友霖生技與Cipla正式簽訂美國商業代理合約

2026-03-01 / 新聞中心

今(1)日，友霖生技醫藥股份有限公司(4166)宣布已與全球前十名學名藥製藥企業Cipla/InvagenPharmaceuticalsInc.(簡稱Cipla)正式簽署美國商業代理合約，授權Cipla於美國市場商業銷售由友霖自行開發之TofacitinibXR(11mg/22mg)長效口服緩釋劑型學名藥。依合約安排，Cipla將支付包含簽約金、FDA核准里程碑金與上市里程碑金。銷售收入與分潤將...

諾華美國 RLT製造基地德州

諾華第5座美國RLT製造基地落腳德州 2028年投產

2026-02-26 / 記者吳康瑋

美國時間25日，諾華(Novartis)宣布，已選定美國德州丹頓市(Denton)作為其在美國的第5座放射性藥物(radiopharmaceutical)製造基地，預計今年動工、2028年全面投產，主力供應美國南部地區所需的放射性配體療法(radioligandtherapies,RLTs)。諾華指出，放射性配體療法所用的放射性同位素自生成起即開始衰變，製造、品管放行與運輸配送必須緊密銜接，因此透...

FDA 美國合理機制途徑罕病客製基因療法

FDA公布「合理機制途徑」　罕病客製基因療法加速上市

2026-02-24 / 記者吳康瑋

美國時間22日，美國食品藥物管理局(FDA)發布草稿指引，正式闡述「合理機制途徑」(plausiblemechanismpathway)的新審批框架。此措施源自去年成功治療瀕死嬰兒KJ的客製CRISPR療法，因罕見病患者難以進行大規模試驗，個別化基因療法開發常卡關，FDA因而推出此途徑加速上市。這項途徑是由FDA局長MartyMakary及生物製劑評估研究中心(CBER)主任VinayPrasad...

禮來川普美國工廠

川普稱禮來將建六座美國工廠實際規劃九座投資破500億

2026-01-30 / 記者吳康瑋

美國時間29日，美國總統川普於白宮內閣會議上宣布，美國製藥大廠禮來(EliLilly)計劃在美國境內興建六座大型製藥工廠。不過，禮來發言人隨後澄清，自2020年以來，該公司實際已宣布在美國興建九座新製造廠。禮來去年宣布至少投資270億美元興建四座生產設施，目前已公開三座工廠地點，分別位於阿拉巴馬州、維吉尼亞州及德州。這使該公司自2020年以來在美國的資本擴張承諾總額突破500億美元，創下美國製藥業...

CDC 公衛補助川普政府美國

美CDC突凍結51億美元公衛補助隔日急轉恢復導致各州公衛部門大亂

2026-01-26 / 記者吳康瑋

美國時間24日，美國疾病管制與預防中心(CDC)突然暫停逾50億美元的公共衛生基礎建設補助金計畫，數小時後美國衛生與公眾服務部(HHS)便火速宣布恢復。這項計畫涵蓋全美50州、華盛頓特區，以及三個支援公衛部門的組織，共代表全美107個公衛部門，這波先暫停、後恢復的政策急轉彎讓各州公衛部門措手不及。根據外電報導，受補助單位上週五收到暫停通知，通知中表示資金將被凍結，以便檢視其用途，確保符合政府及CD...

美國藥廠川普艾伯維嬌生 AZ GSK 投資

美國藥廠投資競賽開打 10家藥企承諾金額超過4800億美元

2026-01-14 / 記者吳康瑋

在川普政府推動下，美國藥廠投資競賽正式開打。根據美國外交關係協會(CouncilonForeignRelations)統計，截至2025年11月中旬，包括艾伯維、嬌生、禮來等10家生物製藥巨頭已承諾超過4,800億美元投入美國製造與研發項目，這些項目目前正在建設中或處於規劃階段。根據外媒BioSpace報導，艾伯維(AbbVie)於美國時間13日宣布的1,000億美元投資方案，將在2026至203...

艾伯維關稅藥價美國投資

艾伯維砸1,000億美元投資美國換取關稅與藥價豁免

2026-01-14 / 記者吳康瑋

美國時間13日，艾伯維(AbbVie)宣布將在未來10年內投入1,000億美元於美國研發與製造營運，回應川普政府推動國內生物製藥產業發展的政策。作為交換，艾伯維獲得關稅與未來藥價管制的豁免，其他條款屬機密。艾伯維執行長RobertMichael表示，此項協議讓雙方能共同擺脫傷害美國創新的政策。除了資金投入，艾伯維也承諾降低旗下藥品的Medicaid價格，並參與政府即將推出的TrumpRx平台，提供...

TrumpRx 購藥平台藥廠川普美國

川普購藥平台TrumpRx再增9家藥廠合作多款熱門藥大幅降價

2025-12-30 / 記者吳康瑋

美國時間27日，美國總統川普(DonaldTrump)旗下的直接面向消費者購藥平台TrumpRx宣布，與安進(Amgen)、必治妥施貴寶(BMS)、百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)、基因泰克(Genentech)、吉立亞醫藥(GileadSciences)、葛蘭素史克(GSK)、默沙東(MSD)、諾華(Novartis)、賽諾菲(Sanofi)共9家藥廠簽署合作協議。此舉將擴...

韓國 Celltrion 擴廠關稅美國生物相似藥

韓國Celltrion斥資4.78億美元擴建美國廠房備戰關稅衝擊

2025-11-20 / 記者吳康瑋

美國時間18日，韓國生物相似藥大廠Celltrion宣布，將投入最高7000億韓元(約4.78億美元)，擴建其美國製藥廠產能，以因應美國政府可能祭出的關稅措施，並滿足市場持續成長的需求。此次擴建是Celltrion繼今年9月收購禮來(EliLilly)位於紐澤西州Branchburg生物製劑廠房後的進一步布局。公司當時以約4600億韓元(約3.3億美元)買下這座符合美國食品藥物管理局(FDA)標準...

國邑 L606 美國肺動脈高壓 Liquidia

國邑藥械合一肺動脈高壓藥L606美國三期長期數據報捷！療效與安全性優於現行療法

2025-10-29 / 新聞中心

今(29)日，國邑藥品科技(6875)宣布，其授權夥伴Liquidia於美國紐約首次舉辦研發日(R&DDay)，發表L606治療肺動脈高壓(PAH/PH-ILD)的美國臨床三期開放標籤試驗長期治療結果。最新數據驗共追蹤 28位受試者長達 48週，結果顯示，L606不僅安全性良好、長期耐受度高，更在主要療效指標優於現行治療。在安全性與病患耐受性方面，數據顯示，大部分病患能夠安全且順利地從現行...

保瑞藥業 CDMO 美國 Groninger 預充填注射器

保瑞美國廠擴建再添新訂單、注射製劑量產啟動

2025-10-27 / 新聞中心

國際級CDMO指標性企業-保瑞藥業（6472）宣布，其位於美國馬里蘭州的針劑製造廠，已正式完成Groninger®FlexPro50隔離式注射瓶與預充填注射器（Vial&Pre-filledSyringeIsolatorLine）生產線建置與啟用，並已投入商業量產；此舉不僅進一步擴充其高效無菌填充最終段製程能力，更象徵保瑞在全球無菌製劑生產與CDMO領域再度邁出重要一步。德國Gro...

國邑藥品新藥L608 風濕系統性硬化症美國

國邑藥品 L608 登上美國風濕學會首款居家治療 SSc-DU 新藥亮相

2025-10-27 / 新聞中心

國邑藥品科技股份有限公司（6875）再度登上國際舞台！美國時間10月26日宣布，其自主開發的吸入新藥L608（微脂體-伊洛前列素）在2025年美國風濕學會年會（ACR2025）上發表臨床一期試驗成果。本次數據不僅佐證了L608具備良好的安全性和耐受性，更重要的是，在關鍵的藥物動力學（PK）指標上展現出突破性優勢，為美國尚無核准療法的系統性硬化症相關肢端潰瘍（SSc-DU）市場開啟先發契機。系統性...