脂肪肝新藥元年台廠不缺席

2019-03-23 / 鑽石生技投資分析室

2月19日美國生物製藥公司Intercept宣布，旗下非酒精性脂肪肝炎（NASH）新藥奧貝膽酸（OCALIVA），通過臨床三期試驗，預計今年下半年，向美國FDA和歐盟EMA申請產品上市。由於美國FDA至今尚未核准任何NASH藥物上市，因此OCALIVA的成功，將是NASH治療的一個重要里程碑。NASH是由「非酒精性脂肪肝病」(NAFLD)惡化而成，因長期發炎所造成的肝細胞損傷，會導致肝纖維化甚至肝...

生物相似藥葉士齊藥價鑽石生技

生物藥戰國時代創新決勝

2019-01-19 / 鑽石生技投資分析室

本月7日J.P.Morgan第37屆健康醫療大會於美國舊金山登場，美國FDA局長ScottGottlieb在會中發表重要演說，他指出，未來一年他將貫徹川普總統的藥價政策，修改生物（蛋白質）相似藥(Biosimilars)的有關規範，推動該類產品快速進入市場，藉此降低生物藥價格。Gottlieb局長在上(12)月11日，已發布一項足以顛覆生物藥市場的聲明，他指出，生物藥價格不斷攀升，病患已無力負擔，...

專家觀點鑽石生技益生菌葉士齊

益生菌療效引爆爭議

2018-10-27 / 鑽石生技投資分析室

上（9）月6日，以色列魏茲曼科學研究所的兩位專家伊蘭．西格爾(EranSegal)、伊蘭．埃利納夫(EranElinav)，在國際頂尖期刊《Cell》聯名發表兩篇文章，且顛覆過去大眾對口服益生菌的認知，他們的研究顯示，口服益生菌不僅無效性還可能負面影響，這為全球每年超過400億美元的益生菌市場，投下震撼彈。兩位伊蘭教授的首篇研究指出，過去益生菌研究來源都是糞便檢體，為了釐清糞便究竟有多大的代表性，...

專家觀點鑽石生技合成生物學林晴雯基改細菌

基改菌醫藥化出現新突破

2018-09-01 / 鑽石生技投資分析室

本（8）月13日，源自美國麻省理工學院的合成生物學新創公司Synlogic，於頂尖期刊《NatureBiotechnology》發表以合成生物學治療遺傳性罕見疾病的重要研究，以基改大腸桿菌菌株(SYNB1618)，成功使小鼠與猴子血液中苯丙胺酸(Phenyalanine)大幅降低，更成功在小鼠的苯酮尿症(phenylketonuria，PKU)疾病模式中證明療效。由於效果顯著且機制明確，去年底，S...

專家觀點鑽石生技黃彥臻藥政管理

中國藥政改革涉入深水區

2018-08-25 / 鑽石生技投資分析室

中國藥政改革涉入深水區。近三年主導中國有史以來最大藥政改革，中國食品藥物監管總局（CFDA）前局長、市場監督總局書記畢井泉，上周四（16日）在長春長生疫苗事件問責會議上，被迫引咎辭職。同時，執行藥改最有力的中國CFDA副總局長吳湞也被立案調查，剎那間，中國兩大藥政改革要角中箭落馬，不但震撼兩岸乃至於國際製藥產業，也讓業界關心這班才剛加滿油、啟動不久的中國藥政改革列車，終究將駛往何方？未來將如何影響...

全球新聞醣基生醫鑽石生技亞太生技投資論壇合一生技 J.P. Morgan John Whittaker 吳軍亞盛醫藥

第四屆亞太生技投資論壇今召開為臺灣生技牽手國際資源

2017-12-06 / 記者林以璿

由鑽石生技投資主辦的2017亞太生技投資論壇，於今（6）日在臺北W酒店盛大舉行，以臺灣重磅新藥與國際合作為主題，關注的議題包括了「全球觀點台灣生技產業投資機會」及「兩岸三地生技發展趨勢及合作契機」，邀請亞洲產業精英與會，期望能夠藉此論壇推動台灣生技產業發展並鏈結國際資源。衛生福利部部長陳時中表示，生技領域的政策是清楚的，大部份的法規都已經訂定完畢，將要送審立法院。但陳時中也承認，目前的審查效率不彰...

特色文章專家觀點藥品審查川普鑽石生技中天生技鑽石生技投資分析室 Trump

川普重申藥改美國藥品市場掀新一波革命

2017-03-06 / 鑽石生技投資分析室

上個月美國新任總統川普與默克、諾華、禮來、嬌生、安進等製藥巨頭的CEO，以及美國最大的醫藥貿易組織PhRMA會長在白宮會談，再次對新藥昂貴問題進行強烈批判，而同時川普也誓言大幅簡化新藥上市審查，美國這個全球最大藥品市場正在掀起一場革命。早在去年12月，尚未就任的川普接受時代雜誌專訪時就承諾，上任後將打壓藥物價格，造成第一波製藥公司股價下跌。1月中旬川普在勝選後的第一場正式記者會上，再次點名抨擊製藥...

特色文章 C肝專家觀點鑽石生技中天生技鑽石生技投資分析室

C肝需求爆發台廠進軍破口

2017-02-20 / 鑽石生技投資分析室

中國C肝患者占全球四分之一，2016年估達5,000萬人的巨大醫療需求，使得中國C肝市場成為大藥廠的必爭之地。上月底美國研究藥品安全的非營利組織「藥物安全措施研究所」（(ISMP)）發布了報告指出，吉利德（Gilead）旗下兩項C肝暢銷藥Sovaldi和Harvoni出現嚴重副作用，說明這些藥物導致病人出現肝衰竭甚至死亡的後果。吉利德的肝炎藥向來以藥價昂貴為人詬病，在美國每錠售價高達1,000美元...

疫苗浩鼎專家觀點癌症疫苗醣基鑽石生技中天生技鑽石生技投資分析室

疫苗戰開打台廠不缺席

2017-02-13 / 鑽石生技投資分析室

國際疫苗市場正以11.2%的年複合成長率高速發展，去年，上述市場需求規模達300億美元（約新台幣9,400億元），2024年預估將超過700億美元（約新台幣2.2兆元）。那麼，讀者可能要問，疫苗領域的成長動能何在？發展利基又從何而來？目前全球疫苗市場八成占有率集中在四家國際大廠，也就是俗稱的「疫苗四強」，分別是葛蘭素史克（GSK）、賽諾菲（Sanofi）、輝瑞（Pfizer）以及默克（Merck）...

專家觀點新藥大陸生技鑽石生技中天生技

兩岸新藥競速創投資金搶快投入

2017-02-07 / 鑽石生技投資分析室

中國的生技與新藥產業，自2015年藥品審評制度大改革後，新藥創新與投資形成一股強大熱潮，每個生技醫藥投資案，平均規模從2009年的1,100萬美元，到2015年一路攀升，已超過3,000萬美元。創投資金是生技之母，資金的風向，揭示了中國生技新藥時代已經加速來臨。中國的醫藥法規，自2015下半年起加速進行大刀闊斧的改革，監管部門陸續頒布關於一致性評價規定的94號文、加速審批的優先審評實行意見、兩票制...

特色文章專家觀點鑽石生技中天生技黃彥臻

台灣醫材業發展兩策略

2017-01-30 / 鑽石生技投資分析室

今年初，在全球生技界矚目的第35屆J.P.Morgan醫療投資年會上，全球醫材產業興起併購熱潮。在專業核心領域聚焦而有特色的企業，將成為中大型醫材廠逐鹿標的，台灣業界面對國際洪潮，應加速創新研發與投入資本，以積極參與國際競爭與合作。2017年1月9到11日在舊金山舉行的小摩生醫年會，共有約一萬名來自全球的生技產業高階主管參與，四天的議程除了12,000場次的商談會議之外，並有467場企業發表會，包...

特色文章專家觀點新藥大陸生技鑽石生技中天生技

中國藥品採購改革台廠登陸商機

2017-01-16 / 鑽石生技投資分析室

上周中國開始實施藥品採購「兩票制」，阻絕藥商在藥品供應鏈中的層層轉介加價，以降低藥品虛高價格，減輕民眾用藥負擔，預期中國整體藥價負擔可望降低四分之一，而傳統藥商有八成將被淘汰，前所未有的巨大衝擊，給中國醫藥產業掀起了滔天巨浪，不過這對台灣新藥進入中國市場，卻是一個大為有利的商機。什麼是「兩票制」？就是藥品從生產公司到藥品流通公司開一次發票，而流通公司到醫療機構開一次發票，以壓縮藥品流通環節。公立醫...