韓國Celltrion斥資4.78億美元擴建美國廠房備戰關稅衝擊

2025-11-20 / 記者吳康瑋

美國時間18日，韓國生物相似藥大廠Celltrion宣布，將投入最高7000億韓元(約4.78億美元)，擴建其美國製藥廠產能，以因應美國政府可能祭出的關稅措施，並滿足市場持續成長的需求。此次擴建是Celltrion繼今年9月收購禮來(EliLilly)位於紐澤西州Branchburg生物製劑廠房後的進一步布局。公司當時以約4600億韓元(約3.3億美元)買下這座符合美國食品藥物管理局(FDA)標準...

國邑 L606 美國肺動脈高壓 Liquidia

國邑藥械合一肺動脈高壓藥L606美國三期長期數據報捷！療效與安全性優於現行療法

2025-10-29 / 新聞中心

今(29)日，國邑藥品科技(6875)宣布，其授權夥伴Liquidia於美國紐約首次舉辦研發日(R&DDay)，發表L606治療肺動脈高壓(PAH/PH-ILD)的美國臨床三期開放標籤試驗長期治療結果。最新數據驗共追蹤 28位受試者長達 48週，結果顯示，L606不僅安全性良好、長期耐受度高，更在主要療效指標優於現行治療。在安全性與病患耐受性方面，數據顯示，大部分病患能夠安全且順利地從現行...

保瑞藥業 CDMO 美國 Groninger 預充填注射器

保瑞美國廠擴建再添新訂單、注射製劑量產啟動

2025-10-27 / 新聞中心

國際級CDMO指標性企業-保瑞藥業（6472）宣布，其位於美國馬里蘭州的針劑製造廠，已正式完成Groninger®FlexPro50隔離式注射瓶與預充填注射器（Vial&Pre-filledSyringeIsolatorLine）生產線建置與啟用，並已投入商業量產；此舉不僅進一步擴充其高效無菌填充最終段製程能力，更象徵保瑞在全球無菌製劑生產與CDMO領域再度邁出重要一步。德國Gro...

國邑藥品新藥L608 風濕系統性硬化症美國

國邑藥品 L608 登上美國風濕學會首款居家治療 SSc-DU 新藥亮相

2025-10-27 / 新聞中心

國邑藥品科技股份有限公司（6875）再度登上國際舞台！美國時間10月26日宣布，其自主開發的吸入新藥L608（微脂體-伊洛前列素）在2025年美國風濕學會年會（ACR2025）上發表臨床一期試驗成果。本次數據不僅佐證了L608具備良好的安全性和耐受性，更重要的是，在關鍵的藥物動力學（PK）指標上展現出突破性優勢，為美國尚無核准療法的系統性硬化症相關肢端潰瘍（SSc-DU）市場開啟先發契機。系統性...

AI 新法美國規定資策會加州機器人陪聊資策會科法所

AI陪聊恐藏危機？加州推SB 243法案加強監管、守護兒少心理健康

2025-10-20 / 記者吳康瑋

作者/資策會科技法律研究所跨域整合中心分析師焦汝安責任編輯：吳康瑋 10月13日，美國加州州長GavinNewsom簽署參議院第243號法案(SenateBill243)，針對使用「AI陪伴聊天機器人」制定一系列保護措施。該法案預計於2026年1月生效，主要是為了保護兒童和弱勢用戶，避免他們受到人工智慧工具可能帶來的危害，尤其重要的是，該法案要求AI聊天機器人必須清楚揭露其身份，且禁止向未成年生...

美國川普藥價關稅

川普：非美製造「原廠藥」課徵100%關稅！ 10月啟動

2025-09-26 / 記者李林璦

美國時間25日，美國總統川普(Trump)宣布，從10月1日起，只要公司未在美國當地建立製造廠，「所有進入美國的原廠藥或專利藥品(Brandedorpatentedpharmaceuticalproducts)」均需徵收100%的關稅。川普補充，若製造廠已破土動工同樣可豁免100%關稅。此外，川普也宣布對醫療科技(Medtech)產業展開關稅調查，多家美國醫療器材製造商股價應聲下跌，如亞培(Ab...

新聞集錦生物相似藥川普藥價美國

加拿大擬取消生物相似藥臨床試驗三期；川普施壓17家製藥公司CEO 要求降價美國藥價

2025-08-01 / 編輯部

《加拿大》加拿大擬取消生物相似藥臨床試驗三期 6月30日，加拿大衛生部(HealthCanada)提出對生物相似藥監管的重大變革，根據新草案指引，加拿大衛生部將不再要求生物相似藥製造商提供療效臨床證據，代表不需進行大型百人的臨床三期試驗。這項規定是在2025年6月10日，加拿大衛生部啟動修訂《生物相似生物製劑之資訊與申請要求指引文件》(GuidanceDocument:Informationan...

新聞集錦美國 CAR-T 諾華關稅川普基因編輯 GD2

諾華喊斥資230億美元投資美國生產量能；Cellares自動化生產基因編輯GD2 CAR-T療法

2025-04-11 / 編輯部

《臺灣》蔡嘉櫸：臺灣細胞治療需引進特色技術以合作躍上國際舞台蔡嘉櫸為創笙細胞及基因治療產業加速器(CellTechAccelerator)共同創辦人，專精於腫瘤學以及各種人類幹細胞，如MSC、ESC、iPSC和癌幹細胞研究。他認為，臺灣細胞治療面臨最大的挑戰，就是還沒有具備能夠端上國際檯面、讓人眼睛為之一亮的特點。 https://reurl.cc/AMAX4e 《臺灣》欣耀高肝安全性止痛新藥...

關稅川普美國林榮錦晟德

應對關稅政策晟德集團：晟德與順藥同步啟動庫藏股自救

2025-04-10 / 記者吳培安

昨(9)日，晟德集團宣布，旗下晟德(4123)與順藥(6535)召開臨時董事會，決議同步啟動庫藏股計畫。晟德將自今(10)日起至6月9日，執行庫藏股買回計畫，預計買回2萬張，買回價格區間訂為每股新台幣30至50元，惟公司將依市場實際狀況彈性調整，不排除在價格低於公告區間下緣時仍持續買回，買回股份目的將轉讓於員工；順藥亦規劃於同期間內買回1千張，價格區間訂為每股130至195元。晟德總裁林榮錦表示...

美國川普 WHO

川普行政命令：美國將退出世界衛生組織！

2025-01-21 / 記者李林璦

美國時間20日，川普(DonaldTrump)在就職典禮上投下一顆震撼彈，他簽署行政命令宣布，「美國將退出世界衛生組織(WHO)！」，他認為，WHO對於新冠肺炎(COVID-19)疫情以及其他國際公衛危機處理不當。這項宣布代表美國將在12個月後正式退出WHO，並停止財務捐助，這可能會大幅衝擊WHO的預算，美國是WHO最大的資金來源，2023年貢獻金額佔WHO總預算達18%。而WHO本財年的預算為6...

生物安全法美國中國華大基因藥明康德藥明生物

美眾議院306票通過《生物安全法》！限制藥明康德、華大基因臺廠有望搶進商機?

2024-09-10 / 記者李林璦

美國時間9日，美國眾議院以306票對81票通過《生物安全法》(BiosecureAct)，輕鬆超過審議程序規定的三分之二多數，接著，將在參議院表決後，由總統拜登(JoeBiden)簽署宣布。該法案將限制美國公司與中國為主的生技公司往來，有望成為台灣公司進軍美國生技供應鏈的關鍵機會。值得注意的是，該法案是以「暫停適用議事規則(suspensionoftherules)」進行審議，據外媒《AXIOS...

美國通膨藥價

美國國會預算局曝打擊藥價法案衝擊估30年少13種新藥

2024-01-02 / 記者李林璦

日前(12月21日)，美國國會預算局(CongressionalBudgetOffice,CBO)局長PhillipSwagel，回覆美國眾議院預算委員會(HouseCommitteeontheBudget)主席JodeyArrington與MichaelBurgess對於《降低通膨法案》(InflationReductionAct,IRA)的疑慮，他指出，預計藥廠會將藥價調漲，來因應聯邦醫療保險...