿病足潰瘍新藥美第二項三期試驗展開目標2023年申請FDA藥證

2021-09-13 / 記者巫芝岳

近(10)日，據外媒報導，合一生技甫於7月4號在台灣上市的糖尿病足潰瘍新藥「速必一」(ON101)，剛在美國展開第二項臨床三期試驗，計畫招募208名患者，研究其在20周內接受該藥物治療的療效。合一創辦人路孔明表示，公司預計在2023年完成試驗，並向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請(NDA)，也計畫在2025年於全球推出該藥物。 ON101的第一項臨床三期試驗，於2012年底年在台灣展開，...

全球新聞特色文章醣基鑽石生技合一欣耀路孔明中天永生協和三鼎

中天集團推動子公司上市櫃

2016-12-21 / 環球生技

中天集團總裁路孔明昨（20）日宣布「兩大策略」，2017年首季將推動轉投資生技公司整併，並啟動旗下生技公司集體進入資本市場。在合併方面，路孔明表示，將推動同類型公司合併，例如同為小分子藥物領域的合一生技整併協和，合併後公司資本規模將以50億元至100億元為標的。集體上市櫃計畫方面，將啟動鑽石、醣基等公司掛牌。中天集團及鑽石生技投資基金投資不少生醫公司，包括中天、泉盛、合一、協和、醣基、三鼎、欣耀、...

全球新聞特色文章合一泉盛藥物科技研究發展獎

安克與中化合成勇奪藥物科技研發獎桂冠

2016-12-13 / 記者陳堂麒

近年來，台灣生技產業蓬勃發展，生醫產業也成為新政府推動五大創新研發產業計畫之一，106年在生技醫藥領域更編列了102億元的預算，加速產業升級，可見得創新藥物將是台灣未來進軍全球市場的重要驅動力。為了鼓勵國內生技產業發展，衛福部與經濟部每年都會舉辦「藥物科技研究發展獎」，目的就是希望能透過公開表揚的方式，鼓勵國內生技醫療產業強化創新研發的能力，創造更多優良產品給病患，並提升台灣生技產業的國際競爭力。...