AI陪聊恐藏危機?加州推SB 243法案 加強監管、守護兒少心理健康

2025-10-20 / 記者 吳康瑋
作者/資策會科技法律研究所跨域整合中心分析師焦汝安 責任編輯:吳康瑋 10月13日,美國加州州長GavinNewsom簽署參議院第243號法案(SenateBill243),針對使用「AI陪伴聊天機器人」制定一系列保護措施。該法案預計於2026年1月生效,主要是為了保護兒童和弱勢用戶,避免他們受到人工智慧工具可能帶來的危害,尤其重要的是,該法案要求AI聊天機器人必須清楚揭露其身份,且禁止向未成年生...

川普:非美製造「原廠藥」課徵100%關稅! 10月啟動

2025-09-26 / 記者 李林璦
美國時間25日,美國總統川普(Trump)宣布,從10月1日起,只要公司未在美國當地建立製造廠,「所有進入美國的原廠藥或專利藥品(Brandedorpatentedpharmaceuticalproducts)」均需徵收100%的關稅。川普補充,若製造廠已破土動工同樣可豁免100%關稅。 此外,川普也宣布對醫療科技(Medtech)產業展開關稅調查,多家美國醫療器材製造商股價應聲下跌,如亞培(Ab...

加拿大擬取消生物相似藥臨床試驗三期;川普施壓17家製藥公司CEO 要求降價美國藥價

2025-08-01 / 編輯部
《加拿大》加拿大擬取消生物相似藥臨床試驗三期 6月30日,加拿大衛生部(HealthCanada)提出對生物相似藥監管的重大變革,根據新草案指引,加拿大衛生部將不再要求生物相似藥製造商提供療效臨床證據,代表不需進行大型百人的臨床三期試驗。 這項規定是在2025年6月10日,加拿大衛生部啟動修訂《生物相似生物製劑之資訊與申請要求指引文件》(GuidanceDocument:Informationan...

諾華喊斥資230億美元投資美國生產量能;Cellares自動化生產基因編輯GD2 CAR-T療法

2025-04-11 / 編輯部
《臺灣》蔡嘉櫸:臺灣細胞治療需引進特色技術以合作躍上國際舞台 蔡嘉櫸為創笙細胞及基因治療產業加速器(CellTechAccelerator)共同創辦人,專精於腫瘤學以及各種人類幹細胞,如MSC、ESC、iPSC和癌幹細胞研究。他認為,臺灣細胞治療面臨最大的挑戰,就是還沒有具備能夠端上國際檯面、讓人眼睛為之一亮的特點。 https://reurl.cc/AMAX4e 《臺灣》欣耀高肝安全性止痛新藥...

應對關稅政策 晟德集團:晟德與順藥同步啟動庫藏股自救  

2025-04-10 / 記者 吳培安
昨(9)日,晟德集團宣布,旗下晟德(4123)與順藥(6535)召開臨時董事會,決議同步啟動庫藏股計畫。晟德將自今(10)日起至6月9日,執行庫藏股買回計畫,預計買回2萬張,買回價格區間訂為每股新台幣30至50元,惟公司將依市場實際狀況彈性調整,不排除在價格低於公告區間下緣時仍持續買回,買回股份目的將轉讓於員工;順藥亦規劃於同期間內買回1千張,價格區間訂為每股130至195元。 晟德總裁林榮錦表示...

川普行政命令:美國將退出世界衛生組織!

2025-01-21 / 記者 李林璦
美國時間20日,川普(DonaldTrump)在就職典禮上投下一顆震撼彈,他簽署行政命令宣布,「美國將退出世界衛生組織(WHO)!」,他認為,WHO對於新冠肺炎(COVID-19)疫情以及其他國際公衛危機處理不當。這項宣布代表美國將在12個月後正式退出WHO,並停止財務捐助,這可能會大幅衝擊WHO的預算,美國是WHO最大的資金來源,2023年貢獻金額佔WHO總預算達18%。而WHO本財年的預算為6...

美眾議院306票通過《生物安全法》!限制藥明康德、華大基因 臺廠有望搶進商機?

2024-09-10 / 記者 李林璦
美國時間9日,美國眾議院以306票對81票通過《生物安全法》(BiosecureAct),輕鬆超過審議程序規定的三分之二多數,接著,將在參議院表決後,由總統拜登(JoeBiden)簽署宣布。該法案將限制美國公司與中國為主的生技公司往來,有望成為台灣公司進軍美國生技供應鏈的關鍵機會。 值得注意的是,該法案是以「暫停適用議事規則(suspensionoftherules)」進行審議,據外媒《AXIOS...

美國國會預算局曝打擊藥價法案衝擊 估30年少13種新藥

2024-01-02 / 記者 李林璦
日前(12月21日),美國國會預算局(CongressionalBudgetOffice,CBO)局長PhillipSwagel,回覆美國眾議院預算委員會(HouseCommitteeontheBudget)主席JodeyArrington與MichaelBurgess對於《降低通膨法案》(InflationReductionAct,IRA)的疑慮,他指出,預計藥廠會將藥價調漲,來因應聯邦醫療保險...

拜登再出招打擊藥價!提「介入權」強制沒收專利

2023-12-08 / 記者 劉馨香
美國時間7日,美國拜登政府推出一項政策草案,計劃動用政府的「介入權」(march-inrights),針對由政府補助開發、但藥價高昂的藥物沒收其專利權,以進一步打擊藥價。此項政策預計會引起藥商反彈。拜登在X(原Twitter)發文表示,「如果一種使用納稅人資金製造的藥物,無法合理提供給美國人,那麼政府有權『介入』,將該藥物的許可證授予另一家能以更低價格銷售的製造商。」所謂的「介入權」首次出現於19...

美國創投大撤退!2023海外投資銳減

2023-11-27 / 記者 劉馨香
過去一年多來,全球經濟環境面臨高利率、通貨膨脹、區域戰爭等因素影響,據調查顯示,作為全球經濟龍頭的美國,其創投(VC)資金對非本國的全球投資也大幅減少,而英國、加拿大、印度為受美國VC青睞的主要海外投資地。 美國知名私募股權與創投資料服務商PitchBook,在近日發表的新聞顯示,今年截至10月27日,美國投資者在美國之外,共參與3418筆創業投資,總價值502億美元,相較於去(2022)年全年共...

生物產協、紐澤西州生命科學貿易協會簽署MOU 促臺、美雙邊生技合作  

2023-10-24 / 記者 吳培安
今(24)日,台灣生物產業協會宣布,近日美國紐澤西州州長PhilMurphy率團來臺參訪新竹生醫園區、與臺灣生技廠商交流;生物產協也與美國紐澤西州生命科學貿易協會(BioNJ)簽署合作備忘錄,開啟未來雙邊的生醫研究與商業合作。 PhilMurphy表示,期望匯聚雙方頂尖研發人員,加速生醫領域的研發,也創造新的經濟機會;BioNJ總裁兼執行長DebbieHart也表示,此次BioNJ與生物產協簽訂M...

美國醫保首批降藥價談判名單出爐!10暢銷藥上榜

2023-08-30 / 記者 劉馨香
美國時間29日,美國拜登政府依據《降低通膨法案》(InflationReductionAct,IRA)的授權,公布聯邦醫療保險和補助服務中心(CentersforMedicareandMedicaidServices,CMS)將與製藥商進行第一輪聯邦醫療保險(Medicare)藥價談判的10個處方藥物,入榜者包括必治妥施貴寶(BMS)、輝瑞(Pfizer)、禮來(EliLilly)、嬌生(J&am...