首批每日口服一次!嬌生肺動脈高壓療法獲FDA批准

2024-03-25 / 記者 李林璦
美國時間22日,嬌生(Johnson&Johnson)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)批准其用於治療肺動脈高壓(PAH)的OPSYNVI,是一種結合10mg內皮素受體拮抗劑(ERA)macitentan與40mg磷酸二酯酶第五型(PDE5)抑制劑tadalafil的合併療法。這是目前首款每天服用一次的肺動脈高壓療法,可提高患者用藥便利性。 此次批准是基於臨床三期ADUE研究的結果,招募了...

博晟骨生長因子臨床收案完成 Q4公布期中結果;嬌生首款EGFR exon20突變肺癌標靶藥獲FDA正式批准;莫德納麻州工廠疫後裁員、強化產品線

2024-03-04 / 環球生技
《臺灣》博晟骨生長因子臨床收案完成Q4公布期中結果 今(4)日,博晟(6733)公告,其研發的複合性醫療器材BiG-001(OIF/ß-TCP)骨生長因子,於台灣及美國共同執行之開放性脛骨骨折可行性臨床試驗已完成收案,該臨床試驗設計包含試驗組1.5、2以及3mgOIF/gß-TCP以及對照組(自體骨移植),共收案35位受試者。 博晟董事長陳德禮表示,博晟的骨生長因子已於2...

創韓授權紀錄!嬌生17億美元取ADC新藥權利

2023-12-27 / 記者 李林璦
昨(26)日,嬌生集團(Johnson&Johnson)旗下楊森藥廠(JanssenBiotech)宣布以17億美元的金額,取得韓國生物製藥公司LegoChemBiosciences(LCB)開發、靶向Trop2抗體藥物複合體(ADC)LCB84的全球獨家授權。消息一出,LCB的股價上漲10.4%以上,同時也是韓國有史以來最高額的藥品對外授權交易案。 授權協議包含1億美元的預付款外,LCB...

嬌生力攻憂鬱症療法 明年臨床三期解盲 估銷售額達50億美元

2023-12-06 / 記者 李林璦
美國時間5日,嬌生(Johnson&Johnson)宣布其未來關注領域,包含癌症、憂鬱症和自體免疫疾病,並指出,預測2024年整體銷售額可成長5%至6%,而2025年至2030年的年複合成長率為5%至7%。明年將公佈2款輔助治療憂鬱症的新藥seltorexant和aticaprant的臨床三期數據,預估這兩款藥物在2030年的銷售額均可高達50億美元。 嬌生宣布,2030年將推出20多種新...

台灣恩寧獲選進駐嬌生紐約、上海JLAB 共構國際大動物比較醫學平台

2023-08-02 / 記者 李林璦
今(2)日,台灣恩寧宣布,獲得國際大藥廠嬌生創新(Johnson&JohnsonInnovation)JLABS青睞,獲選納入其全球培育計畫,將支持培育台灣恩寧發展「比較醫學平台」,並將進駐到JLABS紐約以及JLABS上海兩大基地建立實驗室,以開拓全球生技醫藥市場;並將成立投資公司,專注於投資經比較醫學平台驗證的人類疾病療法。 台灣恩寧指出,未來半年將以比較醫學平台為發展核心,向前端組合...

嬌生再攻次世代CAR-T 斥2.45億美元收購CBMG兩項血癌療法  

2023-05-03 / 記者 吳培安
美國時間2日,嬌生(Johnson&Johnson)宣布透過旗下的楊森生技(JanssenBiotech),支付2.45億美元的前期金(upfront),向免疫細胞癌症療法開發公司CellularBiomedicineGroup(CBMG)收購兩項尚在實驗階段的次世代嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,用於血癌治療的權利。這筆交易預計在今年第二季(Q2)完成。 根據合作協議,CBMG將會...

《ACC.23》默沙東、嬌生肺動脈高壓新藥臨床3期數據優! 改善肺血流、運動能力

2023-03-07 / 記者 李林璦
美國時間6日,在2023美國心臟病學院(AmericanCollegeofCardiology,ACC.23)年會中,默沙東(MSD)與嬌生(Johnson&Johnson)分別發表,2項肺動脈高壓(PAH)藥物臨床3期試驗數據,默沙東治療肺動脈高壓的市場首見(First-in-Class)新藥可讓患者6分鐘步行距離(6MWD)增加40.8公尺;嬌生則使用macitentan與tadala...

嬌生棄37億美元合作案!歸還非酒精性脂肪肝RNAi療法

2023-02-16 / 記者 李林璦
美國時間15日,嬌生(J&J)旗下的楊森製藥(JanssenPharmaceutical)已放棄目前最熱門的非酒精性脂肪肝炎(NASH)RNA干擾(RNAi)療法,其合作夥伴ArrowheadPharmaceuticals宣布,已重新拿回候選藥物ARO-PNPLA3(前身為JNJ-75220795)的全部權利。當時兩家公司的合作案總額上看37億美元,在歸還該療法後這項合作案也確定告吹。 該...

嬌生臨床3期失敗 停止愛滋病疫苗研發

2023-01-19 / 記者 李林璦
美國時間18日,嬌生(Johnson&Johnson)子公司楊森(Janssen)宣布,預防愛滋病的人類免疫缺陷病毒(HIV)疫苗臨床3期試驗失敗,將停止該療法的研發。消息一出股價下跌1.51%。 嬌生並未揭露具體臨床試驗結果,但獨立數據與安全監測委員會(independentdataandsafetymonitoringboard,DSMB)針對臨床試驗的結論指出,與安慰劑相比,該HIV...

《2023JPM》大藥廠動向?輝瑞、嬌生、BMS各面臨專利懸崖 祭出併購、新藥策略

2023-01-12 / 記者 李林璦
JP摩根健康醫療大會(J.P.MorganHealthcareConference)在舊金山盛大展開,各醫藥大廠齊聚一堂,輝瑞(Pfizer)、嬌生(Johnson&Johnson)、必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)等多家藥廠在會議上宣布公司最新進展,包含輝瑞的新冠肺炎藥物Paxlovid並沒有授權中國生產學名藥;嬌生未來將尋找眼科、手術機器人、整形外科、心血管...

嬌生史上最大併購!擲166億美元併購Abiomed 進軍人工心臟領域

2022-11-02 / 記者 李林璦
美國時間1日,嬌生(Johnson&Johnson)宣布,將斥資約166億美元收購人工心臟製造商Abiomed(NASDAQ:ABMD),這項收購是繼嬌生去年宣布分拆消費保健品事業以來的首筆大型收購,也是嬌生史上規模最大的收購案之一。預計交易將在2023年第一季之前完成。 嬌生將收購Abiomed所有流通股份,預付款為每股380美元現金,共約166億美元,較前一天收盤價溢價高達50.7%。...

FDA首批BCMA標靶CD3 T細胞銜接劑新藥!嬌生搶進難治骨髓瘤擁擠戰局  

2022-10-26 / 記者 吳培安
美國時間25日,由嬌生(Johnson&Johnson)所開發的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CD3雙特異性T細胞銜接劑(BCMAxCD3BiTE),繼今年8月取得歐盟獲得美國食品藥物管理局的加速批准(acceleratedapproval),用於先前至少接受過四種治療的復發難治型多發性骨髓瘤成人患者,也成為FDA批准用於此適應症的第一項BCMAxCD3BiTE新藥。 這項批准是基於名為...