6起血栓1死亡! FDA:建議停打「嬌生」新冠疫苗

2021-04-13 / 記者 巫芝岳
今(13)日,據《紐約時報》報導,美國食品與藥物管理局(FDA)宣布,由於美國已發生6起血栓事件,建議暫停接種嬌生(Johnson&Johnson)單劑式新冠疫苗。美國6起發生血栓副作用的患者,皆是在接種嬌生疫苗兩週內出現,6位皆為18至48歲的女性,且其中一名已死亡、另一名內布拉斯加州婦女病危。因此,FDA生物製劑評估和研究中心主任PeterMarks和副主任AnneSchuchat聯合...

首款「藥用」隱形眼鏡登場!嬌生抗眼睛過敏隱形眼鏡獲日批准

2021-03-25 / 記者 李林璦
美國時間24日,嬌生旗下的Johnson&JohnsonVision宣布,其能夠釋放抗過敏藥物ketotifen的隱形眼鏡ACUVUE®Theravision™獲日本厚生勞動省(MHLW)批准,成為全球首款獲批可釋放藥物的隱形眼鏡,可謂創新眼科給藥方式的里程碑。 嬌生研發的藥物釋放隱形眼鏡將ketotifen與製作隱形眼鏡的材料etafilconA相結合,ketotif...

王奕嵐研發第三類可吸收止血劑高階醫材 取得全球40多國許可

2021-02-22 / 記者 彭梓涵
嬌生集團(J&J)公司歷時最長,最負盛名的創新研發獎項「JohnsonMedal」,視同「J&J的諾貝爾獎」。去年11月公布2020JohnsonMedal,其中一項第三類高階醫材「SURGICEL®粉末吸收止血劑 」,是由臺灣土生土長並服務於J&J旗下手術器材Ethicon全球產品研發部首席科學家暨研發技術長王奕嵐博士(Dr.AllenY.Wang)所領導開發之產...

嬌生3期新冠疫苗 因不明原因疾病暫停所有試驗

2020-10-13 / 記者 彭梓涵
美國時間12日,嬌生集團(Johnson&Johnson)宣布,自願暫停目前正在研究的COVID-19疫苗3期ENSEMBLE所有試驗,以便研究人員調查其中一名受試者不明原因的疾病。9月中旬阿斯特捷利康(AstraZeneca)的新冠疫苗也因受試者出現不良症狀喊停,同樣使用腺病毒作為載體的嬌生,一個月後也碰巧出現問題。目前尚不知道受試者是否使用疫苗或接受安慰劑,嬌生認為參與者在進行疫苗試驗...

嬌生與Grifols合作 推出止血蛋白噴霧劑Vistaseal

2019-12-05 / 記者 劉端雅
近(2)日,嬌生(Johnson&Johnson)子公司Ethicon推出止血蛋白噴霧劑Vistaseal,在開放式手術或微創手術期間,可快速密封並控制過多的出血。Vistaseal是Ethicon與西班牙跨國企業Grifols合作的第一款產品。Vistasea的生物性密封劑(biologicalsealant)結合了人類的纖維蛋白原和凝血酶(thrombin)。Ethicon表示,Vis...

嬌生Risperdal訴訟案又敗訴!判賠7千萬美元

2019-11-28 / 記者 劉端雅
近(26)日,美國賓夕法尼亞州最高法院裁定,醫療保健巨頭嬌生集團(Johnson&Johnson)的抗精神病藥物Risperdal(理思必妥)的訴訟案,賠償7000萬美元。這一決定將影響其他類似案件。根據美國證券交易委員會(SecuritiesandExchangeCommission)的資訊顯示,嬌生總共面臨約1.36萬起Risperdal訴訟。賓夕法尼亞州最高法院表示,原裁決中沒有存在...

川普政府的藥價戰爭持續延燒 嬌生也加入戰局

2019-01-15 / 記者 李林璦
大藥廠與川普政府的藥價戰爭持續延燒至2019,嬌生集團(Johnson&Johnson,J&J)也於日(11)前宣布,將提高多達20種藥品的售價,包括治療乾癬的Stelara、前列腺癌藥物Zytiga和抗凝血劑Xarelto等,都是嬌生的暢銷藥品。 在美國,藥品售價是交由市場競爭,也因此價格遠遠高於其他由政府直接或間接控制藥價的國家,也讓美國成為製藥商獲益最多的市場。 根據RxSa...

嬌生HIV創新新藥 獲美FDA核准上市

2018-07-21 / 記者 徐淨
近日,嬌生楊森(Janssen)宣佈其四合一HIV新藥Symtuza獲美國FDA核准,用於過去未接受過治療(初次治療)以及已經病毒抑制的HIV-1成人患者。Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)主成分為蛋白酶抑制劑Darunavir(D),為每日一次單藥錠(Single-Tablet.Regimens)劑型,其他成份包括藥效增強劑Cobicistat(C...

嬌生Tracleer分散片獲FDA批准 成首個兒科肺動脈高壓治療藥物

2017-09-13 / 記者 林以璿
美國醫藥巨頭嬌生(JNJ)旗下罕見病藥物開發公司Actelion近日宣佈,FDA已批准Tracleer一款新的32mg分散片,用於3歲及以上肺動脈高壓(PAH)兒科患者,預計將改善患者的運動能力。此次批准,使Tracleer成為美國市場中,首個獲得FDA批准用於治療兒科PAH的藥物。PAH是一種慢性、危及生命的疾病,患者體內的內皮素水準高於正常人,心臟和肺部之間的動脈血管血壓異常升高。Tracle...