嬌生HIV創新新藥 獲美FDA核准上市

2018-07-21 / 記者 徐淨
近日,嬌生楊森(Janssen)宣佈其四合一HIV新藥Symtuza獲美國FDA核准,用於過去未接受過治療(初次治療)以及已經病毒抑制的HIV-1成人患者。Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)主成分為蛋白酶抑制劑Darunavir(D),為每日一次單藥錠(Single-Tablet.Regimens)劑型,其他成份包括藥效增強劑Cobicistat(C...

嬌生Tracleer分散片獲FDA批准 成首個兒科肺動脈高壓治療藥物

2017-09-13 / 記者 林以璿
美國醫藥巨頭嬌生(JNJ)旗下罕見病藥物開發公司Actelion近日宣佈,FDA已批准Tracleer一款新的32mg分散片,用於3歲及以上肺動脈高壓(PAH)兒科患者,預計將改善患者的運動能力。此次批准,使Tracleer成為美國市場中,首個獲得FDA批准用於治療兒科PAH的藥物。PAH是一種慢性、危及生命的疾病,患者體內的內皮素水準高於正常人,心臟和肺部之間的動脈血管血壓異常升高。Tracle...