嬌生新冠疫苗加強劑 重症保護100% 抗體飆增12倍
2021-09-22 / 記者 李林璦
美國時間21日,嬌生(J&J)指出,在一項大型全球研究中,其接種單劑新冠(COVID-19)疫苗56天後,再追加接種第2劑,可預防中重症的有效性從72%提升到94%,對於重症的保護率則達100%,嬌生已將數據提交給美國食品藥物管理局(FDA),並同時也計劃提交給其他監管機構和世界衛生組織(WHO)。 先前,接種單劑的嬌生新冠疫苗,在全球的中重症保護率為66%,在美國為72%。而在9月16日...
FDA報告:老年人接種輝瑞/BNT疫苗4項不良事件非安全性問題
2021-07-14 / 記者 李林璦
美國時間13日,美國食品藥物管理局(FDA)發布針對老年人接種新冠肺炎(COVID-19)疫苗的安全性報告,接種輝瑞/BioNTechmRNA新冠疫苗的65歲以上老年人,可能與四項不良事件(adverseeventsofinterest,AEI)有關。此外,FDA也要求嬌生(Johnson&Johnson)需在疫苗的標籤上添加新的警告資訊:在接種疫苗後42天內,罹患罕見的神經發炎症狀「格林...
嬌生白內障手術系統獲批 視力外科產品Q1銷售增14%
2021-04-22 / 記者 巫芝岳
美國時間21日,嬌生(Johnson&Johnson)宣布旗下專注於視力保健的公司Johnson&JohnsonVision所開發的白內障手術系統「VERITAS」,已獲美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材批准及歐盟CE認證。加上今年多項產品獲批下,該公司第一季視力外科相關銷售已成長近14%。這項系統強調可讓外科醫生在進行白內障的「超音波晶體乳化術」(phacoemuls...
美NIAID所長Fauci:嬌生新冠疫苗有望周五恢復施打
2021-04-20 / 記者 李林璦
美國時間18日,美國國家過敏和傳染病研究所(NationalInstituteofAllergyandInfectiousDiseases,NIAID)所長AnthonyFauci接受採訪時表示,先前因血栓事件而暫停接種嬌生(Johnson&Johnson)單劑式新冠疫苗,預計於本周23日,開會決定嬌生疫苗是否有條件地重新恢復接種。 13日,美國疾病管制與預防中心(CDC)與美國食品與藥物...
美停打嬌生新冠疫苗 外媒曝三大影響
2021-04-14 / 記者 巫芝岳
繼昨(13)日,美國食品與藥物管理局(FDA)發布建議停用嬌生(Johnson&Johnson)新冠疫苗後,外媒與投資分析師提出可能的三大影響,包括:整體疫苗供應、監管單位的後續反應、以及「疫苗猶豫」(vaccinehesitancy)問題可能再起。目前,除了美國各州全面停打嬌生疫苗外,南非也已喊停,嬌生也隨即宣布暫緩歐洲供應,不過歐盟官員表示此舉出乎意料,已要求嬌生出面說明。 *影響整體...
6起血栓1死亡! FDA:建議停打「嬌生」新冠疫苗
2021-04-13 / 記者 巫芝岳
今(13)日,據《紐約時報》報導,美國食品與藥物管理局(FDA)宣布,由於美國已發生6起血栓事件,建議暫停接種嬌生(Johnson&Johnson)單劑式新冠疫苗。美國6起發生血栓副作用的患者,皆是在接種嬌生疫苗兩週內出現,6位皆為18至48歲的女性,且其中一名已死亡、另一名內布拉斯加州婦女病危。因此,FDA生物製劑評估和研究中心主任PeterMarks和副主任AnneSchuchat聯合...
首款「藥用」隱形眼鏡登場!嬌生抗眼睛過敏隱形眼鏡獲日批准
2021-03-25 / 記者 李林璦
美國時間24日,嬌生旗下的Johnson&JohnsonVision宣布,其能夠釋放抗過敏藥物ketotifen的隱形眼鏡ACUVUE®Theravision™獲日本厚生勞動省(MHLW)批准,成為全球首款獲批可釋放藥物的隱形眼鏡,可謂創新眼科給藥方式的里程碑。 嬌生研發的藥物釋放隱形眼鏡將ketotifen與製作隱形眼鏡的材料etafilconA相結合,ketotif...
王奕嵐研發第三類可吸收止血劑高階醫材 取得全球40多國許可
2021-02-22 / 記者 彭梓涵
嬌生集團(J&J)公司歷時最長,最負盛名的創新研發獎項「JohnsonMedal」,視同「J&J的諾貝爾獎」。去年11月公布2020JohnsonMedal,其中一項第三類高階醫材「SURGICEL®粉末吸收止血劑 」,是由臺灣土生土長並服務於J&J旗下手術器材Ethicon全球產品研發部首席科學家暨研發技術長王奕嵐博士(Dr.AllenY.Wang)所領導開發之產...
嬌生3期新冠疫苗 因不明原因疾病暫停所有試驗
2020-10-13 / 記者 彭梓涵
美國時間12日,嬌生集團(Johnson&Johnson)宣布,自願暫停目前正在研究的COVID-19疫苗3期ENSEMBLE所有試驗,以便研究人員調查其中一名受試者不明原因的疾病。9月中旬阿斯特捷利康(AstraZeneca)的新冠疫苗也因受試者出現不良症狀喊停,同樣使用腺病毒作為載體的嬌生,一個月後也碰巧出現問題。目前尚不知道受試者是否使用疫苗或接受安慰劑,嬌生認為參與者在進行疫苗試驗...
嬌生Risperdal訴訟案又敗訴!判賠7千萬美元
2019-11-28 / 記者 劉端雅
近(26)日,美國賓夕法尼亞州最高法院裁定,醫療保健巨頭嬌生集團(Johnson&Johnson)的抗精神病藥物Risperdal(理思必妥)的訴訟案,賠償7000萬美元。這一決定將影響其他類似案件。根據美國證券交易委員會(SecuritiesandExchangeCommission)的資訊顯示,嬌生總共面臨約1.36萬起Risperdal訴訟。賓夕法尼亞州最高法院表示,原裁決中沒有存在...
川普政府的藥價戰爭持續延燒 嬌生也加入戰局
2019-01-15 / 記者 李林璦
大藥廠與川普政府的藥價戰爭持續延燒至2019,嬌生集團(Johnson&Johnson,J&J)也於日(11)前宣布,將提高多達20種藥品的售價,包括治療乾癬的Stelara、前列腺癌藥物Zytiga和抗凝血劑Xarelto等,都是嬌生的暢銷藥品。 在美國,藥品售價是交由市場競爭,也因此價格遠遠高於其他由政府直接或間接控制藥價的國家,也讓美國成為製藥商獲益最多的市場。 根據RxSa...