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吉利德、諾和諾德NASH 3藥併用合作擴大 4百人2b期試驗將啟
2021-03-22 / 記者 巫芝岳
美國時間18日，吉利德(Gilead，又譯吉利亞醫藥公司)與諾和諾德(NovoNordisk)聯合宣布，將擴大其在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的中期試驗合作，進行吉利德的cilofexor、firsocostat與諾和諾德semaglutide組合治療的2b期臨床試驗。這項雙盲、具安慰劑對照的試驗，預計於今年下半年開始招募病人；試驗將評估該療法對約440名患者的效果，了解其對肝纖維化與其他NAS...
挑戰NASH無藥困境! Ionis、AZ開發反義RNA藥物
2020-11-25 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間23日，致力於反義RNA(antisenseRNA)藥物開發的IonisPharmaceuticals，宣布與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)合作開發第二項非酒精性脂肪肝炎(NASH)藥物ION455，希望能夠打破NASH無藥可用的困境。這也是Ionis與AZ合作開發的第四項藥物。 根據合作協議，Ionis將獲得3000萬美元授權金，且有機會獲得上看3億美元的里程...
Glympse Bio開發NASH非侵入式診斷 13種生物標記可望取代穿刺檢查
2020-11-17 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵非酒精性脂肪肝疾病(NASH)診斷一直是該疾病治療發展的困境。近(13)日，開發非侵入性生物感測器來監測和追蹤NASH的生物工程公司GlympseBio，於美國肝病研究協會年會(AASLD)上發表臨床一期數據，數據指出在與基因表現交叉驗證下，有13種蛋白酶能在兩個獨立的數據集上對二級以的上纖維化NASH患者進行準確分級。 目前尚無批准用於治療NASH的藥物，許多大藥廠在NASH療法開發...
NASH療法再現曙光？ 吉利德、諾和諾德3藥併用 二期臨床效果佳
2020-11-17 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳 美國肝病研究協會(AASLD)在13至16日舉行的線上年會(TLMdX)中，吉利德(Gilead)與諾和諾德(NovoNordisk)發表了其合作的非酒精性肝炎(NASH)最新研究結果：併用兩藥廠的三種藥物semaglutide、cilofexor和/或firsocostat，在臨床二期的概念驗證(proof-of-concept)試驗中，不但展現良好的安全性，療效也深具潛力。該試驗...
NASH新藥失敗! Genfit成立新公司 轉攻NASH檢測、膽管炎研究
2020-10-06 / 記者 彭梓涵
法國生技公司Genfit，於5月宣布其開發中的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)藥物elafibranor，關鍵性臨床三期，中期分析結果未達主要終點。近(1)日，該公司為了解決藥物失敗帶來的災難，宣布將設立了兩個新的子公司，並處理掉美國與法國的40%股份，希望至2022年可節省50%現金消耗。這兩家公司將分別從事，elafibranor對原發性膽汁性膽管炎(PBC)進行臨床後期研究，這種適應症比NAS...
首款NASH新藥批准受挫！ Intercept OCA遭FDA拒絕 股價重挫39%
2020-06-30 / 記者 巫芝岳
美國時間29日，InterceptPharmaceuticals宣布其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新藥——奧貝膽酸(obeticholicacid,OCA)，已遭美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准；OCA曾被認為將是首款獲批的NASH藥物，備受各界看好。Intercept週一股價也因此重挫39%。FDA已向Intercept發布完全答覆書(CRL)結果，表示因為該藥物仍...
減少肝臟瘢痕和發炎 NASH二期試驗表現優 NGM 股價大漲35%
2020-02-25 / 記者 彭梓涵
昨(24)日，生物醫藥公司NGMBio 宣布，其非酒精性脂肪肝炎(NASH)藥物aldafermin(NGM282)於78名患者二期臨床試驗結果，顯示減少肝臟瘢痕(liverscarring)和炎症，消息一出NGM股票在周一早上上漲35%。NGM是由臺灣科學家陳金龍博士創立，是一家致力於開發創新生物製劑療法的生物醫藥公司。該公司的藥物研發產品線中擁有多款「first-in-class」與「best...
NASH有錢景！ NorthSea募資4千萬美元力推高血脂藥NASH療法
2020-01-09 / 記者 巫芝岳
昨(8)日，荷蘭生技公司NorthSea Therapeutics宣佈已完成4000萬美元(3600萬歐元)的B輪募資，用以完成將高血脂症候選藥物icosabutate，用於治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的臨床試驗；該療法也堪稱是以口服降血脂藥物治療NASH的先趨。NorthSea原先投資者主要以歐洲為中心，但此輪納入許多美國創投資金，以提升並拓展其產品線。該輪募資由venBioPartner...
首款NASH藥物批准在即！ Intercept公布三期試驗正向結果
2019-12-09 / 記者 劉端雅
日前（5日），生物製藥公司Intercept公布了其首款治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新藥--奧貝膽酸(OCA)的第三期臨床試驗期間結果，顯示安全性和有效性均正向積極。該藥剛於11月獲FDA優先審查並指定為「處方藥使用者付費法」(PDUFA)。此次的臨床試驗研究REGENERATE的期間分析結果發表於《TheLancet》。維吉尼亞州立邦聯大學（VCU）醫學系教授ArunSanyal表示，NA...
德國百靈佳殷格翰與南韓Yuhan 8.7億美元合作研發NASH新療法
2019-07-03 / 記者 吳培安
前(1)日，德國藥廠百靈佳殷格翰(Boehringer-Ingelheim)宣布與南韓YuhanCorporation簽訂高達8.7億美元的合作，將共同研發非酒精性脂肪肝炎(Nonalcoholicsteatohepatitis,NASH)新療法。此項合作的8.7億美元包括前期至近期的4千萬美元，以及潛在的里程碑支付額8.3億美元。本項合作的藥物分子利用了Yuhan與韓國藥廠Genexine合作開...
脂肪肝新藥元年 台廠不缺席
2019-03-23 / 鑽石生技投資分析室
2月19日美國生物製藥公司Intercept宣布，旗下非酒精性脂肪肝炎（NASH）新藥奧貝膽酸（OCALIVA），通過臨床三期試驗，預計今年下半年，向美國FDA和歐盟EMA申請產品上市。由於美國FDA至今尚未核准任何NASH藥物上市，因此OCALIVA的成功，將是NASH治療的一個重要里程碑。NASH是由「非酒精性脂肪肝病」(NAFLD)惡化而成，因長期發炎所造成的肝細胞損傷，會導致肝纖維化甚至肝...
